اكتملت التجربة لعلاج التهاب الجلد الإشعاعي لدى مرضى سرطان الثدي

عقد مجاني | eTurboNews | إي تي إن
الصورة الرمزية ليندا هوهنهولز
كتب بواسطة ليندا هونهولز

أعلنت شركة Lutris Pharma اليوم أنها أكملت تسجيل الجزء الثاني من المرحلة 1/2 من تجربتها السريرية لمركب الرصاص ، LUT014 ، وهو مثبط جديد موضعي لـ B-Raf ، لعلاج التهاب الجلد الناجم عن الإشعاع (RD) في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي. من المتوقع ظهور بيانات الخط الأعلى في الربع الثالث من عام 2022.

تم تسجيل ما مجموعه 1 مريضًا في الجزء الثاني العشوائي ، مزدوج التعمية ، والذي يتم التحكم فيه عن طريق العلاج الوهمي ، وهو مصمم لتقييم فعالية LUT2 الذي يتم إعطاؤه موضعياً في مرضى سرطان الثدي المصابين بـ RD. تم اختيار المرضى بشكل عشوائي بنسبة 20: 014 لتلقي إما LUT1 موضعيًا أو وهميًا لمدة 1 يومًا ، تليها فترة متابعة لمدة شهرين.

نقطة النهاية الأساسية للجزء الثاني هي التغيير في شدة التهاب الجلد الإشعاعي بناءً على استبيان مؤشر جودة الحياة للأمراض الجلدية (QoL) الذي يتم الإبلاغ عنه ذاتيًا في 14 يومًا. تشمل نقاط النهاية الثانوية التغيير في شدة التهاب الجلد الإشعاعي بناءً على استبيان QoL الخاص بأمراض الجلد ووقوع الأحداث الضائرة الناشئة عن العلاج وفقًا لتقييم معايير المصطلحات العامة للأحداث الضائرة (CTCAE) من خط الأساس إلى 12 أسبوعًا.

صرح بنجامين دبليو كورن ، "إن النتائج القوية التي لوحظت من ثمانية مرضى في الجزء الأول من تجربة LUT1 لعلاج RD ، أعطتنا ثقة إضافية في إمكانات هذا العلاج ودفعتنا لبدء الجزء 014 ، في وقت أبكر مما كان متوقعًا" ، دكتوراه في الطب ، المدير الطبي لشركة Lutris Pharma. "لا تزال هناك حاجة كبيرة لم تتم تلبيتها بين مرضى سرطان الثدي الذين يعانون من مرض RD ، والذين لا توجد حاليًا خيارات علاجية معتمدة لهم. يتميز LUT2 بآلية فريدة من الإجراءات تهدف إلى موازنة تدمير الخلايا في الطبقة القاعدية من الجلد عن طريق تعزيز تكاثر الخلايا ، وبالتالي عكس تأثيرات RD بشكل محتمل. "

صرح نوا شيلاتش ، دكتوراه ، الرئيس التنفيذي لـ لوتريس فارما. "تشير التقديرات إلى أن ما يقرب من نصف مرضى السرطان يعالجون بالعلاج الإشعاعي سنويًا ، وأن غالبية مرضى سرطان الثدي ، على وجه الخصوص ، يعانون من بعض أشكال مرض الشلل الدماغي. استنادًا إلى آلية عمل LUT1 ، نعتقد أن LUT2 قد يكون له تأثير كبير على هؤلاء المرضى. نتطلع إلى الإبلاغ عن بيانات قوية من هذه التجربة في الربع الثالث من هذا العام ". 

عن المؤلف

الصورة الرمزية ليندا هوهنهولز

ليندا هونهولز

رئيس تحرير ل eTurboNews مقرها في eTN HQ.

اشتراك
إخطار
ضيف
0 التعليقات
التقيمات المضمنة
عرض جميع التعليقات
0
أحب أفكارك ، يرجى التعليق.x
()
x
مشاركة على ...