24/7 eTV BreakingNewsShow : انقر فوق زر الصوت (أسفل يسار شاشة الفيديو)
كسر سفر أخبار رحلة عمل أخبار حكومية أخبار الصحة أخبار مجتمع مسؤول سلامة تقنية سياحة ترافيل واير نيوز رائج الان الولايات المتحدة الأمريكية أخبار عاجلة

سحب الملايين من مجموعات الاختبار المنزلي COVID-19 في الولايات المتحدة الأمريكية

سحب الملايين من مجموعات الاختبار المنزلي COVID-19 في الولايات المتحدة الأمريكية.
كتب بواسطة هاري جونسون

حوالي 2,212,335،2،XNUMX مجموعة أنتجتها شركة Ellume للتكنولوجيا الحيوية ومقرها أستراليا وتم توزيعها في الولايات المتحدة يُحتمل أن تُظهر نتائج اختبار SARS-CoV-XNUMX إيجابية كاذبة.

طباعة ودية، بدف والبريد الإلكتروني
  • تصدر إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية الأمريكية طلبًا عاجلاً لمجموعات اختبار COVID-19 المنزلية المعيبة.
  • تُظهر مجموعات الاختبار المنزلية التي تم سحبها نتائج COVID-19 الإيجابية الكاذبة "أعلى من المقبول".
  • تمت الموافقة على الاختبار الذي يكتشف بروتينات الفيروس التاجي ، للاستخدام في حالات الطوارئ من قبل إدارة الغذاء والدواء في العام الماضي.

"الدرجة التي أذكرها" للملايين من الشعبية السريعة مجموعات اختبار COVID-19 المنزلية تم إصداره من قبل إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية الأمريكية (FDA).

وفقًا ادارة الاغذية والعقاقير، تم إصدار `` أخطر أنواع الاستدعاء '' بسبب مجموعة أدوات اختبار COVID-2,212,335 التي تنتجها شركة التكنولوجيا الحيوية الأسترالية التي تتخذ من أستراليا مقراً لها. إلوم، وتوزيعها في الولايات المتحدة ، تظهر نتائج اختبار SARS-CoV-2 الإيجابية الكاذبة "أعلى من المقبول".

حذر المنظم الفيدرالي في الولايات المتحدة من أن استخدام مجموعات معيبة "قد يتسبب في عواقب صحية خطيرة أو الوفاة". 

تم ترخيص اختبار المستضد ، الذي يكتشف بروتينات فيروس كورونا ، للاستخدام في حالات الطوارئ من قبل إدارة الغذاء والدواء في العام الماضي. وهي متوفرة بدون وصفة طبية لكل من البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وأكبر ، وتستخدم عينات مسحة مأخوذة من الأنف لاكتشاف ما إذا كان الشخص مصابًا بـ COVID-19.

يتم الآن سحب بعض "القطع المحددة" ، التي تم تصنيعها بين فبراير وأغسطس من هذا العام ، في الولايات المتحدة ، حيث قالت الشركة إنها عملت مع السلطات طواعية لإزالة الاختبارات المتأثرة من السوق.

قدمت الشركة اعتذارها "عن أي ضغوط أو صعوبات قد يواجهها [العملاء] بسبب نتيجة إيجابية خاطئة". 

تم الإبلاغ عن النتائج الخاطئة "الأعلى من المقبول" ، والتي تُظهر أن الشخص مصاب بفيروس كورونا في حين أنه ليس كذلك في الواقع ، إلى إدارة الغذاء والدواء في 35 حالة على الأقل. لم يتم الكشف عن نتائج سلبية خاطئة.

ومع ذلك ، قد يكون للتشخيص غير الدقيق عواقب مهددة للحياة. قد يتلقى الشخص علاجًا خاطئًا أو غير ضروري ، بما في ذلك العلاج المضاد للفيروسات والأجسام المضادة ، ويعاني من صدمة إضافية بسبب الاضطرار إلى العزلة عن أفراد الأسرة والأصدقاء.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن ذلك قد يؤدي أيضًا إلى تجاهل الأشخاص للاحتياطات ، بما في ذلك التطعيم ضد COVID-19.

طباعة ودية، بدف والبريد الإلكتروني

عن المؤلف

هاري جونسون

كان هاري جونسون محرر المهام في eTurboNews منذ ما يقرب من 20 عامًا. يعيش في هونولولو ، هاواي ، وهو في الأصل من أوروبا. يستمتع بكتابة وتغطية الأخبار.

اترك تعليق