أظهرت النتائج السريرية من Elixir Medical على مدار 24 شهرًا لـ DynamX Bioadaptor ملف أمان قويًا ، مع عدم وجود أحداث سريرية

سلك الهند
تفريغ سلكي
كتب بواسطة محرر إدارة eTN

يعد DynamX Bioadaptor فئة جديدة من العلاج لمرض الشريان التاجي.

سنغافورة ، 28 يناير 2021 /EINPresswire.com/ - النتائج السريرية لـ DynamX لمدة 24 شهرًا من Elixir Medical بيوادابتور أظهر ملفًا شخصيًا قويًا للسلامة ، مع عدم وجود أحداث سريرية

أعلنت شركة Elixir Medical ، المطورة لأجهزة القلب والأوعية الدموية المبتكرة ، عن النتائج السريرية لمدة 24 شهرًا لنظام DynamX ™ Coronary Bioadaptor System ، الذي تم تقديمه مؤخرًا في مؤتمر التدخلات الحية السنوي الثلاثين في العلاج الداخلي للأوعية الدموية الذي ينظمه مركز القلب الوطني في سنغافورة (سنغافورة). حي). يعتبر bioadaptor أول غرسة للشريان التاجي تتكيف مع فسيولوجيا الأوعية الدموية.

مرض الشريان التاجي (CAD) هو شكل شائع من أمراض القلب. يحدث عندما تضيق شرايين القلب أو تنسد بالبلاك ، مما يحرم عضلة القلب من الأكسجين والمواد المغذية اللازمة. ينصح الأطباء تقليديًا باستخدام دعامة مملوءة بالأدوية (DES) لفتح الشرايين الضيقة. دعامات تكسير الأدوية تقوم بعمل فعال في دعم الشريان التاجي لكنها تحبس الوعاء الدموي بشكل دائم ، والذي ارتبط بأحداث قلبية عكسية كبيرة (MACE) .1 تستمر هذه الأحداث الضائرة في البناء عامًا بعد عام دون نهاية.

يعد DynamX Bioadaptor فئة جديدة من العلاج لـ CAD. على عكس DES ، الذي يكون جامدًا ويقيد الشريان ، تم تصميم المحول الحيوي للتحرك بشكل طبيعي أكثر مع جدار الشريان استجابة لاحتياجات المزيد من الأكسجين الذي يطلبه القلب (مثل أثناء التمرين). كما أنه يسمح للشريان بالتمدد لاستيعاب أي تراكم جديد للويحات ، مما يحافظ على قطر المنطقة المعالجة لتدفق الدم بشكل جيد بمرور الوقت.

الدكتور أنطونيو كولومبو ، دكتوراه في الطب ، الباحث الرئيسي المشارك في الدراسة ، أستاذ أمراض القلب في كلية الطب Humanitas ، استشاري أول في أمراض القلب التداخلية في مستشفى أبحاث Humanitas ، روسانو ، ميلان ، ومدير مختبر قسطرة القلب في مستشفى كولومبوس ، ميلانو ، كشفت إيطاليا ، أن نتائج 24 شهرًا من الدراسة السريرية أظهرت:
• ملف أمان ممتاز للمحرك الحيوي
• لا عودة الأوعية الدموية المستهدفة
• عدم وجود تجلط في الجهاز (تخثر الدم)

أظهرت البيانات المنشورة سابقًا على bioadaptor: 3
• قدرة المحول الحيوي والشريان على التمدد وإبقاء الوعاء مفتوحًا ، مما يحافظ على تدفق الدم بشكل جيد بمرور الوقت ،
• حركة الشريان الطبيعية مع كل نبضة قلب ، مما يمكّن الشريان من توفير المزيد من تدفق الدم استجابة لاحتياجات الجسم أثناء النشاط البدني ،
• قدرة الجهاز وطلائه الدوائي على تثبيط تطور المرض ودعم الأوعية الدموية أثناء الشفاء.

قال الدكتور كولومبو: "تتمتع الشرايين التاجية بطبيعة الحال بالقدرة على التوسع مع تطور المرض من أجل الحفاظ على تدفق الدم إلى القلب. تُحبس الدعامات المملوءة بالأدوية الشرايين التاجية وتعيق هذه الاستجابة الفسيولوجية. DynamX هو أول غرسة معدنية للشريان التاجي تظهر إعادة تشكيل إيجابية تكيفية للسفينة. في 24 شهرًا ، استمر bioadaptor في إظهار عدم وجود تجلط وعدم وجود إعادة تكوين الأوعية الدموية المستهدفة ، مما يدل على ملف أمان قوي وأداء ممتاز. "

في سنغافورة ، شكلت أمراض القلب والأوعية الدموية 29.3٪ من جميع الوفيات في عام 2019 ، وفقًا لمؤسسة القلب السنغافورية .4 وهذا يعني أن حالة واحدة من كل ثلاث وفيات تقريبًا بسبب أمراض القلب أو السكتة الدماغية. يستخدم مركز القلب الوطني في سنغافورة حاليًا DynamX Bioadaptor لمرضاه. في مؤتمر Singapore LIVE ، أجرى البروفيسور ليم سو تيك حالة مريض حي من المركز الوطني للقلب باستخدام DynamX Bioadaptor.

