أعلنت شركة Moleac عن إصدار نتائج دراسة أثينا المنشورة في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية (JAMDA).
تظل العلاجات التي يمكن أن تبطئ من مسار مرض الزهايمر بشكل فعال بمجرد وصولها إلى المرحلة السريرية ، حاجة طبية مهمة لم تتم تلبيتها. أظهر NeuroAiD ™ II أن له تأثيرات تعديلية على معالجة بروتين طليعة الأميلويد (APP) 2 وتحويل بروتين تاو إلى أشكال مُجمَّعة ومفسفرة بشكل غير طبيعي 3 ، بالإضافة إلى خصائص تجديد الأعصاب وتجديد الخلايا العصبية 4. تم بالفعل إثبات التأثيرات المفيدة لـ NeuroAiD ™ II على الوظائف الإدراكية الضعيفة في إصابات الدماغ الرضحية 5.
تعد دراسة علاج مرض الزهايمر باستخدام NEuroaid (ATHENE) أول دراسة لتقييم سلامة وفعالية NeuroAiD ™ II في مرضى الزهايمر الخفيف إلى المتوسط المستقرين على علاجات الأعراض القياسية.
كانت ATHENE عبارة عن تجربة عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم بالغفل لمدة 6 أشهر متبوعة بملصق مفتوح لعلاج NeuroAiD ™ II لمدة 6 أشهر أخرى. تم تضمين 125 شخصًا من سنغافورة في التجربة ، التي تم تنسيقها من قبل مركز شيخوخة الذاكرة والإدراك ، والنظام الصحي بالجامعة الوطنية ، والمعهد الوطني لعلم الأعصاب ، ومستشفى سانت لوك ، سنغافورة.
• أظهر NeuroAiD ™ II أمانًا طويل المدى كعلاج إضافي في مرض الزهايمر مع عدم وجود زيادة في المرضى الذين يعانون من أحداث سلبية خطيرة أو أحداث سلبية.
• قدم البدء المبكر لـ NeuroAiD ™ II تحسينًا طويل المدى للإدراك مقارنةً بالدواء الوهمي (مجموعة البداية المتأخرة) التي تم قياسها بواسطة ADAS-cog ، ذات دلالة إحصائية عند 9 أشهر ، وإبطاء التراجع بمرور الوقت.
تدعم نتائج دراسة ATHENE فائدة NeuroAiD ™ II كعلاج إضافي آمن للعلاج القياسي بمرض الزهايمر حيث لم تجد الدراسة أي دليل على زيادة ملحوظة في الأحداث الضائرة بين MLC901 والعلاج الوهمي. تشير التحليلات إلى إمكانات MLC901 في إبطاء تقدم مرض الزهايمر وهو ما يتوافق مع الدراسات قبل السريرية والسريرية المنشورة سابقًا ، مما يجعله علاجًا واعدًا لمرضى الزهايمر. تتطلب هذه النتائج تأكيدًا إضافيًا في دراسات أكبر وأطول.
كلمة من الباحث الرئيسي
"مرض الزهايمر هو السبب الأكثر شيوعًا للخرف ، ويمثل 60-80٪ من الحالات. حتى الموافقة الأخيرة على aducanumab من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، لم يكن هناك علاج لتعديل المرض لمرض الزهايمر ، وتسعى علاجات الأعراض المتاحة حاليًا إلى تأخير تفاقم أعراض الخرف مؤقتًا وتحسين نوعية الحياة لمن يعانون من مرض الزهايمر والقائمين على رعايتهم. ومن ثم ، هناك حاجة لتزويد المرضى ومقدمي الرعاية لهم بإمكانية الوصول المبكر إلى التشخيص والعلاجات الجديدة.
يجب أن تُفهم النتائج الواعدة لدراسة ATHENE كجزء من تحول خط أنابيب تطوير أدوية مرض الزهايمر من الأعراض إلى العلاجات المعدلة للمرض. يجب تقييم هذه الدراسة وغيرها من العلاجات المحتملة بصرامة من خلال تجارب إكلينيكية جيدة التصميم ".
البروفيسور كريستوفر تشين
مدير مركز شيخوخة الذاكرة والإدراك ، النظام الصحي بالجامعة الوطنية وأستاذ مشارك ، قسم علم الأدوية ، كلية يونغ لو لين للطب ، جامعة سنغافورة الوطنية.
