أول عملية استبدال ناجحة للصمام التاجي

المريضة امرأة تبلغ من العمر 74 عامًا تم إدخالها مؤخرًا إلى المستشفى بسبب قصور القلب الأيسر الحاد المتكرر ، بالإضافة إلى الرجفان الأذيني المستمر وارتفاع ضغط الدم والسكري وأمراض طبية أخرى. سارت العملية بسلاسة مع الوضع الأمثل ونتائج جيدة بعد الإجرائية. تم القضاء على ارتجاع الصمام التاجي مباشرة بعد العملية بدون انسداد LVOT. كان المريض يتعافى بشكل جيد ، وتم نقله من وحدة العناية المركزة (ICU) إلى جناح عام في اليوم التالي بوظيفة قلب طبيعية. خرجت من المستشفى في 30 ديسمبر 2021. وقد أرسى هذا الإجراء الناجح أساسًا متينًا للحالات السريرية المستقبلية لنظام HighLife TSMVR من Peijia في الصين.              

"تصميم" صمام داخل الحلقة "الفريد يجعله مناسبًا لمجموعة واسعة من تشريح الصمام التاجي." قال البروفيسور ماو تشن. "لن يحتاج معظم المرضى إلى إغلاق عيب الحاجز الأذيني بعد ثقب الحاجز باستخدام قسطرة توصيل 30F ، واحتمال حدوث مضاعفات في الأوعية الدموية منخفض نسبيًا. يتم تنفيذ الإجراء بموجب DSA القياسي جنبًا إلى جنب مع مخطط صدى القلب ، والذي سيعزز اعتماد هذه التقنية. آمل أن يتم تطبيق هذه التقنية على المزيد من الاستخدامات السريرية في المستقبل القريب لإفادة المرضى المصابين بالقلس التاجي ".

تقدم تقنية HighLife ميزات فريدة لعلاج قصور الصمام التاجي

يتجه استبدال الصمام التاجي عبر القسطرة ("TMVR") في مجال العلاج التداخلي لأمراض القلب الهيكلية. أثبتت الدراسات الاستكشافية المبكرة سلامة وفعالية هذه التكنولوجيا. TMVR مناسب للخصائص التشريحية الأوسع للقلس التاجي ("MR"). يمكن أن يقلل أو حتى يزيل القلس تمامًا وعادة ما تكون نتائج المريض مستدامة. علاوة على ذلك ، تعد TMVR أقل توغلاً ويمكن إجراؤها على كبار السن أو المرضى المعرضين لمخاطر عالية عند مقارنتها بالاستبدال الجراحي.

ومع ذلك ، لا يزال مجال استبدال الصمام التاجي يواجه العديد من الصعوبات الفنية ، بما في ذلك الوصول إلى الموقع المستهدف ، والتثبيت وخطر التسرب المجاور للصمام ("PVL") وعرقلة LVOT. معظم الأساليب الحالية إما ترسيخ أو ترسيخ باستخدام القوة الشعاعية. يمكن أن يؤدي Transapical TMVR إلى إضعاف عضلة جدار البطين الأيسر أو حتى التقصير في ضربات البطين الأيسر بسبب شق جراحي. يمكن أن يؤدي تثبيت TMVR بقوة شعاعية إلى حجم صمام كبير وصعوبة في التسليم ، مما قد يؤدي إلى إعادة تشكيل عكسي للبطين الأيسر. يستخدم نظام HighLife TSMVR مفهوم "صمام داخل الحلقة" الفريد الذي يمكنه التعامل بشكل أفضل مع هذه التحديات. يفصل هذا النظام الصمام عن حلقة التثبيت الخاصة به وينقل المكونين عبر الوريد الفخذي والشريان الفخذي على التوالي.

إنه إجراء بسيط من ثلاث خطوات. أولاً ، يتم وضع حلقة سلكية توجيهية حول وريقات وأوتار الصمامات الأصلية للمريض. ثانياً ، يتم زرع حلقة التثبيت. أخيرًا ، يتم تحرير صمام التأمور البقري ذاتي التوسيع من خلال الوصول عبر الحاجز. يتم تثبيت الصمام الذي تم تسليمه عن طريق التفاعل ثم الوصول إلى وضع التوازن مع الحلقة الموضوعة مسبقًا. هذا يسمح للصمام بالبقاء في وضع ثابت دون الإضرار بالنسيج الأصلي. الإجراء بسيط نسبيًا لأن النظام يتمركز ذاتيًا ويحاذي نفسه. يساعد تصميم النظام على التخفيف من مخاطر التسرب المجاور للصمامات ويقلل بشكل فعال من حجم القسطرة. يمكن إتمام الإجراء بنجاح باستخدام دعم البروجيكتور عن بعد.

