أعلنت شركة Hetero ، وهي منظمة صيدلانية متكاملة رأسياً مشهورة عالميًا وشركة Shenzhen Beimei Pharmaceuticals ، عن حصولهما على ترخيص استيراد عقار لفوسفات Oseltamivir تحت الاسم التجاري Oselavir® من هيئة تنظيم الأدوية في الصين ، إدارة المنتجات الطبية الوطنية (NMPA).
أوسيلتاميفير فوسفات دواء مضاد للفيروسات يستخدم في علاج عدوى الأنفلونزا الحادة غير المعقدة لدى البالغين والمراهقين والأطفال (أسبوعين من العمر). يتوفر Oselavir® في الصين في شكل جرعات - 2 مل: مسحوق 12.5 مجم للتعليق الفموي.
تقدر منظمة الصحة العالمية أن الأنفلونزا الموسمية قد تؤدي إلى وفاة 290,000-650,000 حالة وفاة كل عام بسبب أمراض الجهاز التنفسي وحدها. لا يأخذ التقدير في الحسبان الوفيات الناجمة عن أمراض أخرى مثل أمراض القلب والأوعية الدموية ، والتي يمكن أن تكون مرتبطة بالإنفلونزا1.
د. فامسي كريشنا باندي ، العضو المنتدب لمجموعة شركات Hetero قال ، "يسعدنا أن Hetero بالشراكة مع Shenzhen Beimei Pharmaceuticals ، الصين ، حصلت على موافقة Oselavir® (Oseltamivir) في الصين. هذه أول موافقة على المنتج النهائي لشركة Hetero في الصين ، ونحن ملتزمون بجلب المزيد من المنتجات إلى الصين في المستقبل القريب. "
السيدة جوانجمي وو ، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Shenzhen Beimei Pharmaceuticals قال ، "من خلال الثقة المتبادلة والدعم بين فريقي Beimei و Hetero ، تم إطلاق Oselavir® في الصين كأول منتج Oseltamivir معتمد من الصين في شكل جرعات خاصة بالأطفال. أعرب عن امتناني لفريق Hetero لعملهم الشاق وجهدهم في العملية الكاملة لتطوير المنتجات ، وتطبيق التسجيل والتحضير لإطلاق Oselavir®. نتطلع إلى استكشاف المزيد من المنتجات مع Hetero للرعاية الصحية العالمية للأطفال في المستقبل. "
ما الذي يجب استخلاصه من هذه المقالة:
- أعرب عن امتناني لفريق Hetero على عملهم الجاد وجهودهم في كامل عملية تطوير المنتج وطلب التسجيل والتحضير لإطلاق Oselavir®.
- قال Guangmei Wu، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Shenzhen Beimei Pharmaceuticals: “بفضل الثقة والدعم المتبادلين بين فريقي Beimei وHetero، تم إطلاق Oselavir® في الصين كأول منتج Oseltamivir معتمد في الصين في شكل جرعات مخصصة للأطفال.
- هذه هي أول موافقة على المنتج النهائي لشركة Hetero في الصين، ونحن ملتزمون بجلب المزيد من المنتجات إلى الصين في المستقبل القريب.