قال البروفيسور جاك تان ، نائب الرئيس والمستشار الأول ، قسم أمراض القلب ، المركز الوطني للقلب في سنغافورة ، ورئيس قسم أمراض القلب ، مستشفى سينكانج العام: "الدعامات الموصولة بالأدوية هي العلاج القياسي الحالي ، ولكن هناك فرصة تحسين تلك التكنولوجيا. إن الوعد الذي يحمله برنامج bioadaptor هو معالجة معدل الأحداث الضار 2-3٪ الذي يحدث مع DES كل عام ، مما قد يحسن نتائج المرضى على المدى الطويل. يسعدنا أن نقدم أحدث التقنيات مع إمكانية تقديم فوائد أكبر للمرضى ".

قال البروفيسور ليم سو تيك ، نائب المدير الطبي والمستشار الأول ، قسم أمراض القلب ، ومدير مختبر قسطرة القلب ، مركز القلب الوطني بسنغافورة ، "لقد أظهر DynamX Bioadaptor نتائج إكلينيكية ممتازة ، وأدى أداءً جيدًا في الإجراء المقدم في مؤتمر سنغافورة لايف. نأمل أن يؤدي السماح للشريان بالتمدد والحفاظ على تدفق الدم واستعادة حركة الشريان إلى نتائج أفضل لمرضانا ".

الخلاصة: أظهرت نتائج الدراسة السريرية التي استمرت 24 شهرًا ميزات ملف تعريف السلامة الإيجابية لـ DynamX Bioadaptor ، وهو أول غرسة للشريان التاجي تتكيف مع فسيولوجيا الأوعية الدموية.

1. Stone GW ، Kimura T ، Gao R ، وآخرون. النتائج المتغيرة بمرور الوقت مع سقالة الأوعية الدموية القابلة للامتصاص الحيوي خلال متابعة لمدة 5 سنوات: تحليل تلوي منهجي ودراسة مجمعة لبيانات المريض الفردية. جاما كارديول. 2019 ؛ 4 (12): 1261-1269. دوى: 10.1001 / jamacardio.2019.4101
2. كوفنر إس ، جونر إم ، ثانهايمر إيه ، هوبمان بي ، إبراهيم تي ، ماير ك ، وآخرون. نتائج سريرية لمدة عشر سنوات من تجربة ثلاث دعامات ممزوجة بطبقات بوليمر مختلفة في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي: نتائج من تجربة ISAR-TEST 4 العشوائية. الدوران. 2019 ؛ 139: 325 - 333. دوى: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.118.038065.
3. Verheye S ، Vrolix M ، Montorfano M ، Zivelonghi C ، Giannini F ، Bedogni F ، et al. النتائج السريرية والتصويرية لمدة اثني عشر شهرًا لمحول DynamX bioadaptor التاجي غير المعتمد. EuroIntervention 2020 ؛ 16 ؛ e974-e981.
4. https://www.myheart.org.sg/my-heart/heart-statistics/singapore-statistics/

- النهاية -

حول مؤسسة الإكسير الطبية
تقوم شركة Elixir Medical Corporation ، وهي شركة ممولة من القطاع الخاص ومقرها في ميلبيتاس ، كاليفورنيا ، بتطوير أنظمة الجيل التالي لعلاج مرض الشريان التاجي المصممة لاستعادة الحركة النبضية الطبيعية وقدرات إعادة تشكيل الأوعية الدموية التكيفية. تتمثل مهمة الشركة في تحويل رعاية مرضى القلب والأوعية الدموية من خلال الابتكار. لمزيد من المعلومات حول Elixir Medical Corporation ، قم بزيارة: https://elixirmedical.com/international/about-us/.

نظام DynamX Coronary Bioadaptor معتمد من CE Mark. غير متوفر للبيع في الولايات المتحدة.

# # #

للمزيد من المعلومات أرجو الأتصال:-
الأميال كوميونيكيشنز بي تي إي المحدودة
باتسي فاي / يوموند تان
هاتف: 6222-1678 / موبايل: 9640-5118 / 9129 3320
البريد الإلكتروني [البريد الإلكتروني محمي] / [البريد الإلكتروني محمي]
www.mileage.com.sg

باتسي فاي
الأميال كوميونيكيشنز بي تي إي المحدودة
62221678
مراسلتنا هنا
زيارتنا على وسائل التواصل الاجتماعي:
فيسبوك
لينكدين:

مقال | eTurboNews | إي تي إن

ما الذي يجب استخلاصه من هذه المقالة:

  • 3• قدرة المحول الحيوي والشريان على التوسع وإبقاء الوعاء مفتوحًا، مما يحافظ على تدفق الدم بشكل جيد مع مرور الوقت، • حركة الشريان الطبيعية مع كل نبضة قلب، مما يمكّن الشريان من توفير المزيد من تدفق الدم استجابة لاحتياجات الجسم أثناء النشاط البدني ‎• قدرة الجهاز والغلاف الدوائي الخاص به على منع تطور المرض ودعم الأوعية الدموية أثناء الشفاء.
  • على عكس DES، الذي يكون جامدًا ويقيد الشريان، تم تصميم المحول الحيوي ليتحرك بشكل طبيعي أكثر مع جدار الشريان استجابة لاحتياجات المزيد من الأكسجين الذي يطلبه القلب (مثل أثناء التمرين).
  • أنطونيو كولومبو، دكتوراه في الطب، الباحث الرئيسي المشارك في الدراسة، أستاذ أمراض القلب في كلية طب هيومنيتاس، مستشار أول في أمراض القلب التداخلية في مستشفى أبحاث هيومنيتاس، روسانو، ميلانو، ومدير مختبر قسطرة القلب في مستشفى كولومبوس، ميلانو، إيطاليا، وكشفت أن نتائج الدراسة السريرية لمدة 24 شهرًا أظهرت.

<

عن المؤلف

محرر إدارة eTN

eTN إدارة محرر المهام.

مشاركة على ...