انقر هنا لإظهار لافتاتك على هذه الصفحة وادفع فقط مقابل النجاح

أخبار الأسلاك

النتائج التجريبية للقاح COVID-19-Influenza متاحة الآن

كتب بواسطة رئيس التحرير

أعلنت شركة Novavax، Inc. اليوم عن النتائج الأولية من المرحلة 1/2 من التجربة السريرية للقاح المركب COVID-Influenza (CIC). تجمع CIC بين لقاح Novavax 'COVID-19 و NVX-CoV2373 ولقاح الإنفلونزا الرباعي التكافؤ. أثبتت تجربة CIC أن صياغة اللقاح المركب أمر ممكن وجيد التحمل ومناعة.            

قال جريجوري إم جلين ، رئيس قسم البحث والتطوير ، نوفافاكس: "نواصل تقييم المشهد الديناميكي للصحة العامة ونعتقد أنه قد تكون هناك حاجة إلى معززات متكررة لمكافحة كل من COVID-19 والإنفلونزا الموسمية". "لقد شجعتنا هذه البيانات والمسار المحتمل للمضي قدمًا في لقاح مركب لأنفلونزا COVID-19 بالإضافة إلى لقاحات مستقلة للإنفلونزا و COVID-19."

كان المظهر الجانبي للسلامة والتحمل للقاح المركب متسقًا مع تركيبات مرجعية لقاح إنفلونزا الجسيمات النانوية رباعية التكافؤ NVX-CoV2373 في التجربة. وجد أن اللقاح المركب جيد التحمل بشكل عام. كانت الضائرة الخطيرة نادرة ولم يتم تقييم أي منها على أنها مرتبطة باللقاح.

استخدمت الدراسة نقاط النهاية الوصفية ، وتقييم السلامة والاستجابات المناعية لتركيبات لقاح CIC المختلفة. تم استخدام نهج قائم على تصميم التجارب (DOE) لتصميم التجربة ، مما يتيح ضبطًا دقيقًا أكثر قوة لاختيار جرعة كل من مستضدات COVID-19 ومستضدات الإنفلونزا لمزيد من التطوير مقارنة بالنهج التقليدية. وجدت نتائج التجربة الأولية أن العديد من تركيبات لقاح CIC تسببت في استجابات مناعية لدى المشاركين مماثلة لتلك المستخدمة في الإنفلونزا المرجعية المستقلة وتركيبات لقاح COVID-19 المستقلة (لمستضدات H1N1 و H3N2 و B-Victoria HA و SARS-CoV-2 rS) . أظهرت نتائج النمذجة أيضًا أن الصيغة المركبة لديها القدرة على تقليل كمية المستضد الإجمالية بنسبة تصل إلى 50٪ بشكل عام ، وتحسين الإنتاج والتسليم.

تم صياغة كل من اللقاحات القائمة على البروتين المستخدمة في التجربة مع مادة Matrix-M ™ الحاصلة على براءة اختراع والتي تعتمد على الصابونين لتعزيز الاستجابة المناعية وتحفيز مستويات عالية من الأجسام المضادة المعادلة. تدعم هذه البيانات التقدم إلى تجربة تأكيد المرحلة الثانية ، والمتوقع أن تبدأ بحلول نهاية عام 2.

تم تقديم البيانات من التجربة في المؤتمر العالمي للقاحات (WVC) في واشنطن العاصمة.

تحديث برنامج الأنفلونزا 

في WVC ، استعرضت Novavax أيضًا النتائج الرئيسية من تجربة المرحلة 3 لمرشح الإنفلونزا المستقل ، والذي كان يُشار إليه سابقًا باسم NanoFlu ، والذي حقق نقطة النهاية المناعية الأولية. تم نشر هذه النتائج سابقًا في The Lancet.

إذن في الولايات المتحدة

لم يتم التصريح أو الموافقة على NVX-CoV2373 أو لقاح الأنفلونزا المرشح للاستخدام في الولايات المتحدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

معلومات أمان مهمة لـ NVX-CoV2373

• لا يستخدم NVX-CoV2373 في الأشخاص الذين لديهم فرط حساسية للمادة الفعالة ، أو لأي من السواغات.

• تم الإبلاغ عن أحداث الحساسية المفرطة عند إعطاء لقاحات COVID-19. يجب توفير العلاج الطبي والإشراف المناسبين في حالة حدوث تفاعل تأقي بعد إعطاء اللقاح. يوصى بالمراقبة الدقيقة لمدة 15 دقيقة على الأقل ويجب عدم إعطاء جرعة ثانية من اللقاح لأولئك الذين عانوا من الحساسية المفرطة للجرعة الأولى من NVX-CoV2373.

• ردود الفعل المرتبطة بالقلق ، بما في ذلك التفاعلات الوعائية المبهمة (إغماء) ، فرط التنفس ، أو ردود الفعل المرتبطة بالإجهاد قد تحدث مع التطعيم كاستجابة نفسية لحقن الإبرة. من المهم اتخاذ الاحتياطات اللازمة لتجنب الإصابة من الإغماء.

• يجب تأجيل التطعيم للأفراد الذين يعانون من مرض الحمى الحاد أو العدوى الحادة. إن وجود عدوى طفيفة و / أو حمى منخفضة الدرجة لا ينبغي أن يؤخر التطعيم.

• يجب إعطاء NVX-CoV2373 بحذر عند الأفراد الذين يتلقون علاجًا مضادًا للتخثر أو أولئك الذين يعانون من قلة الصفيحات أو أي اضطراب تخثر (مثل الهيموفيليا) لأن النزيف أو الكدمات قد تحدث بعد إعطاء الحقن العضلي لدى هؤلاء الأفراد.

• قد تكون فعالية NVX-CoV2373 أقل لدى الأفراد الذين يعانون من كبت المناعة.

• يجب مراعاة إعطاء NVX-CoV2373 أثناء الحمل فقط عندما تفوق الفوائد المحتملة أي مخاطر محتملة للأم والجنين.

• قد تؤثر تأثيرات NVX-CoV2373 بشكل مؤقت على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

• قد لا يتمتع الأفراد بالحماية الكاملة حتى 7 أيام بعد الجرعة الثانية. كما هو الحال مع جميع اللقاحات ، قد لا يحمي التطعيم بـ NVX-CoV2373 جميع متلقي اللقاح.

• أكثر ردود الفعل السلبية التي لوحظت خلال الدراسات السريرية هي الصداع ، والغثيان أو القيء ، والألم العضلي ، وآلام المفاصل ، والحنان / الألم في موقع الحقن ، والتعب ، والشعور بالضيق.

أخبار ذات صلة

عن المؤلف

رئيس التحرير

رئيسة تحرير eTurboNew هي Linda Hohnholz. تقيم في مقر eTN HQ في هونولولو ، هاواي.

اترك تعليق

مشاركة على ...