تجربة سريرية جديدة للأورام الصلبة المتقدمة وسرطان الغدد الليمفاوية هودجكين

حصلت شركة Glenmark Pharmaceuticals Limited على موافقة هيئة تنظيم الأدوية الهندية ، المراقب العام للعقاقير في الهند (DCGI) ، لإجراء تجربة إكلينيكية من المرحلة الأولى لجزيئها الصغير الجديد ، GRC 1 ، وهو مثبط للدم كيناز 54276 (HPK1). GRC 1 هو واحد من العديد من الجزيئات الجديدة من مجموعة الأدوية المبتكرة ، المقيم في Glenmark ، برئاسة الدكتور Nikhil Amin ، كبير المسؤولين العلميين ، والمتخصص في تطوير كيانات جزيئية جديدة لتلبية الاحتياجات الطبية الحرجة غير الملباة. HPK54276 هو منظم رئيسي للخلايا التائية والخلايا البائية والاستجابات المناعية للخلايا المتغصنة ، مما يحسن المناعة المضادة للورم عن طريق تنشيط الخلايا التائية وتهيئتها. أظهر GRC 1 قدرة على قتل الخلايا السرطانية في الدراسات قبل السريرية كعامل منفرد وكذلك بالاشتراك مع مثبطات نقاط التفتيش ، مما يجعله هدفًا ذا أولوية عالية في علم الأورام المناعي.

ستقيم الدراسة سلامة وتحمل GRC 54276 كعلاج وحيد ، وأيضًا بالاشتراك مع مثبطات نقاط التفتيش في المرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة وسرطان الغدد الليمفاوية هودجكين. ستبدأ Glenmark المرحلة الأولى من التجارب السريرية في الهند بحلول يونيو 1 ، وتخطط أيضًا لتقديم IND في الولايات المتحدة وتطبيقات التجارب السريرية في أوروبا لبدء برنامج دراسة سريرية عالمي بالكامل.

"لقد كان مسعى Glenmark هو تقديم حلول علاجية مبتكرة في المجالات العلاجية الأساسية. يسعدنا أن أول جزيء جديد لنا من "مجموعة الأدوية المبتكرة" التي تم تشكيلها حديثًا داخل Glenmark قد حصل على موافقة من منظم الأدوية في الهند لبدء تجربة إكلينيكية في المرحلة الأولى. وقال جلين سالدانها ، رئيس مجلس الإدارة والعضو المنتدب لشركة Glenmark Pharmaceuticals Limited ، إن هذا يعزز قدرات Glenmark المتزايدة في مجال البحث السريري المبتكر وهو خطوة أقرب إلى توفير حلول شاملة لعلاج السرطان.