تم تطويره بواسطة Ascentage Pharma بدعم من البرنامج الوطني الرئيسي لاكتشاف الأدوية الجديدة والتصنيع ، olverembatinib هو أفضل دواء محتمل في فئته سيتم تسويقه بشكل مشترك في السوق الصينية بواسطة Innovent and Ascentage Pharma ، لصالح المزيد من المرضى و العائلات. نظرًا لأن أول جيل ثالث من BCL-ABL TKI في الصين تم تطويره لعلاج CML المقاوم لـ TKI ، فإن هذه الموافقة تملأ فجوة علاجية مهمة في T315I-mutant CML ، وتمثل علامة بارزة تدل على أن Ascentage Pharma قد دخلت بنجاح المرحلة التجارية.
تعتمد هذه الموافقة على olverembatinib على نتائج دراستين محوريتين للمرحلة الثانية - دراسة HQP1351CC201 ودراسة HQP1351CC202. أظهرت هذه النتائج أن عقار olverembatinib فعال وجيد التحمل في المرضى الذين يعانون من CML-CP و CML-AP ، ومن المتوقع أن يزداد احتمال وعمق الاستجابة السريرية مع فترة العلاج المطولة.
سرطان الدم النخاعي المزمن هو ورم دموي خبيث يصيب خلايا الدم البيضاء. أدى إدخال BCR-ABL TKIs إلى تحسن كبير في الإدارة السريرية لـ CML. ومع ذلك ، لا تزال المقاومة المكتسبة لـ TKIs تمثل تحديًا كبيرًا في علاج سرطان الدم النخاعي المزمن. تمثل طفرات التيروزين كيناز BCR-ABL آلية رئيسية لمقاومة الأدوية المكتسبة ؛ T315I ، وهي أكثر الطفرات المقاومة للأدوية شيوعًا ، تحدث في حوالي 25٪ من المرضى المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن المقاوم للأدوية. المرضى الذين يعانون من T315I-mutant CML مقاومون لكل من مثبطات BCR-ABL من الجيل الأول والثاني ، وبالتالي يقدمون حاجة طبية عاجلة غير ملباة لعلاج فعال.