تمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسمية دواء يتيم لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية التائية

عقد الإصدار المجاني 5 | eTurboNews | إي تي إن
الصورة الرمزية ليندا هوهنهولز
كتب بواسطة ليندا هونهولز

أعلنت شركة Dialectic Therapeutics ، Inc. ، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية مقرها تكساس وتركز على ابتكار تقنيات جديدة ومبتكرة لعلاج السرطان ، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت تسمية عقار يتيم لـ DT2216 لعلاج الخلايا التائية. سرطان الغدد الليمفاوية. DT2216 هو الجيل الأول من مركب الديالكتيك الذي تم بناؤه باستخدام منصة تقنية التدهور المستهدف للبروتين المضاد للخلايا (APTaD ™) المبتكرة والجديدة.

"يعد هذا معلمًا هامًا في تطوير DT2216 ، مركب APTaD ™ الرائد لدينا. إن قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمنح تسمية دواء يتيم يؤكد إيماننا بأن DT2216 يمكن أن يكون علاجًا واعدًا لمرضى سرطان الغدد الليمفاوية التائية ". "هناك حاجة ماسة لم تتم تلبيتها للأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم بهذا السرطان النادر ، حيث تتمتع العلاجات المعتمدة حاليًا بمعدلات استجابة منخفضة نسبيًا".

تتطلب الخلايا التائية الطبيعية تعبير BCL-XL للبقاء على قيد الحياة أثناء انتقاء الغدة الصعترية أثناء تطورها. بعد اختيار الغدة الصعترية ، لم تعد الخلايا التائية الطبيعية BCL-XL تعبر عن BCL-XL. ومع ذلك ، فإن العديد من الأورام اللمفاوية في الخلايا التائية تعيد التعبير عن BCL-XL كآلية للتحول الورمي وتسمح ببقائها على قيد الحياة باعتباره ورمًا خبيثًا. أظهرت الدراسات أهمية BCL-XL في بقاء سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا التائية. أظهر الديالكتيك أن DT2216 هو علاج فعال لورم الغدد الليمفاوية التائية في الدراسات قبل السريرية.

يمنح مكتب تطوير المنتجات اليتيمة التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) حالة التعيين اليتيمة للأدوية والمستحضرات الحيوية التي تهدف إلى العلاج الآمن والفعال أو التشخيص أو الوقاية من الأمراض النادرة أو الحالات التي تؤثر على أقل من 200,000 شخص في الولايات المتحدة.توفر الأدوية اليتيمة بعض الفوائد ، بما في ذلك الحوافز المالية لدعم التطوير السريري وإمكانية ما يصل إلى سبع سنوات من التفرد في السوق في الولايات المتحدة بناءً على الموافقة التنظيمية.

عن المؤلف

الصورة الرمزية ليندا هوهنهولز

ليندا هونهولز

رئيس تحرير ل eTurboNews مقرها في eTN HQ.

اشتراك
إخطار
ضيف
0 التعليقات
التقيمات المضمنة
عرض جميع التعليقات
0
أحب أفكارك ، يرجى التعليق.x
()
x
مشاركة على ...