انقر هنا إذا كان هذا هو بيانك الصحفي!

آلام أسفل الظهر المزمنة: أول علاج جديد للواقع الافتراضي

كتب بواسطة رئيس التحرير

أعلنت شركة AppliedVR ، الشركة الرائدة في تطوير الجيل التالي من العلاجات الغامرة ، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت موافقة de novo على علاجها الغامر الرائد ، EaseVRx ، لعلاج آلام أسفل الظهر المزمنة ، والتي سبق أن حازت على تصنيف جهاز مبتكر. في عام 2020. وتأتي الأخبار أيضًا في أعقاب إعلان AppliedVR عن جولة تمويلها للمجموعة B بقيمة 36 مليون دولار ، وبذلك يصل إجمالي تمويلها إلى 71 مليون دولار.

طباعة ودية، بدف والبريد الإلكتروني

EaseVRx عبارة عن جهاز طبي يستخدم وصفة طبية مع محتوى برمجي محمّل مسبقًا على نظام أساسي للأجهزة يوفر تدريبًا على إدارة الألم بناءً على المهارات السلوكية المعرفية والأساليب السلوكية الأخرى. يستخدم نظام الواقع الافتراضي (VR) الذي يقدم محتوى VR مع دمج تعليم الألم النفسي والاجتماعي وتدريب التنفس البطني وتمارين اليقظة وتمارين الاستجابة للاسترخاء والألعاب التنفيذية.

يتألف محتوى برنامج EaseVRx من برنامج قائم على الواقع الافتراضي مدته ثمانية أسابيع يساعد الأشخاص على تقليل شدة الأعراض وتأثير آلامهم. يتبع الأشخاص الذين يعانون من آلام أسفل الظهر المزمنة البرنامج المعتمد إكلينيكيًا والقائم على الأدلة لتطوير مهارات التأقلم مع إنشاء عادات جديدة ومفيدة يمكن أن تقلل من شدة الألم وتداخل الألم.

قال ماثيو ستودت ، الشريك المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة AppliedVR: "تمثل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم يومًا هائلاً لـ AppliedVR ، لقطاع العلاجات الغامرة ، والأهم من ذلك ، بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من آلام أسفل الظهر المزمنة". "يمكن أن تكون آلام أسفل الظهر المزمنة مشكلة منهكة ومكلفة بشكل لا يصدق ، لكننا الآن نقترب خطوة واحدة من تحقيق هدفنا المتمثل في جعل العلاجات الغامرة معيارًا للعناية بالألم."

تم دعم تقديم FDA لشركة AppliedVR من خلال تجربتين معشاة ذات شواهد (RCTs) ، لتقييم فعالية برنامج قائم على VR للعلاج الذاتي للألم المزمن في المنزل. خلصت كلتا الدراستين إلى أن برنامج علاج الواقع الافتراضي القائم على المهارات والمدار ذاتيًا لم يكن مجرد وسيلة مجدية وقابلة للتطوير لعلاج الألم المزمن ، بل كان فعالًا أيضًا في تحسين نتائج الآلام المزمنة المتعددة.

حللت الدراسة الأولى ، التي نُشرت في JMIR Formative Research ، البيانات من الأشخاص الذين يعانون من آلام أسفل الظهر المزمنة أو الألم العضلي الليفي على مدار 21 يومًا. المشاركون الذين استخدموا EaseVRx قللوا بشكل كبير من خمسة مؤشرات رئيسية للألم - كل منها حقق أو تجاوز عتبة 30 في المائة من الأهمية السريرية.

في دراسة RCT المحورية لسلامة وفعالية EaseVRx على مدار ثمانية أسابيع ، أفاد المشاركون في مجموعة EaseVRx في المتوسط ​​بتحسينات جوهرية في مرحلة ما بعد العلاج ، بما في ذلك انخفاض بنسبة 42٪ في شدة الألم ؛ تخفيض بنسبة 49٪ في تداخل النشاط ؛ انخفاض بنسبة 52 ٪ في تدخل النوم ؛ 56٪ انخفاض في تداخل المزاج. وتقليل بنسبة 57٪ في تداخل الضغط.

