المزيد من Ozempic يعني سيطرة أفضل على مرض السكري من النوع 2

أعلنت شركة Novo Nordisk اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على جرعة 2 مجم من حقن Ozempic® (semaglutide) ، وهو نظير يشبه الببتيد 1 (GLP-1) يشبه الجلوكاجون مرة أسبوعيًا يُشار إليه جنبًا إلى جنب مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية. لتحسين نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 ولتقليل مخاطر الإصابة بأحداث القلب والأوعية الدموية الرئيسية مثل النوبة القلبية أو السكتة الدماغية أو الوفاة لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 وأمراض القلب المعروفة. تساعد الناس على إنقاص بعض الوزن. سيكون Ozempic® متاحًا بثلاث جرعات علاجية (2 مجم و 0.5 مجم و 1 مجم) لمساعدة الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 على الوصول إلى مستوى السكر في الدم (A2C) ، بما في ذلك الآن أولئك الذين لديهم مستوى A1C أعلى ولم يتمكنوا من تلبية احتياجاتهم. هدف A1C.

في برنامج التجارب السريرية Ozempic® SUSTAIN ، المرحلة 3 ، قام ما يصل إلى 73٪ من الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 الذين عولجوا بـ Ozempic® 1 mg بتخفيض نسبة السكر في الدم ووصلوا إلى هدف جمعية السكري الأمريكية وهو <7٪ .3-5 على الرغم من ذلك ، هناك لا يزالون أشخاصًا لا يصلون إلى مستوى السكر في الدم المستهدف. 1,4،10-2 Ozempic® 2 mg يساعد أولئك الذين يحتاجون إلى تحكم إضافي في نسبة السكر في الدم وهو خيار مهم للمرضى ومقدمي العلاج المستمر لمرض السكري من النوع XNUMX.

قال الدكتور خوان بابلو فرياس ، المدير الطبي لـ Velocity Clinical Research في لوس أنجلوس والباحث الرئيسي في SUSTAIN FORTE: "يعد مرض السكري من النوع 2 مرضًا معقدًا يمكن أن يتطور بمرور الوقت حتى لو كان الشخص يديره بالأدوية والنظام الغذائي والتمارين الرياضية" ، المرحلة 3 من التجربة السريرية التي تدعم موافقة Ozempic® 2 mg. "بفضل سلامته وفعاليته المثبتة ، يساعد Ozempic® في التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم ويقلل بشكل كبير من مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 وأمراض القلب المعروفة ، بالإضافة إلى أنه يمكن أن يساعد العديد من المرضى على فقدان بعض الوزن. بجرعة 2 ملغ ، لدينا خيار إضافي بحيث يمكن للمرضى الاستمرار في نفس العلاج الدوائي حتى إذا كانت احتياجات السكر في الدم تتطلب تغييرًا. "

في تجربة SUSTAIN FORTE ، حقق الأشخاص الذين لديهم متوسط ​​A1C ابتدائي بنسبة 8.9٪ تم علاجهم بـ Ozempic 2 mg انخفاضًا ذا دلالة إحصائية وتفوقًا في نسبة السكر في الدم بنسبة 2.1٪ في الأسبوع 40 مقارنة بـ 1.9٪ باستخدام Ozempic® 1 mg (P <0.01 ) .1 في نفس الدراسة ، عانى الأشخاص الذين يبلغ متوسط ​​وزنهم الأولي 219 رطلاً والذين عولجوا بـ Ozempic® 2 mg من فقدان الوزن بمقدار 14.1 رطل مقارنةً بفقدان الوزن بمقدار 12.5 رطلاً باستخدام Ozempic® 1 mg ؛ لم يكن الاختلاف ذا دلالة إحصائية. بالنسبة لكلا الجرعتين من Ozempic® ، لم يتم تحديد إشارات أمان جديدة. 1 كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا هي الجهاز الهضمي. 1 حدثت تفاعلات جانبية معدية معوية بشكل متكرر أكثر بين المرضى الذين يتلقون Ozempic® 2 mg (34.0٪) vs Ozempic® 1 mg (30.8٪) ) .1

قال دوج لانجا ، نائب الرئيس التنفيذي للعمليات والرئيس في أمريكا الشمالية ، دوج لانجا: "إن Ozempic® على رأس مساعدة شركة Novo Nordisk في إحداث تغيير في رعاية مرضى السكري ، حيث تم علاج أكثر من مليون شخص مصاب بمرض السكري من النوع 2 في الولايات المتحدة باستخدام Ozempic®". من شركة Novo Nordisk Inc. "مع توفر Ozempic® الآن في مجموعة متنوعة من نقاط القوة ، نحن متفائلون بقدرتنا على مساعدة المزيد من الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 والذين يحتاجون إلى مزيد من التحكم في نسبة السكر في الدم وتجربة فوائد Ozempic®."  

تتوقع شركة Novo Nordisk إطلاق Ozempic® 2 mg في الولايات المتحدة قريبًا. تمت الموافقة على Ozempic® 2 mg من قبل Swiss Medic في سبتمبر 2021 ، تليها Health Canada ووكالة الأدوية الأوروبية في يناير 2022.