- تصدر إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية الأمريكية طلبًا عاجلاً لمجموعات اختبار COVID-19 المنزلية المعيبة.
- تُظهر مجموعات الاختبار المنزلية التي تم سحبها نتائج COVID-19 الإيجابية الكاذبة "أعلى من المقبول".
- تمت الموافقة على الاختبار الذي يكتشف بروتينات الفيروس التاجي ، للاستخدام في حالات الطوارئ من قبل إدارة الغذاء والدواء في العام الماضي.
"الدرجة التي أذكرها" للملايين من الشعبية السريعة مجموعات اختبار COVID-19 المنزلية تم إصداره من قبل إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية الأمريكية (FDA).
وفقًا ادارة الاغذية والعقاقير، تم إصدار `` أخطر أنواع الاستدعاء '' بسبب مجموعة أدوات اختبار COVID-2,212,335 التي تنتجها شركة التكنولوجيا الحيوية الأسترالية التي تتخذ من أستراليا مقراً لها. إلوم، وتوزيعها في الولايات المتحدة ، تظهر نتائج اختبار SARS-CoV-2 الإيجابية الكاذبة "أعلى من المقبول".
حذر المنظم الفيدرالي في الولايات المتحدة من أن استخدام مجموعات معيبة "قد يتسبب في عواقب صحية خطيرة أو الوفاة".
تم ترخيص اختبار المستضد ، الذي يكتشف بروتينات فيروس كورونا ، للاستخدام في حالات الطوارئ من قبل إدارة الغذاء والدواء في العام الماضي. وهي متوفرة بدون وصفة طبية لكل من البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وأكبر ، وتستخدم عينات مسحة مأخوذة من الأنف لاكتشاف ما إذا كان الشخص مصابًا بـ COVID-19.
يتم الآن سحب بعض "القطع المحددة" ، التي تم تصنيعها بين فبراير وأغسطس من هذا العام ، في الولايات المتحدة ، حيث قالت الشركة إنها عملت مع السلطات طواعية لإزالة الاختبارات المتأثرة من السوق.
قدمت الشركة اعتذارها "عن أي ضغوط أو صعوبات قد يواجهها [العملاء] بسبب نتيجة إيجابية خاطئة".
تم الإبلاغ عن النتائج الخاطئة "الأعلى من المقبول" ، والتي تُظهر أن الشخص مصاب بفيروس كورونا في حين أنه ليس كذلك في الواقع ، إلى إدارة الغذاء والدواء في 35 حالة على الأقل. لم يتم الكشف عن نتائج سلبية خاطئة.
ومع ذلك ، قد يكون للتشخيص غير الدقيق عواقب مهددة للحياة. قد يتلقى الشخص علاجًا خاطئًا أو غير ضروري ، بما في ذلك العلاج المضاد للفيروسات والأجسام المضادة ، ويعاني من صدمة إضافية بسبب الاضطرار إلى العزلة عن أفراد الأسرة والأصدقاء.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن ذلك قد يؤدي أيضًا إلى تجاهل الأشخاص للاحتياطات ، بما في ذلك التطعيم ضد COVID-19.