انقر هنا إذا كان هذا هو بيانك الصحفي!

دواء جديد عن طريق الفم COVID-19 يظهر تعافيًا بنسبة 100٪

كتب بواسطة رئيس التحرير

أعلنت شركة Golden Biotechnology Corp. ، وهي شركة صيدلانية حيوية تايوانية ، أن تجربتها في المرحلة الثانية من COVID-2 للعقار الجديد عن طريق الفم Antroquinonol (HOCENA®) قد حققت نتائج شفاء بنسبة 19 ٪ من قياس النتيجة الأولية في المستشفى الخفيف والمتوسط ​​بما في ذلك مرضى وحدة العناية المركزة الشديدة.

طباعة ودية، بدف والبريد الإلكتروني

تماشياً مع الخطة ، ستقدم GoldenBiotech تقرير تحليل التجارب السريرية النهائي ووثائق البحث والتطوير ذات الصلة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للتقدم بطلب للحصول على ترخيص استخدام طارئ (EUA) لـ Antroquinonol (HOCENA®).          

هذه التجربة عبارة عن مرحلة 2 عشوائية ، مزدوجة التعمية ، دراسة مضبوطة بالغفل لتقييم سلامة وفعالية Antroquinonol في المرضى في المستشفى الذين يعانون من التهاب رئوي خفيف إلى متوسط ​​بسبب COVID-19 (مرض فيروس كورونا SARS-CoV-2). في الواقع ، شملت التجربة أيضًا مرضى وحدة العناية المركزة الحادة الذين يحتاجون إلى دعم الأكسجين. بعد الانتهاء من جميع تقييمات الفحص واستيفاء معايير الأهلية ، سيحصل المرضى إما على 100 ملغ من Antroquinonol أو وهمي مرتين في اليوم لمدة 14 يومًا مع العلاج القياسي للرعاية (SoC) وفقًا لسياسات SoC المحلية. أكملت التجربة تجنيد 124 مريضًا في الولايات المتحدة الأمريكية وبيرو والأرجنتين حيث تفشى الاضطراب الوبائي الجديد مع متغيرات SARS-CoV-2 عالية الانتشار.

كشفت بيانات التجارب السريرية:

1. مقياس النتيجة الأولية: نسبة الاسترداد [الإطار الزمني: 14 يومًا] نسبة المرضى الذين هم على قيد الحياة وخالٍ من فشل الجهاز التنفسي (على سبيل المثال ، لا حاجة للتهوية الميكانيكية الغازية ، أو التهوية غير الغازية ، أو الأكسجين عالي التدفق ، أو ECMO) على اليوم الرابع عشر: النتيجة: في مجموعة Antroquinonol ، كانت نسبة الشفاء 14٪ في اليوم 97.9 زيارة. علاوة على ذلك ، لم يتم العثور على أي حالة وفاة أو فشل تنفسي في مجموعة Antroquinonol في اليوم 14 زيارة مع نسبة شفاء 28٪.

2. مقاييس النتائج الثانوية: (أ) مدة الإقامة في وحدة العناية المركزة: النتيجة: كان متوسط ​​مدة الإقامة في وحدة العناية المركزة في مجموعة Antroquinonol 9.5 يومًا أقصر من ذلك في مجموعة الدواء الوهمي. (ب) مدة الاستشفاء [الإطار الزمني: 28 يومًا]: وقت خروج المريض من المستشفى. النتيجة: كان متوسط ​​مدة الاستشفاء 4 أيام في مجموعة Antroquinonol. (ج) الوقت المستغرق في التحسين بمقدار نقطتين [الإطار الزمني: 2 يومًا] : درجة التغيير السريري كما تم قياسها بواسطة "المقياس الترتيبي للتحسين السريري لمنظمة الصحة العالمية COVID-28". النتيجة: كان متوسط ​​الوقت لتسجيل 19 في "المقياس الترتيبي للتحسين السريري لمنظمة الصحة العالمية COVID-0" 19 يومًا في مجموعة antroquinonol. (د) وقت التصفية الفيروسية [الإطار الزمني: 29 يومًا]: تم قياسه كأيام الدراسة من بداية العلاج إلى أول اختبار سلبي لـ SARS-CoV-28 PCR. النتيجة: كان متوسط ​​الوقت اللازم للتصفية الفيروسية 2 يومًا في مجموعة Antroquinonol.

في تقييم السلامة ، كشفت البيانات أن Antroquinonol أظهر نتائج جيدة في التحمل والسلامة.

طباعة ودية، بدف والبريد الإلكتروني

عن المؤلف

رئيس التحرير

رئيسة التحرير هي ليندا هوهنهولز.

اترك تعليق