انقر هنا إذا كان هذا هو بيانك الصحفي!

داء السكري من النوع 2: فقدان الوزن وتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم

أعلنت شركة Innovent Biologics ، Inc. ، وهي شركة أدوية بيولوجية تقوم بتطوير وتصنيع وتسويق الأدوية عالية الجودة لعلاج الأورام والتمثيل الغذائي والمناعة الذاتية والأمراض الرئيسية الأخرى ، عن نتائج المرحلة الأولى من التجربة السريرية لـ IBI1 (LY362) ، وهي مزدوجة يتم تقديم بيتيد 3305677 الشبيه بالجلوكاجون (GLP-1) وناهض مستقبلات الجلوكاجون في مرضى السكري من النوع 1 على شكل ملصق إلكتروني في مؤتمر الاتحاد الدولي للسكري 2.

طباعة ودية، بدف والبريد الإلكتروني

قيمت هذه الدراسة العشوائية ، مزدوجة التعمية ، ذات الجرعات الصاعدة المتعددة المراقبة بالغفل ، سلامة وتحمل وديناميكا الدواء / الديناميكيات الدوائية لـ IBI1 في المرضى الصينيين المصابين بداء السكري من النوع 362 ، مع dulaglutide كعنصر تحكم نشط. تم تسجيل أربعة عشر مريضًا في كل من المجموعات الثلاث وتم اختيارهم بشكل عشوائي 2: 8: 4 لتلقي مرة واحدة أسبوعيًا IBI2 أو الدواء الوهمي أو 362 مجم dulaglutide تحت الجلد لمدة 1.5 أسبوعًا. كانت نظم تصعيد الجرعة لـ IBI12 والغفل 362-1.0-2.0 مجم (مجموعة 3.0) ، 1-1.5-3.0 مجم (مجموعة 4.5) أو 2-2.0-4.0 مجم (مجموعة 6.0) ، مع كل مستوى جرعة تدار لمدة 3 أسابيع. كان IBI4 جيد التحمل وأظهر ملامح أمان مماثلة لـ dulaglutide. كانت الأحداث الضائرة المعدية المعوية ونقص الشهية هي أكثر الأحداث الضائرة التي تم الإبلاغ عنها شيوعًا ، ومعظمها عابرة وخفيفة في الشدة. في الأسبوع 362 ، كان متوسط ​​التغييرات من خط الأساس في مستويات HbA12c 1٪ ، 1.46٪ و 2.23٪ للمرضى الذين يتلقون IBI1.66 في مجموعة 362،1,2 و 3 ، على التوالي (−1.98٪ لـ dulaglutide). نظرًا للاختلافات الناتجة عن حجم العينة المحدود ، بعد إزالة المرضى الذين يعانون من الحد الأقصى والحد الأدنى من التغييرات من خط الأساس إلى الأسبوع 12 في HbA1c في كل مجموعة جرعة ، كان متوسط ​​التغييرات المعدلة من خط الأساس في مستويات HbA1c −1.46٪ ، 2.28٪ و 1.87٪ للمرضى الذين يتلقون IBI362 في مجموعة 1,2،3 و 1.46 ، على التوالي (−12 ٪ من أجل dulaglutide). وفي الوقت نفسه ، كان متوسط ​​التغييرات في النسبة المئوية من خط الأساس إلى الأسبوع 0.9 في وزن الجسم −5.0٪ , - 5.4٪ و 362٪ للمرضى الذين يتلقون IBI1,2 في مجموعة 3،0.9 و 362 ، على التوالي (−1 ٪ لـ dulaglutide). لوحظ تحسن في محيط الخصر ومؤشر كتلة الجسم وضغط الدم ومستويات الدهون في المرضى الذين يتلقون IBIXNUMX ، مع اتجاهات عامة مماثلة لتلك التي لوحظت في دراسة المرحلة XNUMX ب في المشاركين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة.

صرح البروفيسور وينينغ يانغ من مستشفى الصداقة الصينية اليابانية ، الباحث الرئيسي في الدراسة: "في السنوات الأخيرة ، أظهرت ناهضات مستقبلات GLP-1 فقدان الوزن وفوائد القلب والكلى لمرضى السكري مع تحقيق السيطرة على نسبة السكر في الدم ، مما يوفر إمكانية تطبيق واسعة النطاق. . يسعدنا أن نرى أن IBI362 ، باعتباره مستقبلات GLP-1 مزدوجة جديدة وناهض لمستقبلات الجلوكاجون ، قد أظهر مظهرًا إيجابيًا للسلامة في المرضى الصينيين المصابين بداء السكري من النوع 2 ، إلى جانب الفوائد المتعددة للتحكم في نسبة السكر في الدم وفقدان الوزن والملامح الأيضية. أظهرت هذه النتائج الميزة الكبيرة لـ IBI362 كجيل جديد من GLP-1 ناهض مزدوج على ناهضات أحادية. أنا واثق من التطور السريري المستقبلي لـ IBI362 ، وأعتقد أن IBI362 سيستمر في إظهار نتائج مبهرة وتحقيق المزيد من الفوائد السريرية في المرحلة الثانية من التجارب السريرية الجارية مع حجم عينة أكبر ومدة دراسة أطول. "

صرح الدكتور لي تشيان ، المدير التنفيذي لشركة Innovent ، قائلاً: "بالإضافة إلى فعالية التحكم في نسبة السكر في الدم من ناهض مستقبلات GLP-1 ، قد يكون IBI362 ، باعتباره مستقبل GLP-1 مزدوجًا ومحفزًا لمستقبلات الجلوكاجون ، قادرًا على تعزيز إنفاق الطاقة من خلال تنشيط مستقبلات الجلوكاجون ، يحقق فقدان وزن طويل الأمد وأكثر وضوحًا مقارنة بمنبهات مستقبلات GLP-1 الانتقائية ، ويحقق فوائد استقلابية متعددة لمرضى السكري من النوع 2. كما لوحظ فقدان الوزن بشكل كبير في الدراسة السريرية للمرحلة 1 ب لـ IBI362 في المشاركين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة. في هذه الدراسة التي استمرت 12 أسبوعًا في المرحلة 1 ب على المرضى الصينيين المصابين بداء السكري من النوع 2 ، أظهر IBI362 أمانًا إيجابيًا ، وتحكمًا كبيرًا في نسبة السكر في الدم وفقدان الوزن ، مع فوائد شاملة على ضغط الدم ومستويات الدهون وأنزيمات الكبد بشكل عام مماثلة للاتجاهات التي لوحظت في السريرية السابقة دراسة. ونتطلع إلى رؤية نتائج أكثر قوة في الدراسات السريرية اللاحقة ".

طباعة ودية، بدف والبريد الإلكتروني

عن المؤلف

ليندا هونهولز ، محررة eTN

تكتب ليندا هونهولز المقالات وتحررها منذ بداية حياتها المهنية. لقد طبقت هذا الشغف الفطري في أماكن مثل جامعة هاواي باسيفيك ، وجامعة شاميناد ، ومركز اكتشاف الأطفال في هاواي ، والآن TravelNewsGroup.

اترك تعليق