الإطلاق الأوروبي الآن لكريم الصدفية اللويحية

أعلنت شركة Almirall SA ، وهي شركة أدوية بيولوجية عالمية تركز على صحة الجلد ، اليوم عن الإطلاق التجاري الأوروبي لكريم Wynzora® (50 ميكروغرام / غرام كالسيبوتريول و 0.5 مجم / غرام بيتاميثازون على شكل ديبروبيونات) ، تم تطويره للعلاج الموضعي لصدفية البلاك الخفيفة إلى المتوسطة في البالغين بما في ذلك فروة الرأس. إسبانيا وألمانيا والمملكة المتحدة هي أولى الدول الأوروبية التي يتوفر فيها الكريم بوصفة طبية. بعد إطلاق هذا الموضوع المبتكر ، أصبحت شركة Almirall شركة الأدوية البيولوجية الوحيدة في أوروبا التي تقدم لمرضى الصدفية خيارات متعددة تغطي النطاق الكامل للمرض ، من المواضيع الموضعية إلى النظاميات الفموية والبيولوجية.

كريم Wynzora® مدعوم بتقنية PAD ، وهي طريقة جديدة لخلط الزيت والماء ، مما يجعله موضعي كالسيبوترين وبيتاميثازون ديبروبيونات الوحيد الذي يسمح بمزج المكونات النشطة في كريم مائي. تتيح هذه التقنية صياغة مستقرة وتوفر ملف تعريف أمان ملائمًا وراحة المريض.

يوفر Wynzora® فعالية عالية وبداية سريعة للعمل في غضون أسبوع واحد. أظهرت نتائج تحليل مجمَّع لتجربتين عشوائيتين من المرحلة الثالثة أن كريم CAL / BDP PAD هذا يوفر فعالية فائقة وجودة حياة المريض في العلاج الموضعي للصدفية مقارنة بتركيبة جل كالسيبوترين وبيتاميثازون ديبروبيونات لجميع نقاط نهاية الفعالية بما في ذلك نجاح علاج PGA و mPASI و PASI1 بعد 75 أسابيع من الاستخدام مرة واحدة يوميًا.

أظهر الفحص السريري أيضًا أنه بعد ثمانية أسابيع من العلاج ، أفادت نسبة أكبر بكثير من الأشخاص الذين عولجوا باستخدام CAL / BDP PAD-cream أن الصدفية لم يكن لها أي تأثير على الإطلاق على حياتهم (DLQI 0 أو 1) مقارنة بـ CAL / BDP gel . كان قبول المريض لـ CAL / BDP PAD-cream يرجع أساسًا إلى كونه الموضعي عبارة عن تركيبة أقل دهنية تعتمد على تقنية PAD المبتكرة. تم نشر نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في مجلة الأكاديمية الأوروبية للأمراض الجلدية والتناسلية (JEADV).

الصدفية هي واحدة من أكثر الأمراض الجلدية انتشارًا في العالم ، حيث تصيب ما لا يقل عن 100 مليون فرد في جميع أنحاء العالم وحوالي 1.52٪ من سكان المملكة المتحدة (يقدر بحوالي 1.01 مليون شخص). إنه يؤثر سلبًا على نوعية الحياة ويمثل عبئًا كبيرًا في الحياة اليومية لـ 71 ٪ من المرضى ، مما يؤثر على الصحة العاطفية العامة لـ 88 ٪ من الأشخاص الذين يعانون من هذه الحالة. "في السنوات الأخيرة ، لاحظنا تحسنًا كبيرًا في العلاجات المتاحة لمرض الصدفية ، ومع ذلك ، لا يزال الالتزام بالعلاجات الموضعية منخفضًا. يعد وصول تركيبة كريم PAD الجديدة لـ CAL / BDP بمثابة أخبار ممتازة لمجتمع الصدفية ، الذين لديهم الآن خيار علاج يجمع بين الفعالية والأمان لمكونات CAL / BDP النشطة الراسخة في أحدث تقنيات المركبات للمريض الراحة ، "صرح البروفيسور أنتوني بيولي ، استشاري الأمراض الجلدية ، المملكة المتحدة.

طرح كريم Wynzora® للاستمرار في باقي أوروبا في عام 2022

بدأ Almirall تسويق كريم Wynzora® في المملكة المتحدة وإسبانيا وألمانيا في وقت سابق من هذا الشهر ويتوقع أن يتم طرحه في دول أوروبية أخرى خلال الأشهر المقبلة ، بمجرد منح تصاريح التسويق الوطنية. حصل المنتج على الموافقة التنظيمية في جمهورية التشيك والدنمارك وفرنسا وألمانيا وهولندا والنرويج وإسبانيا والسويد والمملكة المتحدة وفنلندا والبرتغال وإيطاليا وأيرلندا باسم Wynzora® ، وباسم Winxory® في النمسا.

"يمثل إطلاق كريم Wynzora® في أوروبا خطوة إلى الأمام في التزامنا بتقديم علاجات مبتكرة تعمل على تحسين نوعية حياة مرضى الصدفية. حاليًا ، 73٪ من المرضى لا يلتزمون بالعلاجات الموضعية [4]. في ضوء هذا النقص المقلق في الالتزام بمثل هذه العلاجات ، فإن ألميرال مقتنع بأن هذا المنتج الجديد ، الذي أثبت فعاليته وتركيبته الصديقة للمرضى ، سيمثل نقطة تحول من خلال تحسين رضا مرضى الصدفية بفضل تركيبته الأقل دهنية ". جيانفرانكو نازي ، الرئيس التنفيذي لشركة ألميرال.

"يمثل إطلاق كريم Wynzora ® في البلدان الأوروبية علامة فارقة أخرى في طرح المنتج عالميًا. هذا الكريم هو مظهر من مظاهر الخصائص الرئيسية للتركيبة الجديدة ونظام توصيل الدواء بتقنية PAD. تمت صياغته مع التطلع إلى توفير بداية سريعة وفعالية عالية ، وملف تعريف أمان ملائم وراحة ورضاء عاليين من قبل المرضى في الروتين اليومي في منتج واحد. صرح Jesper J. Lange ، الرئيس التنفيذي لشركة MC2 Therapeutics ، مطور تقنية PAD: "نعتقد أن البساطة والالتزام هما الفعالية الجديدة".

في فبراير 2021 ، أبرمت شركة Almirall و MC2 Therapeutics اتفاقية إستراتيجية تمنح بموجبها MC2 Therapeutics الحقوق الأوروبية الحصرية لشركة Almirall لتسويق كريم Wynzora® لعلاج الصدفية اللويحية. أعلنت كلتا الشركتين عن الانتهاء بنجاح من الإجراء اللامركزي في يوليو 2021. ويتم تسويق الكريم أيضًا في الولايات المتحدة من قبل شركة أخرى.