أعلنت شركة Ascensia Diabetes Care ، وهي شركة عالمية لرعاية مرضى السكري ، عن حصول شريكها Senseonics Holdings، Inc. على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للجيل التالي من نظام Eversense® E3 لمراقبة الجلوكوز المستمر (CGM). تخطط Ascensia لجعل مستشعر Eversense E3 ، والذي يمكن استخدامه لمدة تصل إلى 6 أشهر ، متاحًا للمرضى في الولايات المتحدة خلال الربع الثاني من عام 2022.
قال روبرت شوم ، رئيس Ascensia Diabetes Care ، "باعتباره أول نظام CGM طويل الأمد في العالم ، فإن Eversense مبتكر حقًا ، وإمكانية استخدام جهاز استشعار واحد لمدة 6 أشهر هي خطوة كبيرة إلى الأمام للأشخاص المصابين بداء السكري. يعد ضمان وصول أكبر عدد ممكن من الأشخاص إلى Eversense E3 أمرًا أساسيًا بالنسبة لنا وسنقدم برنامجًا لمساعدة المستخدمين على تجربة Eversense بتكلفة معقولة بينما نعمل عن كثب مع دافعي التغطية. نتطلع إلى طرح هذا النظام من الجيل التالي من خلال فريقنا التجاري CGM المخصص في الولايات المتحدة في الأشهر المقبلة ، حيث نسعى جاهدين لتحسين حياة الأشخاص المصابين بالسكري في كل مكان ".
تم تطوير نظام Eversense E3 CGM الذي تم تطويره بواسطة Senseonics وتقديمه للأشخاص المصابين بمرض السكري بواسطة Ascensia ، والذي يتضمن تعديل تصميم حمض البورونيك (SBA) لتعزيز بقاء المستشعر ، ويقدم للمرضى:
• أطول جهاز CGM متاح ، مع مدة تآكل المستشعر لمدة 6 أشهر وإجراءين أساسيين لإدخال وإخراج المستشعرات كل عام
• دقة استثنائية ، بمتوسط فرق نسبي مطلق (MARD) بنسبة 8.5٪ موضحة في دراسة PROMISE 1 طوال مدة تآكل المستشعر
• مستشعر قائم على التألق قابل للزرع بالكامل ، مع جهاز إرسال ذكي قابل للإزالة * يوفر تنبيهات اهتزازية سرية على الجسم وينقل البيانات إلى تطبيق جوّال
• عمليات معايرة أقل ، مع معايرة واحدة بشكل أساسي مطلوبة يوميًا بعد اليوم 21 من الاستخدام
قالت إيلين أندرسون ، رئيسة وحدة أعمال Eversense CGM في Ascensia Diabetes Care: "يقدم نظام الجيل التالي هذا رغبة المريض في الحصول على مستشعر CGM طويل الأمد ودقيق للغاية". "ميزاته وفوائده الفريدة توفر لمرضى السكري مرونة وملاءمة ودقة لا مثيل لها. قام شريكنا Senseonics بتصميم Eversense E3 مع وضع المستخدم في الاعتبار ، ونحن متحمسون لتقديم النظام إلى الأشخاص في الولايات المتحدة في الربع الثاني ".
ما الذي يجب استخلاصه من هذه المقالة:
- Robert Schumm, President at Ascensia Diabetes Care, said, “As the world’s first and only long-term CGM System, Eversense is truly innovative and the prospect of using a single sensor for 6 months is a huge step forward for people with diabetes.
- Ensuring that as many people as possible have access to Eversense E3 is key for us and we’ll be introducing a program to help users experience Eversense affordably as we work closely with payers on coverage.
- Our partner Senseonics has designed Eversense E3 with the user in mind and we are excited to bring the system to people in the U.