تعد بيانات المشاركة وقابلية الاستخدام ضرورية لمقدمي الخدمة والدافعين الذين يجب عليهم تقييم احتمالية استخدام الأعضاء / المرضى للعلاج الرقمي - خاصة على أنفسهم خارج الإعدادات السريرية. في الدراسة المحورية ، أظهر المشاركون في EaseVRx مشاركة عالية بمتوسط ​​إتمام 5.4 جلسة في الأسبوع وأشاروا إلى الرضا عن سهولة الاستخدام على مقياس قابلية استخدام النظام (تصنيف الجهاز أسهل في الاستخدام من أجهزة الصراف الآلي وأفضل خدمات البريد الإلكتروني).

قال جوش ساكمان ، أحد المشاركين في شركة AppliedVR: "لقد عملنا بلا كلل على مدار السنوات القليلة الماضية لبناء مجموعة لا مثيل لها من الأدلة السريرية التي توضح قوة الواقع الافتراضي في علاج الألم ، ولا يمكن أن نشعر بسعادة غامرة لتحقيق هذا الإنجاز المهم". المؤسس والرئيس. لكن مهمتنا لا تتوقف عند هذه الموافقة. نحن ملتزمون بمواصلة البحث الذي يؤكد فعاليتنا وفعاليتنا من حيث التكلفة لعلاج الألم المزمن والمؤشرات الأخرى ".

تعتبر آلام أسفل الظهر واحدة من أكثر الحالات المزمنة شيوعًا التي يواجهها الناس في جميع أنحاء العالم وتمثل أحد أهم الأسباب التي تجعل الناس يتغيبون عن العمل. بالإضافة إلى ذلك ، إنها مشكلة مكلفة للغاية لشركات التأمين حيث يتطلع الكثيرون إلى خفض التكاليف المتعلقة بجراحة الظهر. أشارت الأبحاث الحديثة إلى أنه عندما يقترن بآلام الرقبة ، فإن آلام أسفل الظهر تكلف ما يقرب من 77 مليار دولار للتأمين الخاص ، و 45 مليار دولار للتأمين العام ، و 12 مليار دولار في التكاليف الشخصية للمرضى.

الألم المزمن ، على نطاق أوسع ، مكلف ويساهم في أزمات صحية أخرى ، بما في ذلك وباء المواد الأفيونية. وجدت دراسة سابقة لجامعة جونز هوبكنز في مجلة The Journal of Pain أن الألم المزمن يمكن أن يكلف بشكل تراكمي 635 مليار دولار في السنة - أكثر من التكاليف السنوية للسرطان وأمراض القلب والسكري مجتمعة.

قالت الدكتورة بيث دارنال ، كبيرة المستشارين العلميين في AppliedVR وعالمة الألم في جامعة ستانفورد: "غالبًا ما يتم علاج الألم من خلال نهج طبي حيوي بحت مع ترك الجوانب الرئيسية للألم دون علاج". "يُظهر بحثنا أن الواقع الافتراضي يمكن أن يوسع نطاق رعاية الألم المزمن" للشخص بالكامل "والتي يمكن للأشخاص استخدامها بسهولة في منازلهم. بصفتها الشركة الرائدة في فئة العلاجات الغامرة ، فإن AppliedVR هي الآن في وضع أفضل لدفع نقلة نوعية نحو رعاية الألم التي يمكن الوصول إليها ".

بعد الموافقة الأولى من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، تخطط AppliedVR لمواصلة الاختبار لإثبات الفعالية السريرية والفعالية من حيث التكلفة لاستخدام الواقع الافتراضي لعلاج الألم ، وعلى الأخص استكمال دراسات اقتصاديات ونتائج الصحة المتعددة (HEOR) مع دافعين تجاريين. تتعاون AppliedVR حاليًا مع Geisinger و Cleveland Clinic لتطوير تجارب سريرية منفصلة ممولة من NIDA تختبر الواقع الافتراضي كأداة تجنيب المواد الأفيونية للألم الحاد والمزمن.

إن AppliedVR موثوق به بالفعل من قبل أكثر من 200 نظام صحي رائد في العالم. تم استخدام هذه التقنية من قبل ما يقرب من 60,000 مريض حتى الآن في برامج إدارة الألم والعافية.

طباعة ودية، بدف والبريد الإلكتروني

عن المؤلف

رئيس التحرير

رئيسة التحرير هي ليندا هوهنهولز.

اترك تعليق