أعلنت شركة Helio Health ، وهي شركة رعاية صحية مدفوعة بالذكاء الاصطناعي تركز على تسويق اختبارات الكشف المبكر عن السرطان من سحب دم بسيط ، اليوم أن Hepatology Communications نشرت نتائج إيجابية من دراسة ENCORE للتحقق من صحة الأداء السريري القوي لـ HelioLiver في اكتشاف وجود سرطان الخلايا الكبدية المبكر (HCC) ، وهو الشكل الأكثر شيوعًا لسرطان الكبد والسرطان السابع الأكثر شيوعًا في جميع أنحاء العالم ولكن الثاني في الوفيات المرتبطة بالسرطان ، غالبًا بسبب التشخيص المتأخر. ٪) وحساسية عالية (1٪) في الكشف المبكر عن سرطان الكبد (المرحلة الأولى والثانية) ، متفوقة بشكل كبير على أدوات الكشف الأخرى المتاحة سريريًا مثل AFP (2٪) ، GALAD (91٪) ، والموجات فوق الصوتية (76٪). 57،65 عند النظر في سرطان الكبد بشكل عام ، كان أداء HelioLiver عند حساسية 47٪ وبنفس خصوصية 2,3٪
| اختبارات تشخيص سرطان الكبد | حساسية المرحلة المبكرة (I + II) | الحساسية الشاملة |
| هيليو ليفر2 | 76% | 85% |
| وكالة فرانس برس (20 نانوغرام / مل)2 | 57% | 62% |
| نتيجة GALAD (≥ -0.63)2 | 65% | 75% |
| فحص الموجات فوق الصوتية3 | 47% | 84% |
| ملحوظة: الجدول يشير إلى حساسيات HelioLiver بنسبة 91٪2 | ||
| 2 لين ن وآخرون. 2021. | ||
| 3 تزارتزيفا ك وآخرون. 2018. |
طور Helio منصة التسلسل من الجيل التالي ، ECLIPSETM ، لتحديد 77 هدفًا للميثيل عبر 28 جينًا. تعمل علامات الحمض النووي هذه جنبًا إلى جنب مع بروتينات مصل HCC ، و AFP ، و AFP-L3٪ ، و DCP لتعزيز الخوارزمية متعددة التحليلات.
• كانت المنطقة الواقعة تحت خاصية تشغيل المستقبل (AUROC) لـ HelioLiver 0.944 ، مما يدل على قدرة تنبؤية أفضل بكثير من الاختبارات الأخرى.
• عند خصوصية ثابتة تبلغ 87.5٪ ، حقق HelioLiver حساسية بنسبة 87٪ لمرحلة مبكرة من سرطان الكبد و 90٪ بشكل عام.
• تم العثور على 10 من أصل 28 جينًا مستخدمة في اختبار HelioLiver متورطة بشكل مباشر في المسارات الجزيئية المعروفة بتورطها في التسبب في مرض سرطان الكبد ، بينما استوفى واحد فقط من الجينات الـ 497 التي تم فحصها ولكن غير المختارة نفس المعايير ، مما يشير إلى أن العلامات في HelioLiver أكثر ذات صلة بيولوجيًا من الاختبارات التي تستخدم هذه الجينات الأخرى.
اتصالات أمراض الكبد هي المجلة الرسمية المفتوحة الوصول والمراجعة من قبل الأقران للجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد (AASLD) ، وهي مكرسة للنشر السريع للبحوث عالية الجودة في أمراض الكبد. AASLD هي منظمة المبادئ التوجيهية الطبية الأكثر احترامًا لأمراض الكبد في الولايات المتحدة.
يخضع HelioLiver لمزيد من التقييم كجزء من دراسة هيليو للعلامات الحيوية المحورية والمستقبلية ، CLiMB (NCT03694600) ، حيث سيتم مقارنة أداء الاختبار مباشرة بالموجات فوق الصوتية باستخدام التصوير بالرنين المغناطيسي متعدد المراحل كمعيار للرعاية لتشخيص سرطان الكبد.
