في الوقت الحاضر ، لا يزال COVID-19 في حالة جائحة في جميع أنحاء العالم. تراكب متغيرات دلتا وأوميكرون منتشر ، مما أدى إلى التعزيز المستمر لقدرتها على النقل. وسط الموجات المتكررة من COVID-19 ، بالإضافة إلى لقاح COVID-19 ، أصبح تطوير عقاقير COVID-19 الفعالة عن طريق الفم وطرق اختبار سريعة وبسيطة ومبتكرة أيضًا طلبًا جديدًا للوقاية من الأوبئة ومكافحتها حاليًا. تلتزم شركة Viva Biotech Holdings و XLement ، المستثمرة والمحتضنة بواسطة Viva BioInnovator ، بإنتاج عقاقير COVID-19 عن طريق الفم واختبار الفيروس ، مما يساهم في مكافحة جائحة COVID-19.
توقع Langhua Pharmaceutical اتفاقية مع MPP لإنتاج المكون الخام من دواء COVID-19 المضاد للفيروسات molnupiravir.
في يناير 2022 ، أعلن مجمع براءات اختراع الأدوية (MPP) أنه قد وقع اتفاقيات مع العديد من شركات التصنيع العامة بما في ذلك Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co. ، Ltd (Langhua Pharmaceutical) ، وهي شركة تابعة لشركة Viva biotech Holdings (Viva Biotech (01873.HK)) تصنيع دواء مولنوبيرافير الفموي المضاد للفيروسات COVID-19 وتوفيره في 105 دولة منخفضة ومتوسطة الدخل (LMICs) لتسهيل الوصول العالمي الميسور التكلفة إلى مولنوبيرافير ودعم الوقاية من الأوبئة المحلية ومكافحتها. ستركز خمس شركات على إنتاج المكونات الخام ، وستقوم 13 شركة بإنتاج كل من المكونات الخام والأدوية الجاهزة ، وستقوم 9 شركات بإنتاج الدواء النهائي.
مجموعة براءات اختراع الأدوية (MPP) هي منظمة صحة عامة تدعمها الأمم المتحدة وتعمل على زيادة الوصول إلى الأدوية المنقذة للحياة وتسهيل تطويرها للبلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل. وقعت MPP و MSD ، الاسم التجاري لشركة Merck & Co. ، Inc Kenilworth NJ USA اتفاقية ترخيص طوعي في أكتوبر 2021. بموجب شروط الاتفاقية ، يُسمح لـ MPP ، من خلال الترخيص الممنوح من قبل MSD ، بمزيد من الترخيص غير الحصري التراخيص الفرعية للمصنعين ("ترخيص MPP") وتنويع قاعدة التصنيع لتزويد molnupiravir المضمون الجودة إلى البلدان المشمولة برخصة MPP ، مع مراعاة الترخيص التنظيمي المحلي.
Molnupiravir (MK-4482 و EIDD-2801) هو شكل استقصائي يتم تناوله عن طريق الفم من نظير ريبونوكليوزيد قوي يمنع تكرار SARS-CoV-2 (العامل المسبب لـ COVID-19). Molnupiravir الذي تطوره MSD بالشراكة مع Ridgeback Biotherapeutics ، هو أول دواء مضاد للفيروسات عن طريق الفم متاح لعلاج COVID-19. أظهرت البيانات المأخوذة من المرحلة 3 MOVe-OUT أن العلاج المبكر باستخدام مولنوبيرافير قلل بشكل كبير من خطر دخول المستشفى أو الوفاة عند البالغين غير المحصنين والمصابين بـ COVID-19.
وفقًا لـ MPP ، أثبتت الشركات التي عُرض عليها الترخيص الفرعي بنجاح قدرتها على تلبية متطلبات MPP المتعلقة بالقدرة الإنتاجية والامتثال التنظيمي والقدرة على تلبية المعايير الدولية للأدوية المضمونة الجودة. يمثل التفويض الممنوح لشركة Langhua Pharmaceutical من MPP تأكيدًا واعترافًا عاليين في تطوير عملياتها وتضخيم واجهات برمجة التطبيقات واستدامة التوريد ونظام GMP و EHS.
اجتازت مجموعة اختبار COVID-19 الخاصة بـ Xlement فحص وزارة العلوم والتكنولوجيا في جمهورية الصين الشعبية بنجاح
في الثاني من مارس 2 ، تلقت شركة Xlement ، وهي شركة متخصصة في مجال التكنولوجيا الحيوية NanoSPR وأدوات التكنولوجيا الحيوية التي سبق أن استثمرت واحتضنتها Viva BioInnovator ، إشعارًا باجتياز تقييم الأداء من وزارة العلوم والتكنولوجيا في جمهورية الصين الشعبية. يعد مشروعها "البحث والتطوير والإنتاج الضخم لمجموعة اختبار الجسيمات NanoSPR COVID-2022" أحد المشاريع الرئيسية لبرنامج "الوقاية من مخاطر السلامة العامة والتحكم فيها وتقنيات ومعدات الاستجابة للطوارئ" الذي يخدم جزءًا أساسيًا من COVID-19 الرئيسي. البحوث العلمية ذات الصلة الجارية في الصين. من خلال اجتيازها بنجاح للتفتيش ، تم اعتماد مجموعة أدوات اختبار COVID-19 الخاصة بـ Xlement أيضًا من قِبل الاتحاد الأوروبي CE للإنتاج الضخم في المستقبل وسيتم استخدامها قريبًا.
بالاستفادة من تقنية رقاقة NanoSPR الفريدة ، طورت Xlement مجموعة الاختبار لجزيئات COVID-19 ، والتي تتيح اختبارًا من خطوة واحدة لمضادات فيروسات متعددة لـ 96 عينة في غضون 15 دقيقة ، والحساسية قريبة من اختبار مستضد واحد. تُظهر هذه الطريقة مزايا كبيرة مقارنة بتقنيات اختبار الحمض النووي الفيروسي الحالية: يمكن استخدامها للاختبار الذاتي في المنزل ، فهي تقصر وقت الاختبار بشكل كبير ، وبالتالي تقلل بشكل كبير من تكلفة اختبار الكواشف والعمالة. مع المزيد من اعتماد تقنية NanoSPR في اختبار COVID-19 الذي طورته Xlement ، نتوقع رؤية تشخيص فوري أكثر ملاءمة للعينات المشتبه فيها وفحص سريع في الموقع على نطاق واسع.
ما الذي يجب استخلاصه من هذه المقالة:
- في الثاني من مارس 2، تلقت شركة Xlement، وهي شركة متخصصة في مجال التكنولوجيا الحيوية للرقائق الحيوية والأدوات NanoSPR والتي استثمرت واحتضنت سابقًا شركة Viva BioInnovator، إشعارًا باجتياز تقييم الأداء من وزارة العلوم والتكنولوجيا في جمهورية الصين الشعبية.
- Under the terms of the agreement, MPP, through the license granted by MSD, will be permitted to further license non-exclusive sublicences to manufacturers (“MPP Licence”) and diversify the manufacturing base for the supply of quality-assured molnupiravir to countries covered by the MPP Licence, subject to local regulatory authorization.
- وسط الموجات المتكررة لكوفيد-19، بالإضافة إلى لقاح كوفيد-19، أصبح تطوير أدوية كوفيد-19 الفعالة عن طريق الفم وطرق الاختبار السريعة والبسيطة والمبتكرة أيضًا طلبًا جديدًا للوقاية من الوباء الحالي ومكافحته.
