تلقت J&J و Janssen دعوى قضائية بقيمة 10 ملايين دولار لضرر العين الناجم عن Elmiron

تنضم دعوى عيب المنتج المرفوعة في 10 كانون الثاني (يناير) إلى أكثر من 600 مطالبة مماثلة تم توحيدها في التقاضي متعدد المناطق (MDL) في محكمة نيوجيرسي الفيدرالية نيابة عن المرضى الذين عانوا من تلف شبكية العين ومشاكل في الرؤية بعد استخدام Elmiron لعلاج التهاب المثانة الخلالي ، الذي يسبب المثانة المزمنة ألم.

قال محامي هيوستن مارك لانيير ، مؤسس شركة Lanier Law Firm ، الذي يعمل في اللجنة التنفيذية لمدعي Elmiron MDL: "نظر J&J و Janssen في الاتجاه الآخر عندما بدأت التقارير ترد حول مخاطر Elmiron". "نتطلع إلى مطالبة هيئة المحلفين بمحاسبة الشركة والتأكد من عدم حدوث شيء كهذا مرة أخرى."

وفقًا للدعوى القضائية ، كان يانسن على علم بالتقارير بعد وقت قصير من طرح Elmiron في السوق في عام 1996. وثقت الدراسات السريرية التي بدأت في عام 2018 ارتباطًا بين المكونات الرئيسية لـ Elmiron ، و pentosan polysulfate sodium أو PPS ، وحالة تعرف باسم اعتلال البقعة الصباغية. ومع ذلك ، لم يتم وضع ملصق تحذير على العقار حتى عام 2020.

PPS هو السبب الوحيد المعروف لاعتلال البقعة الصباغية ، والذي غالبًا ما يتم تشخيصه خطأ على أنه تنكس بقعي مرتبط بالعمر أو ضمور نمط. تشمل الآثار الجانبية البقع الداكنة في مجال الرؤية ، وصعوبة القراءة أو التكيف مع الإضاءة الخافتة ، وفقدان إدراك اللون ، وإجهاد العين المستمر أثناء القراءة والأنشطة الأخرى ، وعدم وضوح الرؤية والعمى.

كانت الإصابات التي عانت منها بيفرلي فريزل "يمكن الوقاية منها ونتجت مباشرة عن فشل المتهمين ورفضهم إجراء دراسات السلامة المناسبة ، والفشل في التقييم والإعلان بشكل صحيح لإشارات السلامة ، وقمع المعلومات التي تكشف عن مخاطر جسيمة ، والفشل المتعمد والمتعمد في تقديم تعليمات مناسبة ، و تحريفات متعمدة تتعلق بطبيعة وسلامة Elmiron ، "تنص الدعوى.

القضية في Re: Elmiron MDL رقم 2973.