يمكن لمرضى سرطان الثدي في المراحل المبكرة الآن تجنب العلاج الكيميائي

أعلنت شركة Exact Sciences Corp اليوم أن بيانات Rx الخاصة بالعقدة الإيجابية أو سرطان الثدي المستجيب للغدد الصماء أو RxPONDER تم نشرها في مجلة New England Journal of Medicine. حدد المعهد الوطني للسرطان (NCI) بنجاح فائدة العلاج الكيميائي لمرضى سرطان الثدي الموجودين في مراحله المبكرة مع نتائج Oncotype DX Breast Recurrence Score® من 0 إلى 25. تم الإبلاغ عن النتائج الأولية من RxPONDER في 2020 San Antonio Breast Cancer ندوة (SABCS). تم الآن تأكيد النتائج في هذا المنشور الذي راجعه النظراء.

الأهم من ذلك ، لم يلاحظ أي فائدة من العلاج الكيميائي بغض النظر عن عدد العقد المصابة أو درجة الورم أو حجمه. في النساء قبل انقطاع الطمث مع 1 إلى 3 عقد إيجابية ، لوحظت فائدة العلاج الكيميائي ذات دلالة إحصائية.

ما يقرب من ثلث المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بسرطان الثدي المبكر تجاه مستقبلات الهرمونات (HR) ، وسلبي HER2 ، يعانون من ورم انتشر في العقد الليمفاوية. الغالبية العظمى من هؤلاء المرضى يتلقون حاليًا العلاج الكيميائي ، على الرغم من أن ما يقرب من 85٪ منهم حصلوا على نتيجة تكرار تتراوح من 0 إلى 25.iii بالإضافة إلى ذلك ، ما يقرب من اثنين من كل ثلاثة مرضى سرطان الثدي في مراحل مبكرة هم بعد سن اليأس.

بناءً على نتائج RxPONDER ، قامت الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN®) بتحديث إرشاداتها الخاصة بسرطان الثدي وتعرفت على اختبار Oncotype DX Breast Recurrence Score باعتباره الاختبار الوحيد الذي يمكن استخدامه للتنبؤ بفائدة العلاج الكيميائي في مرحلة مبكرة من الثدي. مرضى السرطان الذين يعانون من 1 إلى 3 من العقد الليمفاوية الإبطية الإيجابية ، بما في ذلك micrometastases.vi يعد اختبار Oncotype DX هو الاختبار الوحيد المصنف على أنه "مفضل" مع أعلى مستوى من الأدلة على العقدة السلبية والإيجابية بعد انقطاع الطمث (1 إلى 3 عقد إيجابية) ) المرضى. بالإضافة إلى ذلك ، توصي NCCN بالتفكير في الاختبار لتقييم الإنذار لدى مرضى العقدة الموجبة قبل انقطاع الطمث والمرشحين للعلاج الكيميائي.

واحدة من أكبر التجارب السريرية في سرطان الثدي المبكر إيجابي العقدة ، والإيجابي للموارد البشرية ، وسلبي HER2 ، سجلت RxPONDER أكثر من 5,000 امرأة مع ما يصل إلى ثلاث عقد إيجابية. أجريت الدراسة العشوائية المرتقبة للمرحلة الثالثة في 632 موقعًا في تسعة بلدان - الولايات المتحدة وكندا والمكسيك وكولومبيا وأيرلندا وفرنسا وإسبانيا وكوريا الجنوبية والمملكة العربية السعودية. تم اختيار النساء اللواتي حصلن على نتيجة تكرار من 0 إلى 25 بشكل عشوائي للعلاج بالهرمونات وحده أو العلاج الكيميائي متبوعًا بالعلاج الهرموني. تم تقسيم المرضى العشوائيين على طبقات بناءً على نتيجة التكرار وحالة سن اليأس ونوع جراحة العقدة الليمفاوية. يتم التخطيط لمزيد من التحليلات والمتابعة الإضافية للمرضى من قبل محققي SWOG.