أعلنت شركة KYE Pharmaceuticals Inc. اليوم أنها قدمت طلبًا جديدًا للأدوية (NDS) إلى Health Canada للمراجعة التنظيمية والموافقة على Accrufer® (ferric maltol).
في حالة الموافقة ، ستكون Accrufer® هي الوصفة الأولى الوحيدة للعلاج بالحديد الفموي المعتمد من قبل وزارة الصحة الكندية ومن المتوقع أن تكون الموافقة التسويقية لـ Accrufer® خلال النصف الأول من عام 2023.
قال دوج رينولدز ، رئيس KYE: "عمل فريق Shield و KYE بجد لتجميع NDS الكندية في غضون أشهر ويسعدني للغاية تحقيق هذا الإنجاز."
وأضاف خوسيه أ. مينويو ، العضو المنتدب ، المدير الطبي لشركة Shield: “نحن سعداء بالتقدم السريع الذي تم إحرازه بالشراكة مع KYE منذ توقيع اتفاقية الترخيص في يناير. أظهرت كلتا المنظمتين تعاونًا ممتازًا وهما مدفوعان لجعل Accrufer® متاحًا للمرضى في كندا الذين يعانون من نقص الحديد في أسرع وقت ممكن. تلتزم شركة Shield Therapeutics بجلب Accrufer® / Feraccru® للمرضى الذين يعانون من نقص الحديد في جميع أنحاء العالم ، وتعتبر كندا عنصرًا مهمًا في هذه المهمة ".
ما الذي يجب استخلاصه من هذه المقالة:
- "لقد عمل فريقي The Shield وKYE بجهد هائل لتجميع NDS الكندية في غضون أشهر وأنا سعيد للغاية لتحقيق هذا الإنجاز.
- تلتزم شركة Shield Therapeutics بتوفير Acrufer®/Feraccru® للمرضى الذين يعانون من نقص الحديد في جميع أنحاء العالم، وتعد كندا عنصرًا مهمًا في هذه المهمة.
- أعلنت اليوم أنها قدمت طلبًا جديدًا للأدوية (NDS) إلى وزارة الصحة الكندية للمراجعة التنظيمية والموافقة على Acrufer® (مالتول الحديديك).
