أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) أنها أصدرت تفويض التسويق المشروط (CMA) لعلاج فايزر الفموي لفيروس كورونا ، باكسلوفيد.
وسط الانتشار المستمر للفيروس أوميكرون سلالة في أوروبا، قالت EMA إن أول حبة علاج من فيروس كورونا موصى بها "لعلاج COVID-19 لدى البالغين الذين لا يحتاجون إلى أكسجين إضافي والذين هم أكثر عرضة لخطر أن يصبح المرض شديدًا".
وقالت الوكالة إن آلية CMA تُستخدم لتسريع عملية ترخيص الأدوية "أثناء حالات الطوارئ الصحية العامة".
بموافقة الجهة التنظيمية الأوروبية ، باكسلوفيد أصبح أول دواء مضاد للفيروسات يعطى عن طريق الفم موصى به في EU لعلاج كوفيد -19.
موافقة باكسلوفيد يتبع الإذن في ديسمبر للعلاج بالأجسام المضادة Xevudy ، الذي تنتجه شركة GlaxoSmithKline و Vir Biotechnology ، وكذلك Kineret من قبل شركة Sobi السويدية ، والتي كانت في الأصل دواء التهاب المفاصل ولكنها قادرة على "تقليل" الالتهاب المرتبط بـ COVID.
لا يزال منافس باكسلوفيد ، لاغيفريو (مولنوبيرافير) من شركة ميرك ، قيد الدراسة من قبل وكالة الطاقة الأوروبية ، حيث ثبت أن فعاليته أقل من المتوقع.
تلقى كل من Paxlovid و molnupiravir موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في ديسمبر من العام الماضي.
ما الذي يجب استخلاصه من هذه المقالة:
- تأتي الموافقة على Paxlovid في أعقاب الترخيص في ديسمبر للعلاج بالأجسام المضادة Xevudy، الذي تنتجه شركة GlaxoSmithKline وVir Biotechnology، بالإضافة إلى Kineret من شركة Sobi السويدية، والذي كان في الأصل دواء لالتهاب المفاصل ولكنه قادر على "تقليل" الالتهاب المرتبط بكوفيد.
- وسط الانتشار المستمر لسلالة أوميكرون للفيروس في أوروبا، قالت وكالة الأدوية الأوروبية إنه تمت التوصية بأول حبة علاج لفيروس كورونا "لعلاج كوفيد-19 لدى البالغين الذين لا يحتاجون إلى أكسجين إضافي والذين هم في خطر متزايد لتفاقم المرض.
- بموافقة الجهة المنظمة الأوروبية ، أصبح باكسلوفيد Paxlovid أول دواء مضاد للفيروسات يُعطى عن طريق الفم موصى به في الاتحاد الأوروبي لعلاج COVID-19.
