أعلنت شركة Clarivate Plc ، وهي شركة عالمية في توفير المعلومات والرؤى لتسريع وتيرة الابتكار ، اليوم عن إصدار تقريرها السنوي Drugs to Watch ™ الذي يحدد الأدوية التي تدخل السوق أو تطلق المؤشرات الرئيسية في عام 2022 والتي من المتوقع أن تحقق مكانة رائجة بحلول 2026. بالاستفادة من بيانات ورؤى Clarivate ، حدد المحللون سبع علاجات تجريبية في مرحلة متأخرة يتوقعون أنها ستحقق مبيعات سنوية تزيد عن مليار دولار في غضون خمس سنوات. تمتد هذه العلاجات إلى مجموعة متنوعة بشكل ملحوظ من المجالات العلاجية ، من حالات مثل مرض الزهايمر (AD) والربو ومرض السكري من النوع 1 (T2DM) ، والتي تصيب عشرات الملايين من المرضى في جميع أنحاء العالم ، إلى الأمراض النادرة ، مثل الداء النشواني ترانستيريتين (ATTR) ، من بين أمور أخرى.
يقدم التقرير أيضًا تحليلاً متعمقًا للقاحات والعلاجات الرئيسية لـ COVID-19 جنبًا إلى جنب مع مجالات التطوير العلاجي الرئيسية التي يجب مراقبتها ، مثل العلاجات الخلوية والجينية ، و CRISPR ، واكتشاف الأدوية المدفوع بالذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي ، والحمض النووي الريبي وعلاجات السرطان المستهدفة . بالإضافة إلى ذلك ، يفحص التقرير الأدوية الرائجة والمستحضرات الدوائية الحيوية التي تواجه منافسة عامة بسبب انتهاء صلاحية براءات الاختراع الأمريكية في عام 2022.
أصبح التنقل في مشهد الرعاية الصحية العالمي معقدًا بشكل متزايد ، وقد يكون اكتشاف العلاجات الناجحة التي تغير حياة المرضى وتطويرها وتسويقها أمرًا صعبًا ، لا سيما خلال أوقات اليوم غير المسبوقة. يسلط تقرير الأدوية التي يجب مراقبتها الضوء على العلاجات التجريبية مع وعد كبير بتحقيق نتائج أفضل للمرضى والجهود المبذولة لتمويل الجيل التالي من الأدوية المبتكرة. من خلال التكيف والارتجال وحلول التعهيد الجماعي ، تعمل الشركات التي تقف وراء هذه العلاجات الواعدة على تطوير مجموعة واسعة من المرشحين للعلاج المبتكر - بالاستفادة من الخبرة العميقة في المجالات العلاجية ذات الصلة والاستراتيجيات طويلة الأجل لمتابعة الحلول العلاجية لهذه الحالات.
من بين الأدوية والمستحضرات الحيوية الجديدة التي حازت على الموافقة أو على وشك القيام بها ، حدد Clarivate سبعة علاجات يعتقد أنه من المحتمل أن تحقق مكانة رائجة في السنوات الخمس المقبلة. تشمل أدوية 2022 التي يجب مراقبتها ما يلي:
• Adagrasib ، تم تطويره بواسطة Mirati Therapeutics Inc و Zai Lab Limited - من المحتمل أن يكون هذا العلاج المستهدف الذي طال انتظاره هو أول خيار علاجي من هذا القبيل في المرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم (CRC) مع طفرة KRASG12C ، والذين كان لديهم تاريخًا خيارات علاج قليلة جدًا. تعتبر المتغيرات الشائعة من KRAS oncoprotein تقليديًا أهدافًا دوائية مستعصية مما يجعل الدخول المتوقع لمثبط KRAS للمرضى الذين يعانون من أورام صلبة إيجابية الطفرة ضخمة جدًا.
• فاريسيماب ، تم تطويره بواسطة Roche and Chugai Pharmaceutical - للمرضى الذين يعانون من الوذمة البقعية السكرية (DME) أو التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر (AMD) ، يوفر faricimab خيارًا محتملًا أكثر ملاءمة لأنه سيتم إعطاؤه بشكل أقل تكرارًا ، في المتوسط ، من معيار الرعاية . كأول جسم مضاد ثنائي الخصوصية يتم إطلاقه في طب العيون ، فإنه يتمتع أيضًا بإمكانية أن يكون أكثر فعالية من معيار الرعاية الحالي ، على الرغم من أن البيانات حتى الآن تشير إلى أنه ليس أدنى من مستوى الرعاية. Faricimab هو أول مثبط VEGF / Ang-2 مزدوج لعلاج DME و AMD الرطب (وأول MAb ثنائي الخصوصية في المنطقة العلاجية لطب العيون بشكل عام).
