أعلنت شركة Kairos Pharma، Ltd. ، وهي شركة خاصة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تركز على مقاومة الأدوية والعلاج المناعي للسرطان ، اليوم أن العلاج بالخلايا التائية النشطة KROS 201 قد حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) للمضي قدمًا في المرحلة الأولى من التجارب السريرية في المرضى الذين يعانون من تكرار الإصابة. الورم الأرومي الدبقي ، نوع من سرطان الدماغ. تتم رعاية المرحلة الأولى من تجربة Kairos Pharma وسيتم إجراؤها في مركز Cedars Sinai الطبي في لوس أنجلوس.
علق جون يو ، الرئيس التنفيذي لشركة Kairos قائلاً: "إن قبول IND هو ثاني معلم سريري كبير خلال الشهر الماضي حيث تتسارع Kairos نحو أهدافها السريرية لعام 2022. ستعمل هذه التجربة السريرية الأولى من نوعها على تنشيط الخلايا التائية ضد جذع السرطان الخلايا الموجودة في جذر الورم الأرومي الدبقي. "
نيل بووميك ، كبير المسؤولين العلميين في كايروس ، دكتوراه. وأضاف: "هذا الإنجاز يدفع بغلاف العلاجات المناعية المصممة لاستهداف الخلايا التائية ضد السرطانات المدمرة."
الخلايا التائية المنشطة KROS 201 (ATCs) هي خلايا تائية قاتلة يتم تطويرها في مزرعة خلوية عن طريق تنشيط خلايا الدم البيضاء للمريض باستخدام السيتوكينات أو إشارات تنشيط الخلايا التائية وعن طريق تحضير الخلايا التغصنية المحملة بمستضدات الخلايا الجذعية السرطانية للورم الأرومي الدبقي. يتم حقن الخلايا التائية النشطة القوية عن طريق الوريد في المرضى الذين يعانون من الورم الأرومي الدبقي المتكرر. وقد ثبت أن هذه الخلايا تقتل الخلايا الجذعية السرطانية ، وهي السبب الجذري للسرطان.
بالإضافة إلى تجربة المرحلة الأولى القادمة من العلاج بالخلايا التائية المنشط لـ KROS 1 ، تم منح تجربة المرحلة الثانية من ENV201 مع أبالوتاميد مؤخرًا IND من قبل إدارة الغذاء والدواء في فبراير. من المقرر أن تبدأ تجربة المرحلة الأولى من ENV2 مع Tagrisso (AstraZeneca) لسرطان الرئة في عام 105.
إلى جانب هذا التقدم في معالمها السريرية ، أعلنت شركة Kairos Pharma عن إشعار بمنح مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية في الولايات المتحدة لتركيبات براءات الاختراع وطرق علاج التليف. تغطي براءة الاختراع هذه طريقة علاج التليف وأنواع معينة من السرطان ، وتكوين المادة ، وإدارة العلاج باستخدام KROS-401 ، وهو مثبط الببتيد الدوري لمركب مستقبلات السيتوكينات IL-4 و IL-13. وقد ثبت أن هذا العلاج يعالج كلا من التليف والسرطان عن طريق عكس انتقال الضامة المثبطة للمناعة M1 إلى M2 في كل من السرطانات والتليف.
صرح الدكتور جون يو ، الرئيس التنفيذي لشركة Kairos Pharma ، قائلاً: "يدعم هذا الإنجاز أيضًا محفظة الملكية الفكرية الكبيرة والمتنوعة بالفعل لشركة Kairos ويتيح التطوير السريري غير المقيد لهذا العلاج الجديد والتحويلي."
علق Kairos نائب الرئيس للبحث والتطوير الدكتور راماشاندران مورالي ، مخترع جزيء KROS 401 ، "KROS-401 ، بالإضافة إلى التليف والسرطان ، يفتح طريقًا جديدًا في التطوير العلاجي للاضطرابات العصبية مثل مرض الزهايمر."
ما الذي يجب استخلاصه من هذه المقالة:
- الخلايا التائية المنشطة KROS 201 (ATCs) هي خلايا T قاتلة تم تطويرها في مزرعة الخلايا عن طريق تنشيط خلايا الدم البيضاء للمريض باستخدام السيتوكينات أو إشارات تنشيط الخلايا التائية وعن طريق تحضير الخلايا الجذعية المحملة بمستضدات الخلايا الجذعية السرطانية الخاصة بالورم الأرومي الدبقي.
- بالإضافة إلى تجربة المرحلة الأولى القادمة من العلاج بالخلايا التائية المنشط لـ KROS 1، حصلت تجربة المرحلة الثانية لـ ENV201 مع الأبالوتاميد مؤخرًا على ترخيص IND من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في فبراير.
- ، وهي شركة خاصة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تركز على مقاومة الأدوية والعلاج المناعي للسرطان، أعلنت اليوم أن علاجها بالخلايا التائية المنشط، KROS 201، قد حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء المرحلة الأولى من التجربة السريرية على المرضى الذين يعانون من ورم أرومي دبقي متكرر، وهو نوع من الأورام. سرطان الدماغ.
