حصلت Cochlear Limited على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على غرسات Cochlear ™ Nucleus® لعلاج ضعف السمع من جانب واحد (UHL) / الصمم أحادي الجانب (SSD). تمت الموافقة على الغرسات بالفعل من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لأولئك الذين يعانون من ضعف السمع الحسي العصبي الثنائي المتوسط إلى العميق. من خلال هذه الموافقة ، تستطيع Cochlear لأول مرة توسيع خيارات العلاج القابل للزرع لمن لديهم UHL / SSD لتشمل غرسات القوقعة الصناعية.
يُصنف UHL على أنه ضعف السمع في أذن واحدة والسمع شبه الطبيعي في الأذن المقابلة ، و SSD خاص بالأفراد الذين يعانون من ضعف السمع الشديد إلى العميق في أذن واحدة والسمع الطبيعي أو شبه الطبيعي في الأذن الأخرى. كل عام ، يحصل حوالي 60,000 شخص في الولايات المتحدة على SSD
"ليس غالبًا أن الموافقات لتوسيع المؤشرات وزيادة الوعي حول العلاجات الفعالة لفقدان السمع تأتي. الآن مع هذه الموافقة ، تفخر Cochlear بتقديم أكثر خيارات الزرع السمعي المتاحة لأولئك الذين يعانون من ضعف السمع من جانب واحد / الصمم أحادي الجانب من خلال غرسة القوقعة الصناعية وحلول التوصيل العظمي ، قال كريستين مينابيس ، ماجستير ، نائب الرئيس ، الشؤون السريرية ، Cochlear الأمريكتان. "من المهم أن يدرك أولئك الذين يعانون من هذا النوع من فقدان السمع التأثير على حياتهم وأن يفهموا أن هناك العديد من الخيارات المتاحة لهم ، ونحن نشجعهم على التحدث إلى أخصائي صحة السمع اليوم لمعرفة ما هو الأفضل لهم. "
يمكن أن يؤثر UHL / SSD على جودة حياة الفرد ، بما في ذلك الإرهاق العقلي بسبب زيادة جهود الاستماع ، بالإضافة إلى التأثيرات على فهم الكلام في الضوضاء وتحديد مكان مصدر الأصوات. 2-6 السمع بكلتا الأذنين مهم. يساعد السمع بأذنين على التعرف على الأصوات القريبة والبعيدة ، وكذلك الأصوات التي تحدث 360 درجة حول الرأس.
قال الدكتور كيفين براون ، نائب الرئيس ، رئيس طب الأعصاب والمدير التنفيذي لمركز زراعة قوقعة الأطفال في جامعة نورث كارولينا: "استمر ضعف السمع الحسي العصبي من جانب واحد في الحصول على قبول أكبر في هذا المجال كمؤشر على زراعة القوقعة". "من خلال هذه الموافقة ، من المهم أنا وزملائي في الصناعة أن أضمن التوجيه الإكلينيكي المناسب حول كيفية تقديم مؤشر غرسة القوقعة الصناعية بشكل فعال ، وتحديد نموذج لاختيار المرضى الذين سيستفيدون ، وضمان النجاح بعد الزرع."
ستدعم Cochlear الآن أولئك الذين لديهم UHL / SSD من خلال تقديم غرسة القوقعة الصناعية ونظام Cochlear Nucleus وحلول التوصيل العظمي ونظام Cochlear Osia® ونظام Cochlear Baha®. تعمل حلول السمع القابلة للزرع من Cochlear على استعادة الوصول إلى الصوت لتحسين نوعية الحياة وتلبية احتياجات نمط الحياة وتفضيلات كل مستلم على حدة.
ما الذي يجب استخلاصه من هذه المقالة:
- يتم تصنيف UHL على أنه فقدان السمع في أذن واحدة وسمع شبه طبيعي في الأذن المقابلة، أما SSD فهو خاص بالأفراد الذين يعانون من فقدان السمع الشديد إلى العميق في إحدى الأذنين والسمع الطبيعي أو شبه الطبيعي في الأذن الأخرى.
- "من المهم أن يدرك الأشخاص الذين يعانون من هذا النوع من فقدان السمع تأثير ذلك على حياتهم وأن يفهموا أن هناك العديد من الخيارات المتاحة لهم، ونحن نشجعهم على التحدث إلى أخصائي صحة السمع اليوم لمعرفة ما هو الأفضل بالنسبة لهم.
- والآن مع هذه الموافقة، تفتخر Cochlear بتقديم معظم خيارات زراعة السمع المتاحة لأولئك الذين يعانون من فقدان السمع من جانب واحد/الصمم في جانب واحد من خلال حلول زراعة القوقعة الصناعية والتوصيل العظمي.
