أول مريض يعالج تجريبياً من التهاب الجيوب الأنفية المزمن بعد الجراحة

عقد الإصدار المجاني 3 | eTurboNews | إي تي إن
الصورة الرمزية ليندا هوهنهولز
كتب بواسطة ليندا هونهولز

أعلنت شركة Lyra Therapeutics، Inc. اليوم أن المريض الأول قد عولج في الجزء 1 / الجزء غير العشوائي من المرحلة 2 من تجربة BEACON السريرية لـ LYR-220 في المرضى البالغين المصابين بالتهاب الجيوب الأنفية المزمن (CRS) والذين خضعوا لعملية جراحية سابقة للجيوب الأنفية. تم تصميم LYR-220 خصيصًا لتقديم ستة أشهر من الأدوية المضادة للالتهابات المستمرة بطريقة مضبوطة ومتسقة للممرات الأنفية لملايين مرضى CRS الذين لا يزالون بحاجة إلى العلاج على الرغم من الجراحة السابقة. من المتوقع أن تظهر نتائج Topline من الجزء 1 من المرحلة 2 من تجربة BEACON في نهاية العام تقريبًا.      

قال Anders Cervin ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، أستاذ كرسي طب الأنف والأذن والحنجرة في مركز البحوث السريرية ، مستشفى Royal Brisbane & Women Campus ، Herston ، في كوينزلاند ، أستراليا ، والباحث الرئيسي في دراسة BEACON. "يمكن أن يمثل LYR-220 تقدمًا ذا مغزى في رعاية هؤلاء المرضى المحرومين ، ومعظمهم ليس لديهم خيارات علاج دوائية معتمدة."

تجربة المرحلة 2 BEACON عبارة عن دراسة مجموعة متوازية مضبوطة لتقييم السلامة والتحمل والحركية الدوائية والفعالية بمقارنة تصميمين لمصفوفة LYR-220 (7500 ميكروغرام MF) للتحكم ، على مدار 24 أسبوعًا ، في حوالي 70 شخصًا يعانون من أعراض الأشخاص الذين خضعوا لـ CRS الذين خضعوا لعملية جراحية للجيوب الأنفية الثنائية سابقًا. الجزء 1 عبارة عن دراسة غير عشوائية مفتوحة التسمية تقيم جدوى وضع الإجراء الأمثل ، بينما الجزء 2 سيكون أعمى المريض ، 1: 1: 1 تقييم عشوائي لتصميمين مقابل التحكم الوهمي. تتوقع الشركة إكمال التسجيل في المرحلة الثانية من برنامج BEACON التجريبي الكامل في نهاية العام.

قالت ماريا بالاسيس ، حاصلة على درجة الدكتوراه: "يمثل هذا إنجازًا مهمًا بالنسبة لـ Lyra حيث نطور مرشحنا الثاني لمنتج CRS إلى مرحلة التطوير المتأخرة ، مما يجعلنا أول من يقدم حلولًا لمجموعة كاملة من مرضى CRS الذين يعالجهم أطباء الأنف والأذن والحنجرة". ، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Lyra Therapeutics. "نتطلع إلى تطوير LYR-220 من خلال العيادة والاستفادة من مسار LYR-210 ، علاجنا البحثي لمرضى CRS مع تشريح ساذج جراحيًا ، حاليًا في تجربة محورية المرحلة 3 (ENLIGHTEN I) ، من أجل الإيداعات التنظيمية المستقبلية. "

عن المؤلف

الصورة الرمزية ليندا هوهنهولز

ليندا هونهولز

رئيس تحرير ل eTurboNews مقرها في eTN HQ.

اشتراك
إخطار
ضيف
0 التعليقات
التقيمات المضمنة
عرض جميع التعليقات
0
أحب أفكارك ، يرجى التعليق.x
()
x
مشاركة على ...