علاج جديد يقلل من الحكة والشرى من الشرى العفوي المزمن

في هذه المرحلة 3 من التجربة ، أضاف دوبيكسنت إلى مضادات الهيستامين المعيارية للرعاية ما يقرب من الضعف في درجات نشاط الحكة والأرتكاريا مقارنة بمعيار الرعاية وحده في 24 أسبوعًا في المرضى الساذجين بيولوجيًا غير الخاضعين للسيطرة على مضادات الهيستامين

تعزز البيانات إمكانية استهداف IL-4 و IL-13 ، وهما المحركان الرئيسيان للالتهاب من النوع 2 ، في هذا المرض المزمن المعقد

أعلنت شركة Regeneron Pharmaceuticals، Inc. و Sanofi اليوم عن نتائج إيجابية مفصلة لـ Dupixent® (Dupilumab) في المرضى الذين يعانون من الشرى العفوي المزمن (CSU) الذين يعانون من السذاجة البيولوجية (أي ، لم يتم علاجهم سابقًا باستخدام أوماليزوماب). أظهرت التجربة المحورية أن إضافة دوبيكسنت إلى مضادات الهيستامين القياسية قلل بشكل كبير من الحكة والشرى في الأسبوع 24 مقارنة بمضادات الهيستامين وحدها في هذا الإعداد البحثي. سيتم تقديم هذه النتائج اليوم في جلسة حديثة في الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية للحساسية والربو والمناعة (AAAAI) لعام 2022.

قال ماركوس مورير ، أستاذ دكتور ، أستاذ ، "على الرغم من مضادات الهيستامين القياسية للرعاية ، فإن العديد من المرضى المصابين بالشرى العفوي المزمن يستمرون في المعاناة من الحكة الشديدة والحرق والألم المرتبط بالشرى والتورم تحت الجلد ، والذي يمكن أن يعطل حياتهم اليومية بشكل كبير". طب الحساسية الجلدية ، عيادة الأمراض الجلدية والتناسلية والحساسية في جامعة شاريتي للطب في برلين ، ألمانيا. "أظهرت هذه النتائج المشجعة أنه في الأشخاص غير القادرين على تحقيق السيطرة على المرض باستخدام مضادات الهيستامين وحدها ، شهد المرضى الذين أضافوا دواء دوبلوماب علامات وأعراضًا محسّنة وتحكمًا أفضل في مرضهم."

تم الإعلان عن نتائج Topline من التجربة المحورية العشوائية ، مزدوجة التعمية ، والمضبوطة بالغفل ، والتي اجتمعت في البداية وجميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية في الأسبوع 24 ، في يوليو 2021. أظهرت البيانات المقدمة في الاجتماع السنوي لعام 2022 AAAAI أن المرضى الذين أضافوا Dupixent إلى المعيار ضاعفت مضادات الهيستامين -في الرعاية تقريبًا انخفاض نشاط الحكة والأرتكاريا مقارنة بمعيار الرعاية وحده (الدواء الوهمي) مع التحسين المستمر حتى 24 أسبوعًا. عانى هؤلاء المرضى من:

• انخفاض بنسبة 63٪ في شدة الحكة باستخدام Dupixent مقابل 35٪ باستخدام الدواء الوهمي ، كما تم قياسه بمقياس شدة الحكة 0-21 نقطة (تقليل 10.24 نقطة باستخدام Dupixent مقابل تقليل 6.01 نقطة مع الدواء الوهمي ، p <0.001) ، نقطة النهاية الأولية في الولايات المتحدة (نقطة نهاية ثانوية في الاتحاد الأوروبي).

• انخفاض بنسبة 65٪ في نشاط الشرى (حكة وخلايا النحل) باستخدام دوبيكسنت مقابل 37٪ مع الدواء الوهمي ، كما تم قياسه بمقياس نشاط شرى 0-42 نقطة (انخفاض 20.53 نقطة مع دوبيكسنت مقابل 12.00 نقطة مع الدواء الوهمي ، p <0.001) ، نقطة النهاية الأساسية في الاتحاد الأوروبي (نقطة النهاية الثانوية في الولايات المتحدة).

أظهرت التجربة نتائج أمان مشابهة لملف الأمان المعروف لـ Dupixent في مؤشرات الأمراض الجلدية المعتمدة. بالنسبة لفترة العلاج التي استمرت 24 أسبوعًا ، كانت المعدلات الإجمالية للأحداث الضائرة متشابهة بشكل عام بين مجموعتي دوبيكسنت وهمي (50٪ دوبيكسنت ، و 59٪ دواء وهمي). كان الحدث الضار الأكثر شيوعًا هو تفاعلات موقع الحقن (11٪ دوبيكسنت ، 13٪ دواء وهمي).

يخضع الاستخدام المحتمل لـ Dupixent في CSU حاليًا للتطوير السريري ، ولم يتم تقييم السلامة والفعالية بشكل كامل من قبل أي سلطة تنظيمية.