أثبتت Peijia Medical قدرتها في التعاون الدولي والخبرة الفنية

في ديسمبر 2020 ، دخلت Peijia Medical في اتفاقية ترخيص مع HighLife SAS ، وهي شركة أجهزة طبية مقرها فرنسا ، وبموجبها منحت HighLife SAS Peijia Medical ترخيصًا حصريًا لتطوير وتصنيع وتسويق بعض منتجات TMVR المملوكة في منطقة الصين الكبرى. تم الانتهاء من نقل التكنولوجيا هذا في الربع الثالث من عام 2021. وقد تم إنشاء التصنيع المحلي بمعايير جودة عالية في الصين: اجتاز جهاز HighLife الذي تنتجه Peijia Medical جميع اختبارات الأداء مما يدل بشكل كبير على مكافئ HighLife SAS. منذ بداية نقل التكنولوجيا إلى أول عملية زرع في التجارب السريرية البحثية في الصين ، استغرق Peijia Medical أقل من عام واحد لإكمال العملية التي أثبتت قدرتها في التعاون الدولي والخبرة الفنية.

لتسريع استخدام هذه التكنولوجيا الرائدة عالميًا لفوائد مرضى الرنين المغناطيسي في الصين ، عمل مستشارو Peijia Medical والبروفيسور Nicolo Piazza والبروفيسور Jean Buithieu من المركز الطبي بجامعة McGill في كندا والخبراء الفنيون من HighLife SAS بشكل وثيق مع Peijia طبي للتحضير لهذه التجربة السريرية. تم إجراء العديد من الدورات التدريبية التي تضمنت الممارسة السريرية والمرتبطة بالأجهزة ، كما شارك أطباء القلب في الصين بنشاط في العملية لضمان نجاح عملية الزرع.

وقد أعرب الدكتور نيكولو بيازا عن تقديره لهذا التعاون والزرع الناجح. "يسعدني ويشرفني جدًا أن أدعم البروفيسور ماو تشين وفريقه عن بُعد لتنفيذ إجراء HighLife TSMVR ومشاركة خبرتي الفنية. لقد اندهشت أيضًا من التقنية الرائعة والتعاون الضمني للبروفيسور ماو تشن والفريق. أنا سعيد جدًا بالزراعة الناجحة لأول نظام TSMVR في آسيا. أعتقد أن نظام HighLife TSMVR يمكن أن يفيد المزيد من المرضى في المستقبل ، وأنا أتطلع إلى تطوير أكثر قوة في مجال العلاج التداخلي للصمام التاجي. "

تمسك Peijia Medical برؤيتها المتمثلة في "التفاني في القلب وتقديس الحياة" ، وتسعى جاهدة لتحسين نوعية حياة المرضى من خلال الاستكشاف التكنولوجي والمثابرة المبتكرة. "لقد رأينا المزيد من الدراسات حول كيفية استهداف تقنية TMVR للتحديات الناشئة عن التشريح المعقد للصمام التاجي وشدة المرض. قال الدكتور مايكل زانغ يي ، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Peijia Medical ، إن هذه الجهود المستمرة تشير إلى أهمية علاج TMVR. "على الرغم من أن نهج عبر الحاجز هو طريق مفضل ويتفوق من نواح كثيرة ، إلا أن معظم تقنيات TMVR الحالية لا تزال تستخدم نهجًا ترانزيًا. HighLife SAS هي شركة عالمية رائدة في تقنية TSMVR ، مع نتائج التجارب السريرية الواعدة المنشورة في TCT 2021 و PCR London Valves 2021. شكرًا للأستاذ Mao Chen والبروفيسور Nicolo Piazza لتعاونهما في أول عملية زرع لنظام Peijia's HighLife ، وهو الزرع الناجح عزز ثقتنا في علاج أمراض الصمام التاجي بتقنية تدخلية طفيفة التوغل حقًا. ستواصل Peijia Medical تفانينا في الابتكار ، على أمل أن يستفيد المزيد من المرضى الصينيين الذين يعانون من مرض الصمام التاجي من مثل هذه التطورات التكنولوجية ".

يمثل نظام HighLife TSMVR من Peijia أحدث علاج تدخلي للصمام التاجي ، والذي سيحسن بشكل كبير نوعية حياة المرضى الصينيين المصابين بالرنين المغناطيسي الحاد. لم يتغير إيمان Peijia Medical "بوضع حياة المرضى وسلامتهم في المقدمة من خلال تطوير الحد الأدنى من العلاجات الطبية الغازية في الداخل والخارج".