دراسة جديدة لـ J&J Booster: فعالية بنسبة 85٪ ضد COVID-19 في المستشفى

أعلنت شركة Johnson & Johnson اليوم عن نتائج أولية جديدة من دراسة Sisonke للمرحلة الثالثة بجنوب إفريقيا والتي أظهرت أن اللقاح المعزز المتماثل (نفس اللقاح) للقاح Johnson & Johnson COVID-3 (Ad19.COV26.S) أظهر فاعلية بنسبة 2٪ ضد COVID- 85 دخول المستشفى ذات الصلة. أظهرت الدراسة ، التي أجراها مجلس البحوث الطبية في جنوب إفريقيا (SAMRC) ، أن دواء Johnson & Johnson يقلل من خطر الاستشفاء من COVID-19 بين العاملين في مجال الرعاية الصحية في جنوب إفريقيا بعد أن أصبح Omicron هو البديل السائد. خلال الأشهر التي تمت دراستها (من منتصف نوفمبر إلى منتصف ديسمبر) ، زاد تواتر Omicron من 19 إلى 82 بالمائة من حالات COVID-98 في جنوب إفريقيا كما أفاد GISAID ، وهي مبادرة توفر بيانات COVID-19.     

أظهر التحليل الثاني المنفصل للاستجابة المناعية لأنظمة اللقاح المختلفة ، الذي أجراه مركز Beth Israel Deaconess الطبي (BIDMC) ، أن اللقاح المعزز غير المتجانسة (لقاح مختلف) من لقاح Johnson & Johnson COVID-19 لدى الأفراد الذين تلقوا في البداية BNT162b2 أنتج لقاح mRNA زيادة بمقدار 41 ضعفًا في استجابات الأجسام المضادة المعادلة وزيادة بمقدار 5 أضعاف في خلايا CD8 + T إلى Omicron بمقدار أربعة أسابيع بعد التعزيز. نتج عن التعزيز المتماثل مع BNT162b2 زيادة قدرها 17 ضعفًا في الأجسام المضادة المعادلة وزيادة 1.4 ضعف في خلايا CD8 + T بأربعة أسابيع بعد التعزيز. كانت كل من الأجسام المضادة المحايدة وخلايا CD8 + T أعلى بعد أربعة أسابيع من التعزيز بلقاح Johnson & Johnson مقارنة بلقاح BNT162b2.

قد تكون الزيادة في خلايا CD8 + T الناتجة عن لقاح Johnson & Johnson مفتاحًا لشرح المستويات العالية من الفعالية ضد مرض COVID-19 الحاد والاستشفاء في دراسة Sisonke 2 ، حيث ثبت أن متغير Omicron يفلت من الأجسام المضادة المعادلة.

تم تقديم البيانات إلى خادم ما قبل الطباعة medRxiv من قبل مؤلفي الدراسات ، مع توقع النشر في المجلات المحكمة.

المرحلة 3 ب Sisonke 2 دراسة اللقطة المعززة في عمال الرعاية الصحية بجنوب إفريقيا

تُظهر البيانات المستمدة من تجربة Sisonke 2 (العدد = 227,310،19) ، التي أجريت بين العاملين في مجال الرعاية الصحية في جنوب إفريقيا الذين تلقوا لقاح Johnson & Johnson COVID-19 كجرعة أولية ، أن اللقاح المعزز لـ Johnson & Johnson COVID-85 زاد من فعالية اللقاح (VE) ضد الاستشفاء إلى 63 بالمائة. عندما تم إعطاء جرعة معززة من ستة إلى تسعة أشهر بعد جرعة واحدة أولية ، زاد VE بمرور الوقت من 95 بالمائة (31٪ CI ، 81-0٪) في 13-84 يومًا ، إلى 95 بالمائة (67٪ CI ، 92-14 ٪) في 27-85 يومًا و 95 في المائة (54 ٪ CI ، 95-1 ٪) بعد 2-XNUMX أشهر بعد التعزيز.

تم إجراء Sisonke 2 في حوالي 350 مركزًا للتطعيم في جميع المقاطعات التسع في جنوب إفريقيا. باستخدام البيانات من Discovery Health ، وهي منظمة رعاية مدارة في جنوب إفريقيا ، حدد محققو التجربة VE من اللقطة المعززة لـ Johnson & Johnson COVID-19 (العدد = 69,092،15) مقارنةً بالأفراد الآخرين المسجلين في نفس منظمة الرعاية المدارة ، خلال الفترة من نوفمبر 2021 ، 20 ، حتى 2021 ديسمبر XNUMX.

بدأ التسجيل في ذراع Sisonke 2 للتجربة قبل بداية موجة Omicron في جنوب إفريقيا ، مما سمح للباحثين بتقييم فعالية لقاح COVID-19 الخاص بالشركة على وجه التحديد حيث أصبح Omicron هو البديل السائد في البلاد. لم يتم إجراء التوصيف الجيني للعزلات من حالات COVID-19 في هذه التجربة.

