تصدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رسائل تحذير للشركات التي تبيع اتفاقية التنوع البيولوجي بشكل غير قانوني

عقد مجاني | eTurboNews | إي تي إن
الصورة الرمزية ليندا هوهنهولز
كتب بواسطة ليندا هونهولز

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم رسائل تحذير إلى خمس شركات لبيع المنتجات المصنفة على أنها تحتوي على دلتا -8 رباعي هيدروكانابينول (دلتا -8 THC) بطرق تنتهك القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل (قانون FD & C). هذا الإجراء هو المرة الأولى التي تصدر فيها إدارة الغذاء والدواء خطابات تحذير للمنتجات التي تحتوي على دلتا -8 رباعي هيدروكانابينول. يحتوي Delta-8 THC على تأثيرات نفسية ومسكرات وقد يكون خطيرًا على المستهلكين. تلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقارير عن الأحداث الضائرة التي مر بها المرضى الذين استهلكوا هذه المنتجات.

لا توجد عقاقير معتمدة من إدارة الغذاء والدواء تحتوي على دلتا -8 رباعي هيدروكانابينول. يعتبر أي منتج دلتا 8 رباعي هيدروكانابينول يدعي تشخيص الأمراض أو علاجها أو تخفيفها أو علاجها أو الوقاية منها دواءً جديدًا غير معتمد. لم تقم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتقييم ما إذا كانت هذه المنتجات الدوائية غير المعتمدة فعالة للاستخدامات التي يدعيها المصنعون ، وما هي الجرعة المناسبة ، وكيف يمكن أن تتفاعل مع الأدوية أو المنتجات الأخرى المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء ، أو ما إذا كانت لها آثار جانبية خطيرة أو مخاوف أخرى تتعلق بالسلامة.

Delta-8 THC هو واحد من أكثر من 100 مادة من شبائه القنّب يتم إنتاجها في نبات Cannabis sativa L. ولكن لا يوجد بشكل طبيعي بكميات كبيرة. عادة ما يتم تصنيع الكميات المركزة من دلتا -8 THC من الكانابيديول المشتق من القنب (CBD) ولها تأثيرات نفسية التأثير ومسكر. تتوفر المنتجات التي تحتوي على delta-8-THC بأشكال مختلفة ، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر الحلوى ، وملفات تعريف الارتباط ، وحبوب الإفطار ، والشوكولاتة ، والعلكة ، وخراطيش vape (عربات) ، و dabs ، و shatter ، والقنب القابل للتدخين الذي يتم رشه بخلاصة delta-8-THC ، نواتج التقطير والصبغات والمشروبات المنقوعة.

تتناول رسائل التحذير التسويق غير القانوني لمنتجات دلتا 8 THC غير المعتمدة من قبل الشركات كعلاجات غير معتمدة لمختلف الحالات الطبية أو لاستخدامات علاجية أخرى. تشير الرسائل أيضًا إلى الانتهاكات المتعلقة بالتعريف الخاطئ للأدوية (على سبيل المثال ، المنتجات تفتقر إلى توجيهات كافية للاستخدام) وإضافة دلتا -8 THC في الأطعمة ، مثل العلكة والشوكولاتة والكراميل والعلكة والفول السوداني هش.

“إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قلقة للغاية بشأن الشعبية المتزايدة لمنتجات delta-8 THC التي يتم بيعها عبر الإنترنت وفي المتاجر في جميع أنحاء البلاد. غالبًا ما تتضمن هذه المنتجات ادعاءات بأنها تعالج أو تخفف الآثار الجانبية المتعلقة بمجموعة واسعة من الأمراض أو الاضطرابات الطبية ، مثل السرطان والتصلب المتعدد والألم المزمن والغثيان والقلق ، قالت نائبة مفوض إدارة الغذاء والدواء جانيت وودكوك ، دكتوراه في الطب "ذلك من المقلق للغاية أن بعض المنتجات الغذائية يتم تعبئتها وتوسيمها بطرق قد تروق للأطفال. سنواصل حماية صحة الأمريكيين وسلامتهم من خلال مراقبة السوق واتخاذ الإجراءات عندما تبيع الشركات بشكل غير قانوني منتجات تشكل خطرًا على الصحة العامة ".

