تجربة سريرية جديدة للمرضى المصابين بالالتهاب الرئوي الحرج COVID-19

تم تصميم التجربة لتجميع بيانات إضافية عن سلامة المرضى باستخدام Auxora ، وتقييم سلامة وفعالية Auxora بالاشتراك مع كل من tocilizumab والكورتيكوستيرويدات ، وتقييم سلامة وفعالية الجرعات من ثلاثة إلى ستة أيام. أبلغت الشركة مؤخرًا عن بيانات أولية من تجربة CARDEA في المرحلة 2 والتي تدعم مزيدًا من الدراسات في هذا المجتمع من المرضى. 

سيقوم CARDEA-Plus بتسجيل مرضى الالتهاب الرئوي COVID-19 بنسبة PaO2 / FiO2 (P / F) من 200 والذين يحتاجون إلى قنية أنفية عالية التدفق (HFNC) أو تهوية غير باضعة (NIV). سيحصل المرضى على جرعة أولية 2.0 مجم / كجم من Auxora تليها 1.6 مجم / كجم في 24 ساعة و 1.6 مجم / كجم في 48 ساعة. سيكون هؤلاء المرضى الذين لديهم نسبة P / F تبلغ 100 أو على التهوية الميكانيكية في 48 ساعة مؤهلين ليتم اختيارهم عشوائيًا لتلقي إما ثلاث جرعات من Auxora أو ثلاث جرعات من الدواء الوهمي. سيحصل جميع المرضى على رعاية قياسية قد تشمل استخدام الكورتيكوستيرويدات و / أو التوسيليزوماب.

قال سودارشان هيبار ، كبير المسؤولين الطبيين في CalciMedica ، "على الرغم من معدلات التطعيم المتزايدة لـ COVID-19 ، إلا أن العدد الكبير من حالات دخول المستشفى والوفيات لا يزال يمثل مشكلة كبيرة". "بينما أصبح عقار tocilizumab مستخدمًا على نطاق واسع في المرضى الذين يدخلون المستشفى بسبب COVID-19 ، لا تزال هناك حاجة لتحسين نتائج المرضى. نعتقد أن Auxora لديها آلية عمل فريدة وخصائص حركية دوائية قد توفر فائدة سريرية للمرضى المصابين بالتهاب رئوي COVID-19 الحرج. "

قالت راشيل ليني ، دكتوراه ، الرئيس التنفيذي لـ CalciMedica: "إن بدء هذه الدراسة ، التي تسمح أيضًا بإدارة Auxora مع tocilizumab والكورتيكوستيرويدات في المرضى الذين يعانون من الالتهاب الرئوي COVID-19 الحرج ، يعد علامة فارقة لشركتنا" . "الأهم من ذلك ، أن نتائج هذه الدراسة ، التي ستتبعها مناقشات مع إدارة الغذاء والدواء ، ستوجه تصميم المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المحتملة في وقت لاحق من هذا العام. لقد تلقينا حماسًا واسعًا ودعمًا من مواقع المحققين لهذه الدراسة ونتوقع التسجيل السريع. "

طباعة ودية، بدف والبريد الإلكتروني

أخبار ذات صلة