أعلنت شركة InxMed المحدودة أن IN0018 قد تم منحه تصنيف العلاج الاختراق من قبل إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية. يعتمد هذا التعيين على نتائج تجربة سريرية من المرحلة Ib / II لـ IN10018 لسرطان المبيض المقاوم للبلاتين ، مع الإشارة المقترحة لعلاج سرطان المبيض المقاوم للبلاتين بالاشتراك مع PEG-liposomal doxorubicin. تخطط InxMed للكشف عن المزيد من البيانات حول IN10018 في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري في يونيو 2022 والبدء في تجربة محورية في النصف الثاني من العام.
يهدف برنامج Breakthrough Therapy Designation إلى مساعدة الشركات على العمل عن كثب مع السلطات لتسريع البحث والتطوير والموافقة على العلاجات المبتكرة التي يمكن أن تلبي الاحتياجات الطبية غير الملباة. حصل IN10018 على تعيين المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان المبيض المقاوم للبلاتين في أغسطس 2021. سوف ترقى InxMed إلى مستوى التوقعات العالية وتسعى جاهدة لتقديم فوائد الأدوية المبتكرة للمرضى في أسرع وقت ممكن .
FAK عبارة عن جهاز إرسال كيناز تيروزين غير مستقبِل يلعب دورًا مهمًا في التصاق الخلايا ، والهجرة ، والتنظيم. يعرض التعبير upregulation في أنواع متعددة من الأورام. وجد الباحثون أن تثبيط مسار إشارات FAK يمكن أن يعكس بشكل فعال العلاج الكيميائي الذي فشل سابقًا والعلاج الموجه الناجم عن مقاومة الأدوية ويعزز استجابة وفعالية العلاج المناعي للأورام الصلبة.
IN10018 هو مثبط FAK قوي وعالي الانتقاء للأدينوزين ثلاثي الفوسفات التنافسي ، ولدى InxMed حقوق التطوير والتشغيل التجاري العالمية الحصرية. أجرى InxMed Nanjing Translational Medicine Center بحثًا استكشافيًا أصليًا مكثفًا حول أهداف IN10018 و FAK ونشر نتائج أبحاث في مجلات أكاديمية شهيرة. أظهرت البيانات السريرية المبكرة على IN10018 أمانها وفعاليتها في أنواع الأورام المتعددة ، وأظهرت أحدث نتائج الأبحاث والبيانات قبل السريرية أن IN10018 يمكن أن يكون فعالًا أيضًا في العلاجات المركبة. من المتوقع أن يتغلب على حاجز التليف المرتبط بالورم ويحسن المناعة المحلية ، وبالتالي لديه القدرة على العمل كجزيء مرساة مهم بالتآزر مع الأساليب العلاجية المختلفة بما في ذلك العلاج المناعي والعلاج الكيميائي والعلاج الموجه.
قام InxMed بإعداد برنامج تطوير سريري عالمي لـ IN10018. التجارب السريرية التي تجري حاليًا في الولايات المتحدة والصين مصممة لسرطان المبيض المقاوم للبلاتين ، وسرطان الجلد النقيلي المتحور NRAS ، وسرطان الثدي الثلاثي السلبي ، وسرطان الرأس والرقبة ، وسرطان البنكرياس ، والأورام الصلبة الأخرى التي لا تزال تفتقر إلى العلاج الفعال.
