أعلنت شركة Kintor Pharmaceutical Limited ، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير جزيئات صغيرة مبتكرة وعلاجات بيولوجية ، عن تسجيل وتحديد جرعات أول مريض لها في الصين في تجربتها السريرية متعددة الأقاليم الثالثة (NCT04869228) من عقار بوكسالوتاميد لعلاج COVID-19 المرضى الخارجيون في مستشفى الشعب الثالث في شنتشن في الصين في 10 فبراير 2022.
المرحلة الثالثة من التجربة عبارة عن دراسة عشوائية ، مزدوجة التعمية ، خاضعة للتحكم الوهمي ، ومتعددة المناطق ، مصممة لتقييم فعالية وسلامة بروكسالوتاميد في العيادات الخارجية الذكور COVID-19. ضمت تجربة المرحلة الثالثة ما يقرب من 200 مريض في مواقع في بلدان من بينها البرازيل والفلبين وماليزيا. تعد الصين واحدة من الدول الرئيسية المشاركة في هذه التجربة متعددة المناطق ، والتي تمت الموافقة عليها من قبل NMPA الصينية في 1 سبتمبر 2021. وتشمل المواقع التي تشارك في هذه التجربة في الصين مستشفى بكين ديتان ، ومستشفى الصداقة الصينية اليابانية ، والمستشفى الثالث. مستشفى الشعب في Shenzhen ، مركز شنغهاي للصحة العامة ، مستشفى Hangzhou Xixi ، المركز الإكلينيكي للصحة العامة في مدينة Chengdu ومستشفى الشعب الخامس في Suzhou.
علق الدكتور تونغ يوزهي ، المؤسس والرئيس والمدير التنفيذي لشركة Kintor Pharma ، قائلاً: "نود أن نتقدم بشكر خاص إلى الرئيس الدكتور Hongzhou Lu وفريقه في مستشفى الشعب الثالث في Shenzhen على تسجيل المرضى الأول والجرعات في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية من بروكسالوتاميد لعلاج مرضى العيادات الخارجية لـ COVID-19 في الصين ، وهي خطوة مهمة جدًا لهذه التجربة السريرية متعددة المناطق. سنبذل قصارى جهدنا لدعوة المزيد من المواقع في الصين للانضمام إلى هذه الدراسة المحورية. إلى جانب ذلك ، بدأت التجربة السريرية لمرضى COVID-19 الداخليين (NCT05009732) في تسجيل المرضى في الولايات المتحدة وأوكرانيا والفلبين ، وتقوم حاليًا بفحص المرضى قبل التسجيل في مواقع في الصين. كما أننا نواصل العملية بنشاط في بقية البلدان المشاركة في تجاربنا السريرية متعددة المناطق ".
ما الذي يجب استخلاصه من هذه المقالة:
- أعلنت شركة Kintor Pharmaceutical Limited ، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير جزيئات صغيرة مبتكرة وعلاجات بيولوجية ، عن تسجيل وتحديد جرعات أول مريض لها في الصين في تجربتها السريرية متعددة الأقاليم الثالثة (NCT04869228) من عقار بوكسالوتاميد لعلاج COVID-19 المرضى الخارجيون في مستشفى الشعب الثالث في شنتشن في الصين في 10 فبراير 2022.
- هونغتشو لو وفريقه في مستشفى الشعب الثالث في شنتشن لتسجيل أول مريض وجرعاته في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لعقار بروكسالوتاميد لعلاج مرضى كوفيد-19 الخارجيين في الصين، وهي خطوة مهمة جدًا لهذه التجربة السريرية متعددة المناطق.
- علاوة على ذلك، بدأت التجربة السريرية لمرضى كوفيد-19 الداخليين (NCT05009732) في تسجيل المرضى في الولايات المتحدة وأوكرانيا والفلبين، وتجري حاليًا فحص المرضى قبل التسجيل في المواقع في الصين.
