أعلنت شركة TC Biopharm (Holdings) PLC أنها تلقت موافقات MHRA ولجنة أخلاقيات البحث لبدء التجارب السريرية للعلاج بخلايا جاما دلتا على OmnImmune® لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML).
OmnImmune® هو علاج خلوي خيفي غير معدل يتكون من خلايا دلتا جاما التائية النشطة والممتدة ، وقد حصل بالفعل على تعيين دواء يتيم لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الدم ونخاع العظام. ستبدأ تجارب المرحلة 2/3 في التسجيل في النصف الأول من عام 2022 في المملكة المتحدة مع التوسع في الولايات المتحدة بعد ذلك بوقت قصير.
قال بريان كوبل ، الرئيس التنفيذي لشركة TC BioPharm: "نحن سعداء للغاية لتلقي موافقات MHRA وأخلاقيات البحث ، والتي تمثل الخطوة الأخيرة في تقديم بروتوكولنا والبدء من خلال عملية التجربة السريرية لعلاج AML الخاص بنا". "في أعقاب الإعلان عن تخصيص الأدوية اليتيمة من إدارة الغذاء والدواء ، أظهرنا الآن قدرتنا على تشغيل عمليات موازية للتجارب السريرية في كل من الولايات المتحدة والمملكة المتحدة / الاتحاد الأوروبي. النتائج الإيجابية التي أظهرتها OmnImmune® في التجارب السريرية في المرحلة 1b / 2a تشجع وتعزز إيماننا بإمكانية استخدامه كعلاج فعال لسرطان الدم النخاعي الحاد. "
ما الذي يجب استخلاصه من هذه المقالة:
- OmnImmune® هو علاج خلوي خيفي غير معدل يتكون من خلايا غاما دلتا تي المنشطة والموسعة وقد حصل بالفعل على تصنيف الدواء اليتيم لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الدم ونخاع العظام.
- إن النتائج الإيجابية التي أظهرها OmnImmune® في التجارب السريرية للمرحلة 1b/2a مشجعة وتعزز إيماننا بإمكانياته كعلاج فعال لسرطان الدم النخاعي الحاد.
- أعلنت شركة TC Biopharm (Holdings) PLC أنها تلقت موافقات MHRA ولجنة أخلاقيات البحث لبدء التجارب السريرية للعلاج بخلايا جاما دلتا على OmnImmune® لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML).
