24/7 eTV BreakingNewsShow : انقر فوق زر الصوت (أسفل يسار شاشة الفيديو)
انقر هنا إذا كان هذا هو بيانك الصحفي!

لقاح فايزر-بيوانتيك COVID-19 المعتمد للأطفال من سن 5-11 لحالات الطوارئ

كتب بواسطة رئيس التحرير

اليوم ، سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالاستخدام الطارئ لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19 للوقاية من COVID-19 ليشمل الأطفال من سن 5 إلى 11 عامًا. اعتمد التفويض على التقييم الشامل والشفاف لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية للبيانات التي تضمنت مدخلات من خبراء اللجنة الاستشارية المستقلة الذين صوتوا بأغلبية ساحقة لصالح إتاحة اللقاح للأطفال في هذه الفئة العمرية.

طباعة ودية، بدف والبريد الإلكتروني

النقاط الرئيسية للآباء ومقدمي الرعاية:

• الفعالية: كانت الاستجابات المناعية للأطفال من سن 5 إلى 11 سنة قابلة للمقارنة مع تلك الخاصة بالأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 25 عامًا. في تلك الدراسة ، كان اللقاح فعالًا بنسبة 90.7٪ في الوقاية من COVID-19 لدى الأطفال من سن 5 إلى 11 عامًا.  

• السلامة: تمت دراسة سلامة اللقاح لدى ما يقرب من 3,100 طفل تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا تلقوا اللقاح ولم يتم اكتشاف أي آثار جانبية خطيرة في الدراسة الجارية.  

• ستجتمع اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) الأسبوع المقبل لمناقشة المزيد من التوصيات السريرية.

"بصفتي أمًا وطبيبة ، أعلم أن الآباء ومقدمي الرعاية وموظفي المدرسة والأطفال ينتظرون الإذن اليوم. قالت جانيت وودكوك ، مفوضة إدارة الغذاء والدواء بالإنابة ، جانيت وودكوك ، العضو المنتدب لإدارة الغذاء والدواء ، إن تطعيم الأطفال الأصغر سنًا ضد COVID-19 سيقربنا من العودة إلى الإحساس بالحياة الطبيعية. أن هذا اللقاح يلبي معاييرنا العالية ".

لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19 للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا يُعطى كسلسلة أولية مكونة من جرعتين ، تفصل بينهما 3 أسابيع ، ولكنها جرعة أقل (10 ميكروغرام) من تلك المستخدمة للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر (30 ميكروجرام).

في الولايات المتحدة ، تشكل حالات COVID-19 لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا 39 ٪ من الحالات لدى الأفراد الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، أدى ما يقرب من 8,300 حالة COVID-19 لدى الأطفال من سن 5 إلى 11 عامًا إلى دخول المستشفى. اعتبارًا من 17 أكتوبر ، تم الإبلاغ عن 691 حالة وفاة من COVID-19 في الولايات المتحدة لأفراد أقل من 18 عامًا ، مع 146 حالة وفاة في الفئة العمرية من 5 إلى 11 عامًا. 

تلتزم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) باتخاذ قرارات مسترشدة بالعلم والتي يمكن أن يثق بها الجمهور ومجتمع الرعاية الصحية. نحن واثقون من سلامة وفعالية بيانات التصنيع وراء هذا التفويض. كجزء من التزامنا بالشفافية حول عملية صنع القرار لدينا ، والتي تضمنت اجتماع لجنتنا الاستشارية العامة في وقت سابق من هذا الأسبوع ، قمنا بنشر وثائق اليوم تدعم قرارنا وسيتم نشر معلومات إضافية تفصيلية عن تقييمنا للبيانات قريبًا. نأمل أن تساعد هذه المعلومات في بناء ثقة الآباء الذين يقررون ما إذا كان سيتم تطعيم أطفالهم ، "قال بيتر ماركس ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، مدير مركز إدارة الأغذية والأدوية لتقييم البيولوجيا والبحوث.

حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن لقاح Pfizer هذا قد استوفى معايير ترخيص الاستخدام الطارئ. استنادًا إلى مجموع الأدلة العلمية المتاحة ، تفوق الفوائد المعروفة والمحتملة للقاح Pfizer-BioNTech COVID-19 في الأفراد حتى سن 5 سنوات المخاطر المعروفة والمحتملة.

طباعة ودية، بدف والبريد الإلكتروني

عن المؤلف

رئيس التحرير

رئيسة التحرير هي ليندا هوهنهولز.

اترك تعليق