تجربة سريرية جديدة لعقار تحقيقي جديد لعلاج الثعلبة

في أبريل 2019 ، أبرمت HopeMed اتفاقية ترخيص حصرية عالمية مع Bayer AG لتطوير وتسويق جسم مضاد أحادي النسيلة يستهدف مستقبل PRL لعلاج تساقط الشعر من الذكور والإناث ، وانتباذ بطانة الرحم ، والأمراض المزمنة الأخرى مع البرولاكتين غير المنظم. (PRL) الإشارات. أظهر هذا الجسم المضاد خصائص ممتازة في النماذج الحيوانية بما في ذلك نماذج NHP ودراسة سلامة الإنسان. تمت الموافقة على علاجاته لمؤشرين رئيسيين ، الانتباذ البطاني الرحمي والثعلبة الذكورية ، من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في المرحلة الثانية من التجارب السريرية. بدأت التجربة السريرية للمرحلة الثانية من HMI-115 في الانتباذ البطاني الرحمي بالفعل تسجيل المريض في الولايات المتحدة بحلول نهاية عام 2021. المرحلة الثانية من التجربة السريرية لعلاج الصلع الوراثي هي مركز دولي متعدد المراكز ، عشوائي ، مزدوج التعمية ، وهمي- دراسة مضبوطة ، من المقرر إجراؤها في الولايات المتحدة وأستراليا ودول أخرى.

قال الدكتور هنري دودز ، الرئيس التنفيذي لشركة HopeMed ، "أنا فخور جدًا بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا على IND الثاني الذي يعد معلمًا مهمًا لشبابنا . إنها خطوة مهمة نحو مهمتنا المتمثلة في تقديم منتجات من الدرجة الأولى وعالية التمايز للمرضى. يعتبر كل من الانتباذ البطاني الرحمي والثعلبة مؤشرات حيث ينتظر المرضى بفارغ الصبر خيارات علاج جديدة ذات فعالية وأمان محسنين. إن نجاح الحصول على موافقتين من IND في مثل هذه الفترة القصيرة من الوقت هو تشجيع للفريق بأكمله. نحن ملتزمون بشدة بتعزيز وتوسيع أنشطة البحث والتطوير لدينا لتقديم خيارات علاجية مبتكرة جديدة للمرضى على مستوى العالم ".

 

طباعة ودية، بدف والبريد الإلكتروني

أخبار ذات صلة