تمكين علاجات الخلايا القاتلة الطبيعية لمحاربة السرطان

أعلنت شركة Isleworth Healthcare Acquisition Corp و Cytovia Holdings، Inc. اليوم أنهما دخلت في اتفاقية دمج أعمال نهائية. عند الانتهاء من هذه المجموعة ، سيتم تغيير اسم Isleworth إلى Cytovia Therapeutics، Inc. ("الشركة المندمجة") ومن المتوقع أن تظل أسهمها وضماناتها مدرجة في بورصة ناسداك تحت رمزي المؤشر INKC و INKCW ، على التوالي.               

ستواصل الشركة المندمجة عمليات Cytovia وستظل تركز على تطوير وتصنيع خلايا NK التكميلية ومنصات الأجسام المضادة NK engager.

سيقود الشركة المندمجة الدكتور دانيال تيبر ، الشريك المؤسس ورئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Cytovia.

"نحن ممتنون للدعم القوي من المستثمرين الجدد والحاليين وفريق رواد الأعمال المخضرمين في Isleworth. نتوقع أن تسرع هذه الصفقة في تنفيذ رؤية Cytovia لتطوير علاجات NK نحو علاج للسرطان. "لقد شجعتنا البيانات قبل السريرية التي قدمناها مؤخرًا في AACR ، والتي تدعم التطوير المتقدم لخلايا NK المشتقة من iPSC (iNK) وخلايا Flex-NK ™ لعلاج سرطان الخلايا الكبدية." 

قال بوب وايتهيد ، الرئيس التنفيذي لشركة Isleworth: "قامت Isleworth بتقييم العديد من شركات علوم الحياة وقد تأثرت كثيرًا بالموهبة والتكنولوجيا التي جمعتها Cytovia. نعتقد أن Cytovia هي واحدة من أكثر شركات العلاج بالخلايا تقدمًا وابتكارًا والتي تشارك في تطوير علاجات جديدة للسرطان. لقد جلبت العلاجات الخلوية في علم الأورام الأمل بالفعل للملايين. يمكن أن تجعل منهجيات Cytovia طرقًا مماثلة أكثر ملاءمة "جاهزة للاستخدام" وبأسعار معقولة ".

نهج Cytovia العلاجي

تهدف Cytovia إلى تسريع وصول المريض إلى علاجات الخلايا التحويلية وعلاجات المناعة ، وتلبية العديد من أكثر الاحتياجات الطبية صعوبة في علم الأورام.

تركز الشركة على تسخير جهاز المناعة الفطري من خلال تطوير منصات الأجسام المضادة NK-engager التكميلية والمدمرة. على وجه التحديد ، تعمل Cytovia على تطوير ثلاثة أنواع من خلايا iNK: خلايا iNK غير المعدلة ، وخلايا iNK المعدلة وراثيًا TALEN® مع وظيفة محسّنة واستمرارية ، وخلايا iNK المعدلة وراثيًا TALEN® مع مستقبلات مستضد خيمري (CAR-iNKs) لتحسين الورم النوعي الاستهداف. تقنية حجر الزاوية التكميلية الثانية عبارة عن منصة رباعية التكافؤ للأجسام المضادة مصممة لإشراك الخلايا القاتلة الطبيعية من خلال استهداف مستقبلات تنشيط NKp46 باستخدام تقنية Flex-NK ™ الخاصة.

تُستخدم هاتان المنصتان التكنولوجيتان لتطوير علاجات للمرضى المصابين بسرطان الخلايا الكبدية (HCC) والأورام الصلبة. من المتوقع أن تبدأ الدراسات السريرية بحلول نهاية عام 2022.

يقع المقر الرئيسي لشركة Cytovia في أفينتورا ، فلوريدا ، وتدير مختبرات البحث والتطوير في ناتيك ، ماساتشوستس ومرفق تصنيع خلايا cGMP في بورتوريكو ولديها شراكات علمية مع Cellectis و CytoImmune Therapeutics والجامعة العبرية في القدس و INSERM ومؤسسة نيويورك للخلايا الجذعية والمؤسسة الوطنية معهد السرطان وجامعة كاليفورنيا سان فرانسيسكو (UCSF). قامت Cytovia Therapeutics مؤخرًا بتأسيس CytoLynx Therapeutics ، وهي شراكة إستراتيجية تركز على أنشطة البحث والتطوير والتصنيع والتسويق في الصين الكبرى وخارجها.

سيتوفيا بايبلاين

Cytovia هي أول شركة متخصصة في علاج الأورام المناعية التي تتمتع بالقدرات على الجمع بين NK Cell والمشتق من خلايا iPSC و Flex-NK ™ من أجل تطوير الجيل التالي من العلاجات المناعية لكل من أورام الدم والأورام الصلبة.