نشرت إدارة الغذاء والدواء مؤخرًا تحديثًا للمستهلك أعربت فيه عن مخاوف جدية بشأن الآثار الصحية المحتملة لمنتجات دلتا -8 رباعي هيدروكانابينول. تلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تقارير عن الأحداث الضائرة تتضمن منتجات تحتوي على دلتا -8 رباعي هيدروكانابينول من المستهلكين وممارسي الرعاية الصحية وإنفاذ القانون ، وقد أدى بعضها إلى الحاجة إلى العلاج في المستشفى أو غرفة الطوارئ. كما تدرك الوكالة عددًا متزايدًا من حالات التعرض التي تنطوي على منتجات تحتوي على دلتا -8 رباعي هيدروكانابينول التي تلقتها المراكز الوطنية لمكافحة السموم والتنبيهات الصادرة عن مراكز مكافحة السموم الحكومية والتي تصف مخاوف تتعلق بالسلامة والأحداث السلبية مع المنتجات التي تحتوي على دلتا -8 رباعي هيدروكانابينول.

بالإضافة إلى الانتهاكات المتعلقة بالمنتجات التي تنظمها إدارة الغذاء والدواء والتي تحتوي على دلتا -8 رباعي هيدروكانابينول ، تحدد العديد من رسائل التحذير انتهاكات إضافية لقانون إدارة الغذاء والدواء ، بما في ذلك تسويق منتجات اتفاقية التنوع البيولوجي التي تدعي علاج الحالات الطبية لدى البشر والحيوانات ، والترويج لمنتجات اتفاقية التنوع البيولوجي كمكملات غذائية ، وإضافة الكانابيديول إلى الأطعمة البشرية والحيوانية. تعتبر CBD و delta-8 THC من المضافات الغذائية غير المعتمدة للاستخدام في أي منتج غذائي بشري أو حيواني ، حيث إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ليست على دراية بأي أساس لاستنتاج أن المواد معترف بها عمومًا على أنها آمنة (GRAS) أو معفاة من متطلبات الإضافات الغذائية. تعبر إحدى الرسائل عن مخاوف بشأن منتجات اتفاقية التنوع البيولوجي التي يتم تسويقها للحيوانات المنتجة للأغذية ، ومخاوف السلامة المحتملة المتعلقة بالمنتجات الغذائية البشرية (مثل اللحوم والحليب والبيض) من الحيوانات التي تستهلك اتفاقية التنوع البيولوجي ، حيث يوجد نقص في البيانات المتعلقة بالسلامة مستويات مخلفات اتفاقية التنوع البيولوجي. 

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطابات تحذير إلى:

• شركة ATLRx Inc.

• BioMD Plus LLC

• دلتا 8 القنب

• المملكة حصاد ذ م م

• M Six Labs Inc.

أرسلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سابقًا رسائل تحذير إلى شركات أخرى تبيع بشكل غير قانوني منتجات اتفاقية التنوع البيولوجي غير المعتمدة والتي تدعي أنها تشخص الأمراض المختلفة أو تعالجها أو تخففها أو تعالجها أو تمنعها ، في انتهاك لقانون FD & C. في بعض الحالات ، كانت هناك انتهاكات أخرى لأنه تمت إضافة الكانابيديول إلى المنتجات الغذائية. لم توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أي من منتجات اتفاقية التنوع البيولوجي بخلاف أحد منتجات الأدوية البشرية التي تصرف بوصفة طبية لعلاج أشكال الصرع النادرة والحادة.

طلبت إدارة الغذاء والدواء (FDA) ردودًا مكتوبة من الشركات في غضون 15 يوم عمل توضح كيفية معالجة هذه الانتهاكات ومنع تكرارها. قد يؤدي عدم معالجة الانتهاكات على وجه السرعة إلى اتخاذ إجراءات قانونية ، بما في ذلك مصادرة المنتج و / أو إصدار أمر قضائي.

عن المؤلف

الصورة الرمزية ليندا هوهنهولز

ليندا هونهولز

رئيس تحرير ل eTurboNews مقرها في eTN HQ.

اشتراك
إخطار
ضيف
0 التعليقات
التقيمات المضمنة
عرض جميع التعليقات
0
أحب أفكارك ، يرجى التعليق.x
()
x
مشاركة على ...