بيانات سريرية إيجابية جديدة لمرضى سرطان الجهاز الهضمي

سيتم تقديم النتائج (الملخص رقم 519) اليوم في الساعة 10:00 صباحًا بالتوقيت الشرقي خلال جلسة ملخص سريعة في ندوة الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية (ASCO) لعام 2022 حول سرطان الجهاز الهضمي (GI).      

علق الدكتور تانيوس س.بيكايي صعب ، الباحث في دراسة KRYSTAL-1 ، قائلاً: "إن سرطانات الجهاز الهضمي هي من أكثر أنواع السرطانات شيوعًا ولا تزال مرتبطة بنتائج ضعيفة للبقاء على قيد الحياة على الرغم من التطورات الحديثة ، خاصة في المرضى الذين يعانون من أورام الجهاز الهضمي التي تؤوي طفرة KRASG12C. تظهر البيانات السريرية الجديدة المقدمة في ASCO GI أن adagrasib ، وهو مثبط لـ KRASG12C ، أظهر نشاطًا سريريًا واعدًا في مرضى سرطان البنكرياس وأورام الجهاز الهضمي الأخرى. تعتمد هذه النتائج على بيانات adagrasib الإكلينيكية الإيجابية التي تم الإبلاغ عنها سابقًا في سرطانات القولون والمستقيم والبنكرياس ، وهي مشجعة للغاية ، وتضمن مزيدًا من التحقيق في adagrasib في هذا الإعداد ".

ملخص النتائج السريرية

• اعتبارًا من 10 سبتمبر 2021 ، تلقت المجموعة الفرعية من المرضى الذين يعانون من سرطانات الجهاز الهضمي التي تحوي طفرة KRASG12C والمسجلين في ذراع العلاج الأحادي adagrasib (العدد = 30) سطرين سابقين على الأقل من العلاجات الجهازية المضادة للسرطان ، وكان متوسط ​​المتابعة 6.3 أشهر .

• من بين المرضى القابلين للتقييم (ن = 27) ، كان معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) 41٪ ومعدل السيطرة على المرض (DCR) 100٪. في المرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس الذين يمكن تقييمهم (ن = 10) ، كان معدل الاستجابة (RR) 50 ٪ ، بما في ذلك استجابة جزئية غير مؤكدة (PR) ؛ كان متوسط ​​مدة الاستجابة (mDOR) 1 أشهر ، بمتوسط ​​متابعة يبلغ 7.0 شهرًا. في المرضى الذين يعانون من أورام الجهاز الهضمي الأخرى (ن = 8.1) ، كان RR 17 ٪ ، مع اثنين من PRs غير المؤكدين ؛ كان mDOR 35 شهرًا في هؤلاء المرضى ، بمتوسط ​​متابعة يبلغ 7.9 شهرًا.

• كان متوسط ​​البقاء على قيد الحياة بدون تقدم (mPFS) في المرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس 6.6 شهرًا (95٪ فترة ثقة ، CI: 1.0 ، 9.7) ، وفي المرضى الذين يعانون من أورام الجهاز الهضمي الأخرى ، كان mPFS 7.9 شهرًا (95٪ CI 6.90– 11.30).

• في المجموعة الفرعية الإجمالية للمرضى الذين يعانون من سرطانات معدية متحولة لـ KRASG12C تم تقييمها في هذه المجموعة ، كان adagrasib جيد التحمل ، مع ملف تعريف أمان يمكن التحكم فيه. لوحظت الأحداث الضائرة المرتبطة بالعلاج من الدرجة 3/4 (TRAEs) في 27 ٪ من المرضى الذين عولجوا باستخدام adagrasib ، مع عدم وجود TRAEs مما أدى إلى وقف العلاج ، ولم يلاحظ أي TRAEs من الدرجة 5.

قال تشارلز إم باوم ، دكتوراه في الطب ، مؤسس ورئيس ورئيس قسم الأبحاث و التنمية ، Mirati Therapeutics، Inc. "أظهرت النتائج نشاطًا سريريًا إيجابيًا في المرضى الذين يعانون من سرطانات الجهاز الهضمي المتحولة بـ KRASG12C والتي عولجت بعامل واحد adagrasib ، لا سيما في المصابين بسرطان البنكرياس حيث تكون الخيارات محدودة. نواصل تقييم adagrasib بقوة كعامل منفرد وبالاقتران مع أدوية السرطان الأخرى في خطة تطوير واسعة لمساعدة المزيد من الأشخاص المصابين بالسرطان ".

طباعة ودية، بدف والبريد الإلكتروني

أخبار ذات صلة