• ليكانيماب ، تم تطويره بواسطة Eisai Co Ltd و Biogen Inc ، و donanemab ، من Eli Lilly and Company - في هذا السوق غير المخدوم جيدًا ، من المتوقع أن تحذو حذو منظمة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة السريعة على ADUHELM لعلاج ميلادي. يمكن أن يقدم Lecanemab و donanemab ملفات تعريف سريرية متباينة ، والتي يمكن تعزيزها من خلال نتائج المرحلة 3 التي من المتوقع أن يتم الإبلاغ عنها بدءًا من أواخر عام 2022. تشير البيانات عبر التجارب السريرية إلى أن التعرض الكافي للجرعات المثلى من العلاج المضاد لـ Aβ MAb يمكن أن يكون فعالًا سريريًا في في وقت مبكر م.
• Tezepelumab ، تم تطويره بواسطة Amgen و AstraZeneca - Tezepelumab هو مغير محتمل لقواعد اللعبة للمرضى الذين يعانون من الربو غير TH2 أو TH2 الذين لا يتم التحكم في الربو جيدًا باستخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة ، وهو المعيار الحالي للرعاية. إذا تمت الموافقة عليه ، فسيكون بيولوجيًا هو الأول في فئته لهذه المجموعة من المرضى. من المحتمل أن يكون Tezepelumab هو الخط البيولوجي الأول للربو الشديد من انخفاض TH2 وخيارًا علاجيًا للمرضى الذين يعانون من الربو المرتفع TH2 والذين كانت العلاجات الحالية أقل نجاحًا بالنسبة لهم.
• تيرزيباتيد ، تم تطويره بواسطة Eli Lilly and Company - يقدم Tirzepatide تخفيضات رائدة في فقدان الوزن وتحسينات في التحكم في نسبة السكر في الدم في عدد متزايد من المرضى ، مما قد يقلل من حدوث المضاعفات المرتبطة بداء السكري من النوع 2 (T2DM). من المحتمل أن يكون العلاج الجديد الذي يمكن أن يعالج بشكل أكثر فاعلية كل من فقدان الوزن والتحكم في نسبة السكر في الدم من العلاجات الحالية ذات فائدة كبيرة لنتائج المرضى.
• فوتريسيران ، تم تطويره بواسطة Alnylam Pharmaceuticals - بالنسبة لمرض تقدمي مع الكثير من الاحتياجات غير الملباة ، يوفر هذا الدواء الفعالية ، وملامح أمان مواتية بشكل عام ، وتحسينات في التسليم التي ستفيد جودة حياة المريض. هؤلاء المرضى لديهم خيارات علاج قليلة ، خاصة لأولئك الذين يعانون من ATTR من النوع البري. لا يقتصر الأمر على دخول هذا الدواء إلى السوق المحرومة نسبيًا بشكل عام ، بل يحتوي أيضًا على جرعات أكثر ملاءمة من الأدوية الأخرى الخاصة بـ ATTR الموجودة في السوق.
مايك وارد ، الرئيس العالمي لعلوم الحياة والقيادة الفكرية للرعاية الصحية ، كلاريفيت: "بينما استثمرت شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية رأس مال فكريًا كبيرًا في العامين الماضيين لمواجهة التحديات التي أحدثها COVID-19 ، فقد استمرت أيضًا في تسخير التقنيات الجديدة لإنشاء الأدوية التي ستوفر خيارات للمرضى الذين يعانون من أمراض سيئة أو غير قابلة للعلاج حاليًا والتي لا تزال تمثل عبئًا طبيًا كبيرًا. إن اختيارات الأدوية التي يجب مراقبتها هذا العام ، بالإضافة إلى اختيارات التقنيات التي يجب مراقبتها ، تسلط الضوء على الابتكار القوي الذي يقع في قلب قطاع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والذي سيعزز نتائج أفضل للمرضى في المستقبل ".
على الرغم من أن جائحة COVID قد عطّل صناعة الأدوية بعدة طرق ، بدءًا من النقص الناجم عن انهيار سلسلة التوريد في المكونات الرئيسية 1 إلى تأخيرات التجارب السريرية 2 ، تواصل شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية دفع التقدم الكبير في الطب. يتخذ صانعو الأدوية خطوات كبيرة نحو إطلاق العنان للتقنيات التي من شأنها تسهيل الأدوية الشخصية. يُظهر المنظمون انفتاحًا على التقنيات والمنهجيات الجديدة وحرصًا على معالجة الأمراض التي لا يوجد لها سوى القليل من العلاجات أو لا يوجد علاج لها على الإطلاق. ومع ذلك ، لا يزال من الضروري للشركات إثبات قيمتها لكسب موافقة السوق وجعلها في متناول المرضى.
