أعلنت شركة Kintor Pharmaceutical Limited اليوم أن الشركة قد أكملت تسجيل 160 مريضًا في المرحلة الثانية من تجربتها السريرية لـ KX-826 ("pyrilutamide") في الصين لعلاج الثعلبة الأنثوية الذكورية (AGA) في 4 مارس 2022 ، والتي لم تشهد سوى استغرق حوالي أربعة أشهر منذ إطلاقه.
السكان الذين يعانون من تساقط الشعر لديهم عدد كبير ويميلون إلى أن يكونوا أصغر سناً ، وأصبح تساقط الشعر تدريجياً محور اهتمام المجتمع بأسره. بحلول نهاية عام 2020 ، تجاوز عدد تساقط الشعر في الصين 252 مليونًا. AGA ، المعروف باسم أكثر أنواع تساقط الشعر شيوعًا ، هو حالة يمكن أن تؤثر على كل من الرجال والنساء. في الصين ، يبلغ معدل انتشار AGA حوالي 21.3٪ بين الذكور و 6.0٪ بين الإناث *.
علق الدكتور يوزهي تونغ ، المؤسس والرئيس والمدير التنفيذي لشركة Kintor Pharma ، "يسعدنا أن نرى اكتمال تسجيل جميع المواد في المرحلة الثانية من التجارب السريرية لـ KX-826 ، وأود أن أتقدم بشكر خاص إلى جميع المحققين والموضوعات وفريقي الذين شاركوا في هذه التجربة السريرية. في الصين ، تعاني واحدة من كل 20 أنثى بالغة من تساقط الشعر ، وتبلغ النسبة عند الذكور البالغين 5: 1. لتساقط الشعر تأثير مهم على الصحة العقلية للمرضى ونوعية الحياة. نتطلع إلى تلقي البيانات الأولية من هذه الدراسة في الربع الرابع من هذا العام ، مما يزيد من توسيع الإمكانات السريرية لـ KX-4 في مرضى AGA الإناث ، وتسريع التجربة السريرية للمرحلة الثالثة من KX-826 لمرضى AGA الذكور في الصين ، وذلك لتلبية احتياجات العلاج للأشخاص الذين يعانون من تساقط الشعر في أسرع وقت ممكن ".
المرحلة الثانية من التجربة عبارة عن دراسة عشوائية ، مزدوجة التعمية ، خاضعة للتحكم الوهمي ، ومتعددة المناطق لتقييم فعالية وسلامة KX-826 لعلاج AGA في الإناث البالغات (N = 160).
ما الذي يجب استخلاصه من هذه المقالة:
- Youzhi Tong, founder, Chairman, and CEO of Kintor Pharma commented, “We are delighted to see the completion of the enrollment of all subjects in the phase II clinical trial of KX-826, and I would like to give special thanks to all the investigators, subjects and my team who participated in this clinical trial.
- We look forward to receiving preliminary data from this study in Q4 this year, further broadening the clinical potential of KX-826 in female AGA patients, and accelerating KX-826’s phase III clinical trial for male AGA patients in China, so as to meet the treatment needs of people suffering from hair loss as soon as possible.
- The population of those who suffer from hair loss has a large number and tends to be younger, and hair loss is gradually becoming the focus of the whole society.
