في الأسبوع السادس عشر ، حقق 16 بالمائة من المرضى المصابين بالتهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد (AD) الذين يتلقون عقار ليبريكيزوماب جنبًا إلى جنب مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية القياسية للرعاية (TCS) تحسنًا بنسبة 70 بالمائة على الأقل في شدة المرض الكلية (EASI-75 *) في تم الإعلان اليوم عن تجربة شركة Eli Lilly and Company (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: LLY) في المؤتمر السنوي الرابع لثورة التهاب الجلد التحسسي (RAD). أظهر Lebrikizumab ، وهو مثبط IL-75 استقصائي ، تحسنًا في الحكة ، وتداخل النوم ، ونوعية الحياة عند دمجه مع TCS ، مقارنةً بالدواء الوهمي بالإضافة إلى TCS.
قال إريك سيمبسون ، دكتوراه في الطب ، MCR ، "في الوقت الحالي ، تظهر بيانات ADhere ، جنبًا إلى جنب مع نتائج دراسات ADvocate أحادية العلاج ، قدرة lebrikizumab على تقليل عبء المرض وتوفير الراحة للأشخاص الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي غير المنضبط عند استخدامه إما بمفرده أو مع الأدوية الموضعية" ، أستاذ الأمراض الجلدية ومدير الأبحاث السريرية في جامعة أوريغون للصحة والعلوم في بورتلاند ، والباحث الرئيسي في ADhere. يستهدف Lebrikizumab على وجه التحديد مسار IL-13 ، والذي يلعب دورًا رئيسيًا في هذا المرض الالتهابي المزمن. تعزز هذه النتائج فهمنا لـ lebrikizumab في التهاب الجلد التأتبي وتساعد في ترسيخه كخيار علاجي جديد محتمل ".
Lebrikizumab هو جسم مضاد أحادي النسيلة جديد (mAb) يرتبط ببروتين إنترلوكين 13 (IL-13) مع تقارب كبير لمنع تكوين IL-13Rα1 / IL-4Rα (مستقبل النوع 2) الذي يمنع الإشارات النهائية من خلال IL-13Rα - مسار 1-5 يلعب IL-13 دورًا مركزيًا في التهاب النوع 2 في AD.6,7 في AD ، IL-13 يكمن وراء العلامات والأعراض بما في ذلك ضعف حاجز الجلد ، والحكة ، والعدوى ، والمناطق الصلبة المتضخمة من الجلد .8
من بين المرضى الذين تناولوا lebrikizumab بالإضافة إلى TCS ، حقق 41 بالمائة بشرة صافية أو شبه صافية (IGA) في 16 أسبوعًا مقارنة بـ 22 بالمائة من المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي بالإضافة إلى TCS. في 16 أسبوعًا ، حقق 70 بالمائة من المرضى الذين تناولوا lebrikizumab بالإضافة إلى TCS استجابة EASI-75 مقارنة بنسبة 42 بالمائة أخذوا الدواء الوهمي بالإضافة إلى TCS. لوحظت الاختلافات بين المرضى الذين يتلقون lebrikizumab بالاشتراك مع TCS والعلاج الوهمي مع TCS في وقت مبكر يصل إلى أربعة أسابيع بالنسبة لـ EASI-75.
حقق المرضى الذين عولجوا بـ lebrikizumab بالإضافة إلى TCS أيضًا تحسينات ذات دلالة إحصائية عبر نقاط النهاية الثانوية الرئيسية بما في ذلك إزالة الجلد والحكة وتداخل الحكة في النوم ومقاييس جودة الحياة ، مقارنةً بالدواء الوهمي مع TCS. لوحظت اختلافات ذات مغزى سريريًا في وقت مبكر من أربعة أسابيع للحكة ، وتدخل الحكة في النوم ، ومقاييس جودة الحياة.
كانت نتائج السلامة متوافقة مع دراسات ليبريكيزوماب السابقة في ميلادي. أبلغ المرضى الذين يتناولون lebrikizumab بالإضافة إلى TCS ، مقارنةً بالدواء الوهمي بالإضافة إلى TCS ، عن تكرار أعلى للأحداث الضائرة (lebrikizumab plus TCS: 43٪ ، الدواء الوهمي بالإضافة إلى TCS: 35٪). كانت معظم الأحداث الضائرة خفيفة أو معتدلة في الشدة وغير خطيرة ولم تؤد إلى وقف العلاج. كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا لأولئك الذين يتناولون عقار ليبريكيزوماب هي التهاب الملتحمة (5٪) والصداع (5٪).
قال لوتس مالبراس ، دكتوراه في الطب ، نائب رئيس تطوير المناعة العالمية والشؤون الطبية في Lilly "تعمل Lilly على تمكين الأشخاص الذين يعانون من الأمراض المتعلقة بالجلد ، مثل التهاب الجلد التأتبي ، ليعيشوا حياتهم إلى أقصى إمكاناتهم". . "نحن ندرك الحاجة الماسة لمزيد من الخيارات للأشخاص الذين لا يمكن السيطرة على مرضهم باستخدام الأدوية الموضعية. نتطلع إلى رؤية النتائج الكاملة من برنامج المرحلة 3 الأوسع نطاقًا لدينا وتطوير lebrikizumab في جميع أنحاء العالم ".
أعلنت Lilly مؤخرًا عن بيانات مدتها 16 أسبوعًا من دراسات ADvocate الجارية ، وتم تقديم عرض تقديمي للنتائج في RAD 2022. بالإضافة إلى ذلك ، سيتم الكشف عن البيانات طويلة المدى من دراسات ADvocate في الأشهر المقبلة.
"هذه النتائج هي خطوة أخرى في التزامنا بتقديم علاجات مبتكرة تحدث فرقًا ذا مغزى للمرضى. نحن نتطلع إلى الإعلان عن معالم جديدة ومثيرة في الأشهر القادمة ، "علق كارل زيجلباور ، دكتوراه ، كبير المسؤولين العلميين في شركة Almirall SA.
تمتلك Lilly حقوقًا حصرية لتطوير وتسويق lebrikizumab في الولايات المتحدة وبقية العالم خارج أوروبا. قام Almirall بترخيص حقوق تطوير وتسويق عقار lebrikizumab لعلاج مؤشرات الأمراض الجلدية ، بما في ذلك AD ، في أوروبا.
