تطبيق دواء جديد لسرطان الثدي المنتشر الثلاثي السلبي

تحت الاسم التجاري Trodelvy® ، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سابقًا موافقة سريعة لشركة SG في أبريل 2020 ، ثم وسعت نطاقها بموافقة كاملة في أبريل 2021 للمرضى البالغين الذين يعانون من حالات متقدمة محليًا أو mTNBC الذين تلقوا علاجين نظاميين سابقين أو أكثر ، في واحد منهم على الأقل لمرض منتشر. في مايو 2021 ، أعلنت إيفرست أن إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية قبلت طلب ترخيص المستحضرات الدوائية الحيوية مع مراجعة الأولوية لـ SG للمرضى البالغين المصابين بمرض TNBC المتقدم محليًا أو النقيلي غير القابل للاكتشاف والذين تلقوا علاجين جهازيين سابقين أو أكثر ، واحد منهم على الأقل من أجل النقائل. مرض.

في تشرين الثاني (نوفمبر) 2021 ، أعلنت إيفرست عن نتائجها الأولية لدراستها المرحلة 2 ب EVER-132-001 الخاصة بـ SG ، والتي حققت نقطة النهاية الأولية الخاصة بها بمعدل استجابة إجمالي 38.8 ٪ (ORR). تضمنت هذه الدراسة 80 شخصًا في الصين ، وكانت النتائج متوافقة مع نتائج دراسة المرحلة 3 العالمية ASCENT ، مما يُظهر فعالية مماثلة في السكان الصينيين. 

يعتبر TNBC هو أكثر أنواع سرطان الثدي عدوانية ويمثل ما يقرب من 15 ٪ من جميع سرطانات الثدي. يميل متوسط ​​عمر تشخيص سرطان الثدي إلى أن يكون أصغر سنًا في آسيا منه في الدول الغربية ، كما أن النسبة المئوية للنوع الجزيئي الفرعي TNBC آخذة في الازدياد في السنوات العشر الماضية. لا تحتوي خلايا TNBC على مستقبلات هرمون الاستروجين والبروجسترون ولديها مستقبلات محدودة لعامل نمو البشرة البشري 10 (HER2). نظرًا لطبيعة TNBC ، فإن خيارات العلاج الفعالة محدودة للغاية مقارنة بأنواع سرطان الثدي الأخرى. TNBC لديها فرصة أكبر للتكرار والانتشار من أنواع سرطان الثدي الأخرى. متوسط ​​الوقت لتكرار النقيلي لـ TNBC هو حوالي 2 سنة مقارنة بـ 2.6 سنوات لسرطانات الثدي الأخرى ، ومعدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات أقل بكثير. بين النساء المصابات بـ TNBC النقيلي ، يبلغ معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات 5 ٪ ، مقارنة بـ 12 ٪ للنساء المصابات بأنواع أخرى من سرطان الثدي النقيلي.