انقر هنا إذا كان هذا هو بيانك الصحفي!

اللوكيميا النخاعية: علاج جديد

Ascentage Pharma ، شركة أدوية بيولوجية عالمية تعمل في تطوير علاجات جديدة للسرطان والتهاب الكبد المزمن B (CHB) والأمراض المرتبطة بالعمر وشركة Innovent Biologics ، Inc. ("Innovent") ، وهي شركة أدوية بيولوجية عالمية المستوى تطور وتصنع وتسويق الأدوية عالية الجودة لعلاج الأورام ، والتمثيل الغذائي ، والمناعة الذاتية والأمراض الرئيسية الأخرى ، أعلنوا بشكل مشترك أن المرشح الجديد للدواء olverembatinib من Guangzhou HealthQuest Pharma Co.، Ltd. ، Inc. ، وهي شركة فرعية مملوكة بالكامل لشركة Ascentage Pharma ، لديها تمت الموافقة عليه من قبل إدارة المنتجات الطبية الصينية (NMPA) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من مثبطات التيروزين كيناز (TKI) المرحلة المزمنة من سرطان الدم النخاعي المزمن (CML-CP) أو CML المتسارع المرحلة (CML-AP) التي تؤوي T315I طفرة كما تم تأكيده من خلال اختبار تشخيصي تم التحقق منه (إشارة لم تتم الموافقة عليها في الولايات المتحدة).

طباعة ودية، بدف والبريد الإلكتروني

تم تطويره بواسطة Ascentage Pharma بدعم من البرنامج الوطني الرئيسي لاكتشاف الأدوية الجديدة والتصنيع ، olverembatinib هو أفضل دواء محتمل في فئته سيتم تسويقه بشكل مشترك في السوق الصينية بواسطة Innovent and Ascentage Pharma ، لصالح المزيد من المرضى و العائلات. نظرًا لأن أول جيل ثالث من BCL-ABL TKI في الصين تم تطويره لعلاج CML المقاوم لـ TKI ، فإن هذه الموافقة تملأ فجوة علاجية مهمة في T315I-mutant CML ، وتمثل علامة بارزة تدل على أن Ascentage Pharma قد دخلت بنجاح المرحلة التجارية.

تعتمد هذه الموافقة على olverembatinib على نتائج دراستين محوريتين للمرحلة الثانية - دراسة HQP1351CC201 ودراسة HQP1351CC202. أظهرت هذه النتائج أن عقار olverembatinib فعال وجيد التحمل في المرضى الذين يعانون من CML-CP و CML-AP ، ومن المتوقع أن يزداد احتمال وعمق الاستجابة السريرية مع فترة العلاج المطولة.

سرطان الدم النخاعي المزمن هو ورم دموي خبيث يصيب خلايا الدم البيضاء. أدى إدخال BCR-ABL TKIs إلى تحسن كبير في الإدارة السريرية لـ CML. ومع ذلك ، لا تزال المقاومة المكتسبة لـ TKIs تمثل تحديًا كبيرًا في علاج سرطان الدم النخاعي المزمن. تمثل طفرات التيروزين كيناز BCR-ABL آلية رئيسية لمقاومة الأدوية المكتسبة ؛ T315I ، وهي أكثر الطفرات المقاومة للأدوية شيوعًا ، تحدث في حوالي 25٪ من المرضى المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن المقاوم للأدوية. المرضى الذين يعانون من T315I-mutant CML مقاومون لكل من مثبطات BCR-ABL من الجيل الأول والثاني ، وبالتالي يقدمون حاجة طبية عاجلة غير ملباة لعلاج فعال.

طباعة ودية، بدف والبريد الإلكتروني

عن المؤلف

ليندا هونهولز ، محررة eTN

تكتب ليندا هونهولز المقالات وتحررها منذ بداية حياتها المهنية. لقد طبقت هذا الشغف الفطري في أماكن مثل جامعة هاواي باسيفيك ، وجامعة شاميناد ، ومركز اكتشاف الأطفال في هاواي ، والآن TravelNewsGroup.

اترك تعليق