ربو الأطفال: علاج جديد يقلل بشكل كبير من نوبات الربو الحادة

أظهرت هذه النتائج المنشورة أن دوبيكسنت ، عند إضافته إلى مستوى الرعاية ، يقلل بشكل كبير من نوبات الربو الحادة ، وفي غضون أسبوعين ، تحسن بسرعة وظائف الرئة لدى السكان الذين يعانون من النمط الظاهري اليوزيني ، كما يتضح من ارتفاع الحمضات في الدم ، وهو نوع معين من خلايا الدم البيضاء ، و / أو مع ارتفاع أكسيد النيتريك الزفير الجزئي (FeNO) ، وهو مؤشر حيوي في مجرى الهواء للالتهاب الذي يلعب دورًا رئيسيًا في الإصابة بالربو.

قال ليونارد باشاريير ، دكتوراه في الطب ، أستاذ طب الأطفال ومدير: "إن نشر نتائج المرحلة 3 لدوبيكسنت في مجلة نيو إنجلاند الطبية يؤكد أهميتها وقيمتها السريرية المحتملة للأطفال الأصغر سنًا الذين يعانون من الربو المتوسط ​​إلى الشديد غير المنضبط". من مركز أبحاث الربو عند الأطفال ، مستشفى مونرو كاريل جونيور للأطفال في المركز الطبي بجامعة فاندربيلت في ناشفيل ، تينيسي ، والباحث الرئيسي في التجربة. "تعزز هذه البيانات أيضًا فهمنا لكيفية معالجة الالتهاب من النوع 2 ، وهي عملية بيولوجية تكمن وراء معظم حالات الربو في مرحلة الطفولة ، يمكن أن تحسن الأعراض والنتائج للأطفال الذين يعانون من هذا المرض المزمن الشائع."

الربو من أكثر الأمراض المزمنة شيوعًا عند الأطفال. يعيش ما يقرب من 75,000 طفل تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عامًا مع الشكل المعتدل إلى الشديد غير الخاضع للسيطرة من المرض في الولايات المتحدة ، والعديد من الأطفال في جميع أنحاء العالم. على الرغم من العلاج بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة وموسعات الشعب الهوائية المستنشقة حاليًا وفقًا لمعايير الرعاية ، فقد يستمر هؤلاء الأطفال في المعاناة من أعراض خطيرة مثل السعال والصفير وصعوبة التنفس. قد تتطلب أيضًا دورات متعددة من الكورتيكوستيرويدات الجهازية التي يمكن أن تحمل مخاطر كبيرة على السلامة.

كانت نتائج السلامة من التجربة متوافقة بشكل عام مع ملف الأمان المعروف لـ Dupixent في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق والذين يعانون من الربو المعتدل إلى الشديد غير المنضبط ، مع إضافة عدوى الديدان الطفيلية التي تم الإبلاغ عنها في 2.2٪ من مرضى Dupixent و 0.7٪ من مرضى الدواء الوهمي. كانت المعدلات الإجمالية للأحداث الضائرة 83٪ لدوبيكسنت و 80٪ للعلاج الوهمي. كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا التي لوحظت بشكل أكثر شيوعًا مع Dupixent مقارنةً بالدواء الوهمي هي تفاعلات موقع الحقن (18٪ دوبيكسنت ، 13٪ دواء وهمي) ، التهابات الجهاز التنفسي العلوي الفيروسية (12٪ دوبيكسنت ، 10٪ دواء وهمي) وفرط الحمضات (6٪ دوبيكسنت) ، 1٪ وهمي).

يعتبر Dupixent ، الذي تم اختراعه باستخدام تقنية VelocImmune® المسجلة الملكية من Regeneron ، جسمًا مضادًا بشريًا أحادي النسيلة بالكامل يمنع إشارات مسارات interleukin-4 (IL-4) و interleukin-13 (IL-13) وليس مثبطًا للمناعة. IL-4 و IL-13 هما المحركان الرئيسيان والمركزيان للالتهاب من النوع 2 الذي يلعب دورًا رئيسيًا في التهاب الجلد التأتبي والربو والتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع داء السلائل الأنفي (CRSwNP).

تم أيضًا تضمين نتائج تجربة المرحلة 3 هذه في الإيداع التنظيمي الأوروبي ، ومن المتوقع صدور قرار من وكالة الأدوية الأوروبية في الأطفال المصابين بالربو الحاد غير المنضبط في الربع الأول من عام 1.