علاج جديد باستخدام الأدوية للأورام الصلبة المتقدمة

قال ديفيد هونغ ، العضو المنتدب ، المؤسس والرئيس والمدير التنفيذي لشركة Nuvation Bio. "لقد شجعنا الانتقائية والتحمل المحسن المحتمل الذي أظهره NUV-868 في الدراسات قبل السريرية ، ونتطلع إلى تطوير البرنامج في المرحلة الأولى في منتصف عام 14."

يثبط NUV-868 BRD4 ، وهو عضو رئيسي في عائلة BET التي تنظم البروتينات التي تتحكم في نمو الورم وتمايزه بشكل فوقي. تم تصميم NUV-868 ليكون أكثر انتقائية لـ BD2 من BD1 في محاولة لتجنب السمية العلاجية المحددة لمثبطات BRD4 الأخرى مثل سمية الجهاز الهضمي (GI) ونخاع العظام. أظهرت الدراسات قبل السريرية أن NUV-868 أكثر انتقائية بمقدار 1,500 مرة تقريبًا لـ BD2 من BD1. ارتبطت مثبطات BD1 / 2 غير الانتقائية قيد التطوير بقضايا التحمل ، ربما بسبب الكثير من تثبيط BD1.

مع إزالة IND لـ NUV-868 في الأورام الصلبة المتقدمة ، ستبدأ Nuvation Bio دراسة المرحلة 1/2 لـ NUV-868 كعلاج أحادي وبالاقتران مع olaparib أو enzalutamide في أنواع أورام متعددة. سيبدأ هذا البروتوكول (NUV-868-01) بدراسة تصعيد جرعة العلاج الأحادي للمرحلة الأولى في مرضى الأورام الصلبة المتقدمة. سيتم بعد ذلك البدء في دراسة المرحلة 1 ب لاستكشاف NUV-1 بالاشتراك مع olaparib في سرطان المبيض المعالج سابقًا وسرطان البنكرياس و mCRPC ومرضى TNBC وبالاقتران مع إنزالوتاميد لمرضى mCRPC تليها دراسة المرحلة 868 ب لمزيد من استكشاف السلامة والفعالية بمجرد تحديد جرعة المجموعة الموصى بها من المرحلة 2. سيتم أيضًا الشروع في دراسة المرحلة الثانية من العلاج الأحادي في مرضى mCRPC أيضًا لمزيد من استكشاف السلامة والفعالية.

طباعة ودية، بدف والبريد الإلكتروني

أخبار ذات صلة