يتعرض العاملون في مجال الرعاية الصحية لخطر متزايد للإصابة بـ COVID-19 ، وفي بلدان مثل جنوب إفريقيا ، التي يوجد بها عدد كبير من السكان الذين يعانون من أمراض مصاحبة ، تكون تأثيرات عدوى SARS-CoV-2 على العاملين في مجال الرعاية الصحية عميقة بشكل خاص. كان لدى غالبية العاملين في مجال الرعاية الصحية في جنوب إفريقيا الذين ماتوا بسبب COVID-19 مرض واحد على الأقل ، وكان العديد منهم يعانون من أمراض مصاحبة متعددة.

استجابات الجسم المضاد والخلايا التائية بعد نظام التعزيز غير المتماثل أكبر من استجابة النظام المتماثل ضد متغير أوميكرون

تحليل 65 فردًا تلقوا التطعيم الأولي بجرعتين من لقاح mRNA COVID-19 (BNT162b2) ، متبوعًا بجرعة معززة متماثلة من BNT162b2 (العدد = 24) أو جرعة معززة غير متجانسة مع لقاح Johnson & Johnson COVID-19 ( ن = 41) بعد ستة أشهر على الأقل ، وجد كلا النظامين زيادة الاستجابات الخلطية والخلوية ضد أوميكرون.

تم تعزيز استجابات الأجسام المضادة ضد أوميكرون بواسطة لقاح Johnson & Johnson COVID-19 ولقاح BNT162b2 ، حيث زاد لقاح Johnson & Johnson COVID-19 عيار الأجسام المضادة بنسبة 41 ضعفًا في أربعة أسابيع بعد التعزيز. تم العثور على لقاح BNT162b2 لزيادة عيار الأجسام المضادة إلى مستوى أعلى في الأسبوع الثاني بعد التعزيز ، قبل أن يرفض تمثيل زيادة قدرها 17 ضعفًا في الأسبوع الرابع بعد التعزيز. إن الزيادة التدريجية في الأجسام المضادة في الأسابيع التالية للتلقيح بمُعزز جونسون آند جونسون مماثلة لتلك التي شوهدت بعد اللقاح الأول. الاستجابة المناعية السريعة التي يتبعها تضاؤل ​​استجابة الجسم المضاد بعد معزز BNT162b2 تشبه أيضًا تلك التي تظهر بعد نظام الجرعتين الأوليين.

عزز لقاح Johnson & Johnson COVID-19 متوسط ​​خلايا أوميكرون التفاعلية CD8 + T بمقدار 5.5 أضعاف ، وخلايا أوميكرون المتفاعلة CD4 + T بمقدار 3.1 ضعفًا ، بينما عزز النظام المتماثل (BNT162b2) كلاً من CD4 + و CD8 المتفاعل مع أوميكرون. الخلايا التائية 1.4 ضعف.

يمكن للخلايا التائية أن تستهدف وتدمر الخلايا المصابة بالفيروس المسبب لـ COVID-19 ويعتقد أنها تساهم في الحماية من المرض الشديد. على وجه التحديد ، يمكن لخلايا CD8 + T تدمير الخلايا المصابة مباشرة بمساعدة خلايا CD4 + T.

تشير هذه البيانات إلى أن التعزيز غير المتجانسة لديه القدرة على تحفيز مناعة خلوية قوية ، وهو أمر مهم للذاكرة المناعية والحماية من أمراض الجهاز التنفسي السفلي الشديدة. لا يزال يتعين تحديد متانة أنظمة التعزيز غير المتجانسة والمتجانسة لمتغير SARS-CoV-2 Omicron.

معلومات اضافية

تم الترخيص للقاح Johnson & Johnson COVID-19 باعتباره معززًا من قبل العديد من الجهات التنظيمية وهيئات الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم. تواصل شركة Johnson & Johnson تقديم البيانات ذات الصلة إلى المنظمين الآخرين ، ومنظمة الصحة العالمية (WHO) والمجموعات الاستشارية الفنية الوطنية للتحصين (NITAGs) في جميع أنحاء العالم لإعلام صنع القرار بشأن استراتيجيات إدارة اللقاح المحلية ، حسب الحاجة.

في 16 ديسمبر 2021 ، أيدت المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) التوصيات المحدثة التي قدمتها اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) للوقاية من COVID-19 ، معبرة عن التفضيل السريري للأفراد لتلقي mRNA COVID - لقاح 19 فوق لقاح Johnson & Johnsons COVID-19. في الولايات المتحدة ، سيستمر الأفراد غير القادرين أو غير الراغبين في تلقي لقاح mRNA في الحصول على لقاح Johnson & Johnson COVID-19.

يعد لقاح Johnson & Johnson COVID-19 خيارًا مهمًا للأشخاص الذين لا يستطيعون أو لا يعودون لتلقي التطعيمات المتعددة أو الذين سيبقون غير محصنين بدون بديل لقاحات mRNA. يتوافق لقاح Johnson & Johnson COVID-19 مع توصيات منظمة الصحة العالمية (WHO) للتدخلات الطبية في بيئة الجائحة ، والتي تؤكد على سهولة التوزيع والإدارة والامتثال.