أعلنت شركة Oramed Pharmaceuticals Inc. اليوم أنها أكملت تسجيل المرضى في المرحلة الثالثة من دراسة ORA-D-3-013 لكبسولة الأنسولين الفموية ORMD-1 لعلاج مرض السكري من النوع 0801 (T2D) ، متجاوزة هدفها البالغ 2 مريضًا مع 675 التحق المرضى.
ORA-D-013-1 هي أكبر دراسات المرحلة الثالثة من Oramed التي يتم إجراؤها في إطار البروتوكولات المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج مرضى T3D الذين لديهم سيطرة غير كافية على نسبة السكر في الدم على مدى 2 إلى 6 شهرًا. ستصبح بيانات الفعالية لـ ORA-D-12-013 متاحة بعد أن يكمل جميع المرضى أول فترة علاج مدتها 1 أشهر.
"يسعدنا أن نعلن أن دراسة الأنسولين عن طريق الفم للمرحلة الثالثة الأولى في العالم ، والتي أجريت بموجب بروتوكول إدارة الغذاء والدواء ، قد حققت إنجازًا مهمًا مع الانتهاء من التسجيل. قال نداف كيدرون ، الرئيس التنفيذي لشركة Oramed ، بعد آخر ستة أشهر من العلاج للمريض ، نتوقع الإعلان عن النتائج الأولية في يناير 3. "نحن متحمسون جدًا لإمكانية الحصول على خيار الأنسولين الفموي للأشخاص المصابين بداء السكري. عند تناوله عن طريق الفم ، يحاكي الأنسولين الفموي تنظيم الأنسولين الداخلي قبل الوصول إلى مجرى الدم ، مما يوفر تحكمًا أفضل في نسبة الجلوكوز في الدم ويقلل بشكل محتمل من المخاطر والمضاعفات المرتبطة بالأنسولين القابل للحقن ، بما في ذلك زيادة الوزن ونقص السكر في الدم ، مع سهولة إدارته أيضًا. أود أن أشكر جميع المرضى والمحققين والشركاء المشاركين في هذه التجربة السريرية ، وكل ذلك بهدف مشترك هو تحقيق طفرة في علاج مرض السكري ".
