أعلنت شركة AffaMed Therapeutics اليوم الموافقة على DEXTENZA في ماكاو ، الصين لعلاج التهاب العين والألم بعد جراحة العيون. في عام 2020 ، دخلت شركة AffaMed Therapeutics في اتفاقية ترخيص مع Ocular Therapeutix لتطوير وتسويق DEXTENZA في الصين الكبرى وكوريا الجنوبية وبعض أسواق الآسيان. تمت الموافقة على DEXTENZA حاليًا في الولايات المتحدة لعلاج التهاب وألم العين بعد جراحة العيون وعلاج حكة العين المرتبطة بالتهاب الملتحمة التحسسي.
وعلق الدكتور داياو تشاو ، الرئيس التنفيذي لشركة AffaMed قائلاً: “لقد تشجعنا بسياسة حكومة ماكاو وكفاءتها في تسجيل علاجات جديدة بناءً على بيانات التجارب السريرية القوية من تجارب تسجيل FDA الخاصة بـ Ocular. يقوم فريقنا بإعداد تطبيق لتوسيع نطاق الاستطباب المعتمد ليشمل علاج حكة العين المصاحبة لالتهاب الملتحمة التحسسي. نتطلع إلى إطلاق DEXTENZA وتقديم المنتج للمرضى في ماكاو في أقرب وقت ممكن ".
من خلال الحصول على هذه الموافقة ، يصبح DEXTENZA أول إدراج داخل القناة يتم إطلاقه بشكل مستمر في ماكاو يقدم جرعة خالية من المواد الحافظة من ديكساميثازون لمدة تصل إلى 30 يومًا مع إدارة واحدة.
ما الذي يجب استخلاصه من هذه المقالة:
- لعلاج التهاب العين والألم بعد جراحة العيون ولعلاج الحكة العينية المرتبطة بالتهاب الملتحمة التحسسي.
- في عام 2020، أبرمت AffaMed Therapeutics اتفاقية ترخيص مع Ocular Therapeutix لتطوير وتسويق DEXTENZA في الصين الكبرى وكوريا الجنوبية وبعض أسواق رابطة دول جنوب شرق آسيا (ASEAN).
- من خلال الحصول على هذه الموافقة ، يصبح DEXTENZA أول إدراج داخل القناة يتم إطلاقه بشكل مستمر في ماكاو يقدم جرعة خالية من المواد الحافظة من ديكساميثازون لمدة تصل إلى 30 يومًا مع إدارة واحدة.
