تعيين دواء يتيم جديد لعلاج ورم الغدد اللمفاوية المسامي

عقد الإصدار المجاني 2 | eTurboNews | إي تي إن
الصورة الرمزية ليندا هوهنهولز
كتب بواسطة ليندا هونهولز

أعلنت شركة CASI Pharmaceuticals ، Inc. ، وهي شركة أدوية بيولوجية أمريكية تركز على تطوير وتسويق العلاجات المبتكرة والمنتجات الصيدلانية ، اليوم ، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت Orphan Drug Designation (ODD) لشريكها BioInvent International AB ، من أجل BI-1206 ، وهو جسم مضاد استقصائي مضاد لـ FcyRllB ، لعلاج ورم الغدد الليمفاوية الجريبي (FL) ، وهو الشكل الأكثر شيوعًا من ورم الغدد الليمفاوية اللاهودجكين البطيء النمو (NHL).

BI-1206 هو الدواء المرشح الرئيسي لشركة BioInvent ويتم حاليًا التحقيق فيه في تجربتين من المرحلة 1/2. الأول هو تقييم تركيبة BI-1206 مع ريتوكسيماب لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين ، والتي تشمل المرضى الذين يعانون من FL و MCL وسرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية (MZL) الذين انتكسوا أو كانوا مقاومين لريتوكسيماب. تجري المرحلة الثانية من التجربة 1/2 للتحقيق في BI-1206 بالاشتراك مع العلاج المضاد لـ PD1 Keytruda® (بيمبروليزوماب) في الأورام الصلبة.

وعلق الدكتور وي-وو هي ، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة CASI قائلاً: "تواصل BioInvent إحراز تقدم في التطوير والإطار التنظيمي لـ BI-1206. تُظهر موافقة CTA في الصين في ديسمبر 2021 وتعيين FDA للأدوية اليتيمة الإمكانات القوية لهذا الجسم المضاد الأول في فئته. تمتلك CASI الحقوق التجارية الصينية لـ BI-1026 ، ويستعد فريقنا للدراسة السريرية في الصين. CASI و BioInvent شريكان سلسان ولهما هدف مشترك لإفادة المرضى من خلال التقنيات الصيدلانية المبتكرة. "

عن المؤلف

الصورة الرمزية ليندا هوهنهولز

ليندا هونهولز

رئيس تحرير ل eTurboNews مقرها في eTN HQ.

اشتراك
إخطار
ضيف
0 التعليقات
التقيمات المضمنة
عرض جميع التعليقات
0
أحب أفكارك ، يرجى التعليق.x
()
x
مشاركة على ...