أعلنت شركة Medtronic plc اليوم أن قثاطير الاستئصال القلبي بالتبريد Freezor ™ و Freezor ™ Xtra معتمدتان من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهما قثاطير الاستئصال الوحيدة المعتمدة لعلاج الانتشار المتزايد لتسرع القلب الأذيني البطيني للأطفال (AVNRT).
AVNRT هو الشكل الأكثر شيوعًا لتسرع القلب فوق البطيني (SVT) ، وهو اضطراب نظم القلب غير الطبيعي الذي يهدد الحياة ، مع 89,000 حالة كل عام وتتزايد. ما يقرب من 35 ٪ من حالات AVNRT تحدث في طب الأطفال ، أو الأطفال دون سن 18 عامًا بسبب الدائرة غير الطبيعية في نظام التوصيل القلبي ، يتسبب AVNRT في إيقاع سريع جدًا للقلب ، وإذا ترك دون علاج ، يمكن أن يؤثر على قدرة القلب على ضخ الدم. بشكل طبيعي ، مما يؤدي إلى الخفقان والدوار والإغماء.
الاستئصال بالقسطرة هو علاج الخط الأول لعلاج AVNRT. تعتبر قثاطير Freezor و Freezor Xtra أجهزة مرنة تستخدم مرة واحدة لتجميد أنسجة القلب وحجب الإشارات الكهربائية غير الضرورية داخل القلب. تتيح عائلة Freezor علاج الاستئصال البؤري البؤري الآمن والفعال وقد عالجت أكثر من 140,000،67 مريض في XNUMX دولة. يمكن أن يقلل الاستئصال بالتبريد من خطر الإصابة بالحصار الأذيني البطيني الدائم ، وهو أحد مضاعفات إجراءات AVNRT التي يتم إجراؤها مع الاستئصال بالترددات الراديوية (RF) التي تؤدي إلى انقطاع جزئي أو كامل للإشارات الكهربائية للقلب ، مما يؤدي إلى اضطراب نظم القلب بشكل خطير.
قال بريان سي كانون ، أستاذ طب الأطفال والرئيس السابق لجمعية الفيزيولوجيا الكهربية للأطفال والخلقية (PACES) ، وهي أكبر منظمة في العالم لطب الأطفال أطباء تخصص الإيقاع. "مع توسعة مؤشر FDA ، تسمح قثاطير التجميد القلبي Freezor و Freezor Xtra لأصغر مرضى القلب بالوصول إلى تقنية آمنة تعزز الحياة من شأنها أن تساعد في تقدم الرعاية القلبية لـ AVNRT."
يتم دعم الموافقة على توسيع المؤشر من خلال نتائج ICY-AVNRT ودراسات متعددة عشوائية للأطفال متعددة المراكز والتي أظهرت سلامة وفعالية علاج AVNRT باستخدام قثاطير التجميد القلبي Freezor و Freezor Xtra. أبلغت بيانات ICY-AVNRT عن نجاح إجرائي حاد بنسبة 95٪ مع عدم وجود تقارير عن منظم ضربات القلب الدائم بسبب كتلة AV الكاملة.
تم توفير قسطرة التجميد القلبي Freezor لأول مرة تجاريًا في الولايات المتحدة لاستخدام البالغين لـ AVNRT في عام 2003 ، تلاها قسطرة التجميد القلبي Freezor Xtra في عام 2016. تشتمل عائلة Freezor لقسطرة الاستئصال بالتبريد أيضًا على قسطرة التجميد القلبي Freezor MAX ، والتي تمت الموافقة عليها من أجل تستخدم مع البالون القري Arctic Front ™ Advance لعلاج الرجفان الأذيني (AF).
قالت ريبيكا سايدل ، رئيسة شركة Cardiac Ablation Solutions ، والتي تعد جزءًا من محفظة القلب والأوعية الدموية في مدترونيك. "الالتزام المشترك بالتعاون وتنمية المكانة الفريدة لهذا العلاج لعلاج مرضى AVNRT يوضح ثقتنا في السلامة والفعالية المثبتة لتقنية الاستئصال بالتبريد الخاصة بنا."
كانت Medtronic رائدة في تكنولوجيا الاستئصال بالتبريد ، مع مجموعة واسعة من الأدلة الرائدة في الصناعة ، بما في ذلك السلامة والفعالية المثبتة في علاج الرجفان الأذيني و AVNRT. حتى الآن ، تم علاج أكثر من مليون مريض بعلاج Medtronic بالتبريد في جميع أنحاء العالم.
بالتعاون مع كبار الأطباء والباحثين والعلماء في جميع أنحاء العالم ، تقدم Medtronic أوسع مجموعة من التقنيات الطبية المبتكرة للعلاج التدخلي والجراحي لأمراض القلب والأوعية الدموية وعدم انتظام ضربات القلب. تسعى الشركة جاهدة لتقديم منتجات وخدمات بأعلى جودة تقدم قيمة سريرية واقتصادية لمستهلكي ومقدمي الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم.
