انقر هنا إذا كان هذا هو بيانك الصحفي!

لقاح COVID-19 الجديد الذي تم تطويره في الصين يحصل على رخصة الإنتاج

كتب بواسطة رئيس التحرير

أعلنت شركة Jiangsu Recbio Technology Co.، Ltd. ، وهي شركة أدوية بيولوجية تركز على البحث والتطوير وتسويق اللقاحات المبتكرة التي يمكن أن تعالج الأمراض السائدة بأعباء كبيرة ، مؤخرًا أن الشركة قد حصلت على ترخيص إنتاج المستحضرات الصيدلانية (النطاق: مؤلف مكون من مكونين لقاح COVID-19 [خلية CHO]) الصادر عن إدارة المنتجات الطبية في جيانغسو (JSMPA).

طباعة ودية، بدف والبريد الإلكتروني

يشير إلى أن منشأة إنتاج Recbio في تايتشو ، مقاطعة جيانغسو ، الصين (منشأة تايتشو) مؤهلة لتصنيع لقاح COVID-19 المؤتلف المكون من عنصرين [خلية CHO] (ReCOV) ، مما يدل على أن Recbio قد اتخذت خطوة مهمة أخرى نحو مؤسسة اللقاحات مع سلسلة صناعة كاملة تغطي البحث والإنتاج والتسويق.         

تم تصميم منشأة الإنتاج الحديثة المشيدة وفقًا لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) الحالية. بمساحة إجمالية تزيد عن 17,000 متر مربع ، تتمتع منشأة تايتشو بقدرة إنتاج سنوية تزيد عن 100 مليون جرعة ، والتي يمكن توسيعها بسرعة إلى 300 مليون جرعة سنويًا.

في السنوات العشر الماضية ، تم تطبيق مواد مساعدة جديدة تدريجياً في صناعة اللقاحات وأحدثت تغييرات عميقة في الصناعة. Recbio هي واحدة من الشركات القليلة التي لديها القدرة على الإنتاج التجاري للمواد المساعدة الجديدة التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء للاستخدام البشري. بفضل ذلك ، فإن اللقاحات التي طورتها الشركة لا تتمتع فقط بأداء متطور ، ولكنها أيضًا لا تعتمد على أي مورد مساعد معين. تم تجهيز ReCOV مع BFA10 الجديد المساعد المطور داخليًا بمعيار AS03 ، وقد أظهر ReCOV مناعة ممتازة وسلامة وتحمل في المرحلة الأولى من الدراسة السريرية في نيوزيلندا. والجدير بالذكر أن عيار الأجسام المضادة المُعادلة التي يسببها ReCOV لم يكن أقل من ذلك المُستحث بواسطة لقاحات mRNA الدولية السائدة. من المتوقع أن يتقدم ReCOV بطلب للحصول على EUA (تصريح استخدام الطوارئ) في وقت مبكر من النصف الأول من عام 03.

حول لقاح COVID-19 المؤتلف المكون من عنصرين (ReCOV)

في مايو 2020 ، طورت Recbio بالاشتراك مع مركز مقاطعة جيانغسو لمكافحة الأمراض والوقاية منها ("Jiangsu CDC") ومنطقة التنمية الصناعية ذات التقنية العالية والطبية الجديدة في تايتشو لقاحًا مؤتلفًا مكونًا من مكونين من لقاح COVID-19 (ReCOV). بتوجيه من البروفيسور Fengcai Zhu من Jiangsu CDC ، قام فريق البحث والتطوير بتحسين اللقاح تمامًا باستخدام هندسة البروتين والتقنيات المساعدة الجديدة بحيث يتمتع ReCOV بالسلامة الواعدة والمناعة القوية ضد SARS-CoV-2 والمتغيرات المثيرة للقلق مثل دلتا. أصبحت سلسلة من المزايا الشاملة ، مثل الحماية المتقاطعة الأفضل ضد المتغيرات الناشئة ، وتوسيع نطاق الإنتاج السهل ، ومزايا التكلفة ، وإمكانية الوصول في جميع أنحاء العالم ، واستقرار التحضير الجيد ، والتخزين والنقل في درجة حرارة الغرفة ، من الجيل الثاني من لقاح COVID-19 الجديد التنافسي للغاية .

طباعة ودية، بدف والبريد الإلكتروني

عن المؤلف

رئيس التحرير

رئيسة التحرير هي ليندا هوهنهولز.

اترك تعليق