أخبار الأسلاك

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول علاج لمرض ويلسون منذ أكثر من 5 عقود

كتب بواسطة رئيس التحرير

أعلن Brand Institute أنه يعمل مع أخصائي الأمراض النادرة ، Orphalan ، في تطوير الاسم التجاري CUVRIOR ™ ، المعتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 28 أبريل 2022.           

يوصف CUVRIOR ™ لعلاج المرضى البالغين المصابين بمرض ويلسون المستقر والذين تم نزع النحاس منهم وتحملهم للبنسيلامين. مرض ويلسون هو اضطراب وراثي نادر يمنع الجسم من إزالة النحاس الزائد ، مما يتسبب في تراكم النحاس في الكبد والدماغ والعينين والأعضاء الأخرى. بدون علاج ، يمكن أن تتسبب مستويات النحاس المرتفعة في تلف الأعضاء الذي يهدد الحياة.

قال رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لمعهد العلامة التجارية ، جيمس إل ديتور: "يهنئ فريق معهد العلامة التجارية ومعهد سلامة الأدوية بأكمله Orphalan على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من CUVRIOR".

حول Brand Institute وفرعنا التنظيمي المملوك بالكامل ، Drug Safety Institute

معهد براند هو الرائد العالمي في تطوير الأسماء الصيدلانية والرعاية الصحية ، مع مجموعة تضم أكثر من 3,800 علامة تجارية مسوقة للرعاية الصحية و 1,200 USAN / INN اسم غير مملوك لـ 1,100 عميل. تشارك الشركة في أكثر من 75٪ من الموافقات من العلامات التجارية الصيدلانية والأسماء غير المسجلة الملكية على مستوى العالم كل عام مع الشركات المصنعة للرعاية الصحية. يتألف معهد سلامة الأدوية من مسئولين تنظيميين سابقين من وكالات الصحة الحكومية العالمية ، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء (FDA) ، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ، والصحة الكندية (HC) ، والرابطة الطبية الأمريكية (AMA) ، ومنظمة الصحة العالمية. (من الذى). شارك هؤلاء الخبراء التنظيميون في تأليف إرشادات مراجعة الاسم أثناء وجودهم مع وكالاتهم ، حيث يكون العديد منهم مسؤولين عن الموافقة (أو رفض) طلبات اسم العلامة التجارية في نهاية المطاف. يعمل هؤلاء المحترفون الآن في شركة خاصة ، ويقدمون لعملاء Brand Institute إرشادات رائدة في الصناعة تتعلق بسلامة أسماء الأدوية (أي منع أخطاء الأدوية) والتعبئة والتغليف ووضع العلامات.

طباعة ودية، بدف والبريد الإلكتروني

أخبار ذات صلة

عن المؤلف

رئيس التحرير

رئيسة تحرير eTurboNew هي Linda Hohnholz. تقيم في مقر eTN HQ في هونولولو ، هاواي.

اترك تعليق

1 تعليق

  • Bivši i ja smo prekinuli prije godinu i 2 mjeseca، a ja sam bila u šestom mjesecu trudnoće. Oboje se volimo i to je za mene bio šok i stvarno mi je slomilo srce. Pokušao sam ga nazvati i obje su linije bile prekinute. Pokušao sam doći do njega na društvenim mrežama، ali me maknuo s njih. Pokušala sam doći do njegovih roditelja i oni su mi rekli da je njihov sin rekao da me ne voli i da me ne želi vidjeti i da ne znaju što nije u redu. Svaki dan sam plakala i plakala jer sam ga jako voljela. Dok nisam rodila i beba nije imala godinu dana، nisam mogla vratiti svoju ljubav. أوبت سام بيو زبونجين. Ne znam što da radim، a ostala sam i bez posla i nemam novca za brigu o bebi. بيلا سام جادنا u životu pa sam plakala sestri i rekla joj svoj problem i rekla da zna za moćnu čaroliju koju je bacila dr alaba koja joj pomaže kad nije mogla zatrudnjeti. Kontaktirala sam ga putem e-pošte i rekao je da će mi pomoći i rekao mi je da je žena stavila urok na mog muža i rekla da će mi pomoći da razbijem čaroliju kako bi mi se moj mue bit zauvijek. Bilo mi je veliko iznenađenje što se dogodilo sve što je rekao. Muž mi se odmah vratio i rekao mi da mu oprostim. Puno hvala ovom moćnom i istinskom čarobnjaku. Molim se da e dugo živjeti i raditi više od svog prekrasnog djela. Ako imate problem koji vas muči u životu، obratite se ovom moćnom igraču čarolija! على ti može pomoći. Neće vas iznevjeriti، možete ga dobiti putem gmail adrese: [البريد الإلكتروني محمي] ili ga možete dobiti putem njegovog vibera / whatsappa: +1 (425) 477-2744