أعلنت شركة AbbVie و Genmab A / S اليوم عن نتائج أولية من المجموعة الأولى من التجربة السريرية EPCORE ™ NHL-1 المرحلة 1/2 لتقييم مادة epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20) ، وهو جسم مضاد ثنائي الخصوصية تجريبي تحت الجلد. تشمل مجموعة الدراسة 157 مريضًا يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية B للخلايا B الكبيرة (LBCL) المنكسرة / المقاومة للحرارة والذين تلقوا ما لا يقل عن خطين سابقين من العلاج الجهازي ، بما في ذلك 38.9 في المائة ممن تلقوا علاجًا سابقًا باستخدام مستقبلات المستضدات الكيميرية (CAR). بناءً على النتائج الرئيسية ، ستشرك الشركات السلطات التنظيمية العالمية.
LBCL هو نوع سريع النمو من سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكين (NHL) - وهو سرطان يتطور في الجهاز الليمفاوي - ويؤثر على الخلايا الليمفاوية للخلايا البائية ، وهي نوع من خلايا الدم البيضاء. هناك ما يقدر بنحو 150,000 حالة LBCL جديدة كل عام على مستوى العالم. يتضمن LBCL سرطان الغدد الليمفاوية B- الخلايا الكبيرة المنتشرة (DLBCL) ، وهو النوع الأكثر شيوعًا من NHL في جميع أنحاء العالم ويمثل حوالي 31 بالمائة من جميع حالات NHL.
قال محمد زكي ، دكتوراه في الطب ، نائب الرئيس ورئيس قسم تطوير الأورام العالمية: "نهدف إلى الاستفادة من خبرة AbbVie القوية في مجال سرطان الدم لزيادة تطوير عقار epcoritamab ، جنبًا إلى جنب مع Genmab ، لبعض مرضى سرطان الدم الذين لديهم خيارات علاج محدودة". أبفي.
أظهرت النتائج الرئيسية من هذه المجموعة معدل استجابة إجمالي مؤكد (ORR) بنسبة 63.1 في المائة من قبل لجنة مراجعة مستقلة (IRC). كان متوسط مدة الاستجابة المرصودة (DOR) 12 شهرًا. كان متوسط خطوط العلاج السابق في هذه المجموعة 3.5 (من 2 إلى 11 سطرًا من العلاج). أكثر الأحداث الضائرة الناشئة عن العلاج شيوعًا من أي درجة (أكبر من أو تساوي 20 بالمائة) تشمل متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) (49.7 بالمائة) ، الحمى (23.6 بالمائة) ، التعب (22.9 بالمائة) ، قلة العدلات (21.7 بالمائة) ، والإسهال (20.4٪). شملت أكثر الأحداث الضائرة الناشئة عن العلاج من الدرجة 3 أو 4 (أكبر من أو تساوي 5 في المائة) قلة العدلات (14.6 في المائة) ، وفقر الدم (10.2 في المائة) ، وانخفض عدد العدلات (6.4 في المائة) ، ونقص الصفيحات (5.7 في المائة). بالإضافة إلى ذلك ، كانت الدرجة 3 CRS المرصودة 2.5 بالمائة. سيتم تقديم البيانات للعرض في اجتماع طبي مستقبلي.
يتم تطوير Epcoritamab بشكل مشترك من قبل AbbVie و Genmab كجزء من تعاون الشركتين الواسع في مجال علم الأورام. لا تزال الشركات ملتزمة بتقييم إبكوريتاماب كعلاج وحيد ، وفي تركيبة ، عبر خطوط العلاج لمجموعة متنوعة من الأورام الدموية الخبيثة ، بما في ذلك المرحلة الثالثة الجارية ، والتجربة المفتوحة ، والتجربة العشوائية التي تقيم الإبكوريتاماب كعلاج وحيد في المرضى الذين يعانون من الانكسار / DLBCL المقاوم للعلاج (NCT: 3).
قال جان فان دي وينكل ، دكتوراه: "جنبًا إلى جنب مع شريكنا ، AbbVie ، سنعمل مع السلطات التنظيمية لتحديد الخطوات التالية ومواصلة تقييم epcoritamab في مجموعة متنوعة من التجارب السريرية كخيار علاجي محتمل للمرضى الذين يعانون من أورام الدم الخبيثة المختلفة". ، الرئيس التنفيذي ، Genmab. "نتطلع إلى مشاركة النتائج في اجتماع طبي مستقبلي."