تتضمن محفظة Cytovia أهدافًا ومؤشرات مع ملف مخاطر متوازن.

GPC3 هو هدف جديد واعد للأورام الصلبة ، وخاصة سرطان الخلايا الكبدية ، حيث تكون الاحتياجات الطبية غير الملباة أكثر أهمية. يهدف برنامج Cytovia الرائد إلى تطوير علاجات HCC الأولى في فئتها التي تستهدف GPC3. سيتم تقييم المنتجات المرشحة الأربعة الأولية كعلاجات أحادية وكعلاجات مركبة. CYT-303 ، GPC3 Flex-NK ™ engager من Cytovia ، هو جسم مضاد ثلاثي النوعية يرتبط بخلايا الورم HCC من خلال GPC3 وخلايا NK عبر NKp46 و CD16a. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ضعف في عدد أو وظيفة الخلايا القاتلة الطبيعية ، ستقوم Cytovia بتقييم إضافة خلايا iNK ، CYT-100 ، لإطلاق الإمكانات الكاملة لاستراتيجية العلاج هذه. تعمل Cytovia أيضًا على تطوير خلايا iNK المعدلة وراثيًا CYT-150 لتحسين تسلل الورم واستمرار الخلية ، والتي يمكن أيضًا دمجها مع CYT-303. بالإضافة إلى ذلك ، تم تصميم CYT-503 ، وهو علاج خلوي CAR-iNK يستهدف GPC3 ، لتحسين الخصوصية لاستهداف الورم. تتوقع Cytovia تقديم ملفات IND لـ CYT-303 و CYT-100 ، متبوعة بـ INDs لـ CYT-150 و CYT-503.

CD38 هو هدف سريري وتجاري راسخ للورم النخاعي المتعدد. تعمل Cytovia على تطوير CYT-338 و CYT-538 وهما ، على التوالي ، عبارة عن مشغلات خلايا Flex-NK ™ تستهدف CD38 وخلايا CAR-iNK لعلاج المايلوما المتعددة في المرضى الذين فشلوا في علاجات وعوامل الأجسام المضادة CD38 التي تستهدف نضوج الخلايا البائية المستضد (BCMA).

تعمل Cytovia أيضًا على تطوير مرشح EGFR CAR iNK داخل الجمجمة لاستهداف كل من wtEGFR و EGFR vIII لتلبية حاجة طبية كبيرة في إدارة الورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال غير القابل للعلاج حاليًا.

أقامت Cytovia علاقات تعاون مع المؤسسات الأكاديمية وشركاء الصناعة بما في ذلك Cellectis لتحرير الجينات TALEN®. تعد تقنية تحرير الجينات TALEN® تقنية رائدة وتتحكم فيها شركة Cellectis ، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تستخدم نظامها الأساسي لتحرير الجينات لتطوير علاجات الخلايا والجينات المنقذة للحياة. براءات الاختراع المعدلة وراثيًا TALEN® التي يتحكم بها Cellectis في مجال iNK و CAR-iNK مرخصة من Cellectis بواسطة Cytovia وتحمل Cytovia حقوقًا تجارية وتطوير عالمية لهذه البراءات.

المعالم المخطط لها واستخدام العائدات

العائدات من الإيداعات الخاصة ("PIPE") ، والأموال في الحساب الاستئماني لـ Isleworth (صافي عمليات الاسترداد) ، والعائدات من عمليات التمويل المحتملة الأخرى ، بمبلغ إجمالي يصل إلى مائة مليون دولار ، ستزود Cytovia برأس مال يصل إلى 2 سنوات لمواصلة تطوير تقنياتها iNK و Flex-NK ™ cell engager المعدلة جينيًا. تخطط Cytovia للتركيز على العديد من المعالم ، بما في ذلك:

• تقديم أول اثنين من INDs لكل من Flex-NK ™ CYT-303 و iNK CYT-100

• بدء المرحلة الأولى / الثانية من التجارب السريرية لتقييم CYT-303 و CYT-100 ، بمفردهما أو معًا ، لعلاج سرطان الكبد

• الحصول على وتقديم البيانات السريرية الأولية لـ CYT-303 و CYT-100 في سرطان الكبد

• تقديم INDs لـ CYT-150 و CYT-503 وبدء المرحلة الأولى / الثانية من التجارب السريرية

• الاستمرار في تحسين تقنيات ™ iNK & Flex-NK ودفع عجلة التقدم مع العديد من المرشحين العلاجيين